ST上昇型心筋梗塞患者におけるRUC-4のPK/PD特性を評価する第2相非盲検試験 (CEL-02)

包含基準:

1. 持続的な胸痛（> 30分）を呈し、隣接する2つの心電図リードで1mm以上のSTセグメント上昇を呈するSTEMI患者、累積STセグメント偏差が6mmを超え、最初の冠動脈内装置配置までの症状の合計期間（ワイヤーを除く）は6時間以内と予想されます
2. 18歳以上の成人男女
3. -女性は、妊娠していない、授乳していない、および出産の可能性がない（閉経後または外科的に不妊手術を受けた）必要があります 病歴および医療記録のレビューによる
4. 体重（既往歴による）52～120kg
5. 書面によるインフォームド コンセント (Cardiac Catheterization Lab のインフォームド コンセント フォームの短いフォームに続く)

除外基準:

1. 現在の STEMI はステント血栓症が原因であり、このステント血栓症に関連する以前の PCI は
2. II型心筋梗塞の疑いが強い
3. 院外心停止 (OHCA)
4. -治療抵抗性の心原性ショック（収縮期血圧≤80 mm Hgが30分以上）
5. 持続性の重度の高血圧（収縮期血圧>180mmHgまたは拡張期血圧>110mmHg）
6. 現在アクティブなコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 感染 (地域のガイドラインによる基準)
7. -既知の重度の肝疾患
8. -重度の腎機能障害の既知の病歴（糸球体濾過率200mmol / L [> 2.5 mg / dL]）
9. 既知の左脚ブロック
10. 経口抗凝固療法の必要性 (ビタミン K 拮抗薬 {VKA} または直接経口拮抗薬 {DOACs})
11. αIIbβ3受容体拮抗薬による現在の治療（RUC-4以外）
12. -凝固異常、既知の出血性疾患、または過去6か月以内に記録された以前の出血性または血栓性脳卒中の病歴
13. -過去6か月以内の上部または下部消化管出血の病歴
14. -既知の臨床的に重要な貧血
15. -既知の臨床的に重要な血小板減少症（血小板数が150,000 /μL未満）
16. -RUC-4製剤のいずれかの成分に対するアレルギーの既知の歴史（すなわち、酢酸緩衝液、スクロース）
17. 過去6ヶ月以内の大手術
18. 6か月未満の平均余命
19. -登録前に特定された臨床的に重大な異常であり、治験責任医師の判断で研究の安全な完了を妨げる
20. -患者の能力に影響を与える可能性がある状態（身体的、精神的、または社会的）の存在を含む、このプロトコルの要件を順守することを望まない、または順守できない研究プロトコル。