CIED-Implantation bei Patienten mit niedrigem BMI

Einschlusskriterien:

• BMI unter 23.

• Bereits geplant oder eine klinische Entscheidung getroffen, eines der folgenden qualifizierenden CIED-Implantationsverfahren mit einem von der US-amerikanischen FDA zugelassenen Gerät durchführen zu lassen:

  • De-novo-Schrittmacher, ICD oder S-ICD;
  • Upgrade oder Wechsel von einem bestehenden CIED zu einem Schrittmacher, ICD oder S-ICD
• Klinisch stabil und in der Lage, das Verfahren zu tolerieren.
• In der Lage und bereit sein, während des 3-monatigen Besuchs zur Nachsorge zurückzukehren.
• Muss über die Fähigkeit verfügen, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Schweinematerial.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
• Aktive Infektion. Klinische Diagnose einer aktiven Infektion zum Zeitpunkt der CIED-Implantation (CIED-Infektion, Pneumonie, HWI, endovaskulär, Zellulitis, Bakteriämie oder andere schwere systemische Infektion).
• Weibliche Patientin, die schwanger ist oder plant, während der Dauer der Studie schwanger zu werden.
• Vorgeschichte einer CIED-Infektion, einer anderen Protheseninfektion oder einer endovaskulären Infektion, einschließlich Endokarditis in den letzten 12 Monaten.
• Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten.