玻璃体内注射 Brolucizumab 治疗对阿柏西普反应有限的新生血管性年龄相关性黄斑变性 (ROBIN)

纳入标准：

• ≥ 50 岁的男性或女性患者。
• 继发于 AMD 的活动性中心凹下或中心凹旁 1、2 或 3 型 CNV 患者。
• 在治疗和延长方案中使用玻璃体内阿柏西普进行预处理，每 2 周一次，未能延长两周至 6 周间隔、8 周间隔或 10 周间隔，且未显示 CNV 活性（至少 2 次尝试延长).
• 病灶内的 CNV 总面积（包括经典和隐匿性成分）必须≥总病灶面积的 50%。
• 对于没有经典成分的最小经典或隐匿性，总病变面积≤ 12 个椎间盘区域，并且最大线性尺寸≤ 9 个椎间盘区域（5400μm），主要是经典病变。
• 使用 ETDRS 图表的研究眼中 BCVA 至少为 20/160（字母评分 40 个字母）的患者。
• 愿意并能够根据法律要求提供书面知情同意书，并且在开始任何研究程序之前签署了同意书，包括为本研究的目的退出排他性药物。
• 愿意并能够遵守学习程序。

排除标准：

• 涉及中央凹中心的研究眼中的视网膜下出血，如果出血的大小是 ≥ 总病变面积的 50% 或 ≥ 1 个椎间盘面积。
• 存在涉及研究眼中央凹的视网膜色素上皮撕裂。
• 由于其他原因，如眼部组织胞浆菌病、外伤或病理性近视，双眼出现血管样条纹或 CNV 前体的患者。
• 在 12 个月的研究期间，研究眼中可能会影响视力或需要医疗或手术干预的并发疾病。
• 研究眼中有玻璃体出血或视网膜脱离或黄斑裂孔（第 3 或 4 期）病史。
• 研究眼中的活动性眼内炎症（微量级或以上）。
• 任何涉及眼附件的活动性感染，包括感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、眼内炎，以及任何一只眼睛的特发性或自身免疫相关葡萄膜炎。
• 研究眼中未控制的青光眼病史（定义为尽管接受了抗青光眼药物治疗，但眼压仍≥ 25 mmHg）。
• 研究眼无后囊膜无晶状体。
• 研究眼的任何先前治疗，包括放射治疗、中心凹下焦点激光光凝术、玻璃体切除术、经瞳孔温热疗法。
• 研究眼中 AMD 的黄斑下手术或其他手术干预史、青光眼滤过手术、角膜移植手术。
• 在基线前三个月内通过超声乳化白内障囊外摘除术，或研究眼在基线前最后 12 个月内有术后并发症史（葡萄膜炎、睫状体炎等）。
• 在基线时或基线后 30 天或 5 个半衰期内（以较长者为准）使用其他研究药物（不包括维生素和矿物质）。
• 先前侵犯研究眼中的后囊膜，除非它是由于与先前的后房人工晶状体植入相关的 YAG 后囊膜切开术而发生的。
• 其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用研究药物或可能影响研究结果解释或使受试者处于高风险的疾病或病症治疗并发症。
• 孕妇或哺乳期（哺乳期）妇女，其中妊娠定义为女性在受孕后直至妊娠终止的状态，由 hCG 实验室检测阳性（>5 mIU/ml）证实。
• 对荧光素过敏或过敏的历史。
• 无法获得足够质量的 OCT、OCTA、眼底照片或荧光素血管造影照片。