低 BMI 患者的 CIED 植入

纳入标准：

• BMI 小于 23。

• 已经计划或做出临床决定使用美国 FDA 批准的设备进行以下合格 CIED 植入程序之一：

  • 从头起搏器、ICD 或 S-ICD；
  • 将现有的 CIED 升级或更换为起搏器、ICD 或 S-ICD
• 临床稳定且能够耐受手术。
• 能够并愿意在 3 个月的访问期间返回进行后续护理。
• 必须具备提供知情同意的能力。

排除标准：

• 已知对猪材料敏感的患者。
• 参与另一项临床研究。
• 主动感染。 CIED 植入时活动性感染的临床诊断（CIED 感染、肺炎、UTI、血管内、蜂窝组织炎、菌血症或其他主要全身感染）。
• 怀孕或计划在研究期间怀孕的女性患者。
• 过去 12 个月内有 CIED 感染、其他假体装置感染或血管内感染（包括心内膜炎）的既往病史。
• 预期寿命不到3个月。