评估 RUC-4 在 ST 段抬高心肌梗死患者中的 PK/PD 特性的第 2 期开放标签研究 (CEL-02)

纳入标准：

1. STEMI 患者，表现出持续性胸痛（>30 分钟）和两个相邻心电图导联 ST 段抬高≥1 毫米，累计 ST 段偏移>6 毫米，症状的总持续时间到第一次冠状动脉内装置部署（不包括电线）预计在 6 小时内
2. 年满 18 岁的成年男性和女性
3. 根据病史和病历审查，女性必须是未怀孕、未哺乳且无生育能力（绝经后或手术绝育）
4. 体重（历史）在 52 到 120 公斤之间
5. 书面知情同意书（遵循心脏导管实验室的知情同意书的简短形式）

排除标准：

1. 心脏病专家认为目前的 STEMI 很可能是由支架血栓引起的，而之前与该支架血栓相关的 PCI 是
2. 高度怀疑 II 型心梗
3. 院外心脏骤停 (OHCA)
4. 难治性心源性休克（收缩压≤80 mm Hg 持续 >30 分钟）
5. 持续性严重高血压（收缩压 >180 毫米汞柱或舒张压 >110 毫米汞柱）
6. 当前活动性冠状病毒病 2019 (COVID-19) 感染（根据当地指南的标准）
7. 已知的严重肝病
8. 已知的严重肾功能不全史（肾小球滤过率 200 mmol/L [>2.5 mg/dL]）
9. 已知左束支传导阻滞
10. 需要口服抗凝药（维生素 K 拮抗剂 {VKA} 或直接口服拮抗剂 {DOAC}）
11. 目前正在接受 αIIbβ3 受体拮抗剂治疗（RUC-4 除外）
12. 凝血异常、已知出血性疾病或过去 6 个月内有记录的既往出血性或血栓性中风病史
13. 过去 6 个月内有上消化道或下消化道出血史
14. 已知有临床意义的贫血
15. 已知有临床意义的血小板减少症（血小板计数低于 150,000/μL）
16. 已知对 RUC-4 配方中的任何成分（即醋酸盐缓冲液、蔗糖）过敏的历史
17. 过去6个月内做过大手术
18. 预期寿命少于 6 个月
19. 在入组前发现的任何临床显着异常，根据研究者的判断，将妨碍安全完成研究
20. 不愿意或不能遵守本协议的要求，包括存在可能影响患者遵守研究协议的能力的任何状况（身体、精神或社会）