一项确定 Biolen 用于前列腺癌患者局部递送比卡鲁胺的可行性的研究 (Biolen-PC)

纳入标准：

• 经组织学证实的前列腺腺癌。
• 研究参与者符合资格并计划进行根治性前列腺切除术。
• 筛选后一个月内至少有 1 个前列腺病变可通过 MRI 测量 > 0.5 cm。
• 筛选后 3 个月内 PSA > 3 ng/mL。
• 格里森评分 3+4 或更高。
• 研究参与者必须愿意接受 MRI 治疗后成像。
• ECOG 体能状态 0 或 1。

排除标准：

• 前列腺癌的先前放疗或手术。
• 先前或正在进行的前列腺癌激素治疗。
• 先前的前列腺手术，例如经尿道前列腺切除术、经尿道前列腺微波热疗、高强度聚焦超声或微创 BPH 手术。
• 不愿或不能接受MRI检查的研究对象，包括有MRI禁忌证的患者，如心脏起搏器、不相容的颅内血管夹等。
• 扭曲前列腺 MR 图像质量的金属髋关节植入物或任何其他金属植入物或装置。
• 使用 5 α 还原酶抑制剂（例如 非那雄胺或度他雄胺）筛选后 3 个月内或筛选前最后两年内总使用时间 > 3 个月。
• 存在任何转移性疾病。
• 在之前的 MRI 成像中前列腺体积超过 80 cc。
• I-PSS 得分 >20。
• 前列腺感染史。