경피적 관상동맥 중재술 후 측정된 침습성 충혈 및 비충혈 생리학적 지표의 예후적 관점 (PERSPECTIVEPCI)
경피적 관상동맥 중재술 후 측정된 침습성 충혈 및 비충혈 생리학적 지표의 예후적 관점(PERSPECTIVE-PCI)
압력 유도 분획 흐름 예비(FFR)에 의한 관상 생리학적 평가는 증거 기반 경피적 관상 동맥 중재술(PCI)을 위한 관상 동맥 협착증에서 혈역학적 박탈을 식별하기 위한 표준 방법이 되었습니다. 침습적 생리학적 지표 안내는 심장 외막 협착증의 기능적 중요성에 대한 현장 실시간 평가를 가능하게 하며 이러한 지표의 사용은 치료 결정을 안내하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 몇몇 연구는 PCI 후 잔여 질병의 기능적 마커 및 환자의 예후 지표로서 PCI 후 FFR 측정의 역할을 추가로 지원합니다. post-PCI FFR의 최적 컷오프 값은 연구에 따라 다르지만 post-PCI FFR과 향후 임상 사건의 위험 사이에는 역의 관계가 일관되게 보고되었습니다.
최근에는 NHPR(non-hyperemic pressure ratios)이 임상 실습에 도입되었습니다. 여러 가지 다른 NHPR이 있지만 이전 연구에서는 이러한 NHPR이 유사한 진단 성능과 예후 영향을 공유한다고 일관되게 지적했습니다. 그럼에도 불구하고 PCI 후 상태 평가에서 NHPR의 임상적 관련성에 대한 보고서는 거의 없었습니다.
이러한 맥락에서 우리는 post-PCI NHPRs의 생리학적 특성과 예후적 의미를 평가하고 2세대 약물 용출 스텐트 이식(DES)으로 혈관조영학적으로 성공적인 PCI를 받은 환자에서 post-PCI FFR의 그것들과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상당한 관상 동맥 질환을 진단하고 PCI 후 생리학적 평가와 함께 2세대 DES로 치료받은 환자가 등록됩니다.
안정시 압력 트레싱의 기록을 포함한 침습적 생리학적 평가는 기준선과 인덱스 PCI 절차의 끝에서 필요합니다. PCI 절차는 로컬 루틴에서 수행됩니다. 사용 가능한 모든 2세대 DES를 사용할 수 있습니다. 웹 기반 전자 사례 기록 양식(CRF) 시스템을 사용하여 데이터를 수집합니다. 모든 데이터는 독립 코어 랩에서 블라인드 방식으로 처리 및 분석됩니다. 인덱스 시술 후 2년 임상 결과를 분석한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucheon, 대한민국
- Sejong General Hospital
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Goyang-si, 대한민국
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Gwangju, 대한민국
- Chosun university hospital
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Ulsan, 대한민국
- Ulsan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DES와 함께 PCI를 받은 후 지표 절차에서 침습적 생리학적 평가를 받은 모든 환자가 적격 기준을 충족합니다.
- Post-PCI 휴식 압력 추적 및 FFR 모두 사용 가능
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군 주범 혈관
- PCI 끝에서 TIMI 3 흐름을 달성하지 못했습니다.
- 좌심실 박출률 <30%
- 이식편
- 담보 피더
- 스텐트 내 재협착
- 원발성 심근 또는 판막 심장 질환
- 기대여명이 2년 미만인 환자
- 대상 혈관 세그먼트의 눈에 보이는 혈전
- 측정되지 않은 포스트 PCI 휴식 압력 추적
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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포스트 PCI 상태
본 연구의 대상자는 2세대 약물방출스텐트(DES)로 경피관상동맥중재술(PCI)을 시행받았고 PCI 후 침습적 생리학적 지표를 측정하였다.
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PCI는 2세대 DES를 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 용기 고장
기간: 인덱스 시술 후 2년
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심장사, 임상적으로 유발된 표적 혈관 관련 심근 경색 및 임상적으로 유발된 표적 혈관 재관류술의 복합.
대상 혈관은 포스트 스텐트 부분 흐름 예비로 평가된 2세대 DES로 처리된 혈관으로 정의됩니다.
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인덱스 시술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 혈관 실패에 대한 독립 예측자
기간: 인덱스 시술 후 2년
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단변량 및 다변량 분석에 의한 대상 혈관 실패에 대한 독립적인 예측 변수가 수행됩니다.
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인덱스 시술 후 2년
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단위 시간당 델타 FFR
기간: 색인 절차 시
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사전 PCI 풀백 기록에서 단위 시간당 델타 FFR
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색인 절차 시
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생리학적 지표의 상대적 백분율 증가
기간: 색인 절차 시
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FFR 또는 비고혈압 비율의 백분율 증가
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색인 절차 시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- POSTPCI_NHPRs20200206
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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