复发性或转移性激素敏感性前列腺癌患者对阿帕鲁胺与恩杂鲁胺的患者偏好

纳入标准：

1. 18岁或以上且知情同意
2. 无神经内分泌分化、印戒细胞或小细胞特征的前列腺腺癌的组织学诊断
3. 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态为 0 至 2
4. 雄激素剥夺治疗在随机分组前至少 28 天开始

5. 患者应患有以下疾病和治疗条件之一：

   1. 根治性前列腺切除术或放疗后复发的前列腺癌，不属于高风险或高容量类别
   2. 转移性激素敏感性前列腺癌，不属于高风险或高容量类别

排除标准：

1. 大体积转移性激素敏感性前列腺癌患者，其定义为存在内脏转移或 4 处或 4 处以上骨骼病变，其中至少 1 处超出椎体和骨盆
2. 患有高危转移性激素敏感性前列腺癌的患者，定义为具有以下三个因素中的至少两个 - 格里森评分高于 7，至少有 3 处骨转移或存在可测量的内脏转移
3. 存在脑转移
4. 随机分组前 28 天内使用过双膦酸盐或狄诺塞麦
5. 在随机分组前 28 天内使用较早的抗雄激素药物（包括氟他胺和比卡鲁胺）来预防突发事件
6. 先前使用过化疗、免疫疗法、放射性药剂、CYP17 抑制剂（例如 醋酸阿比特龙）、恩杂鲁胺或阿帕鲁胺用于治疗前列腺癌或之前参与过抑制雄激素受体或雄激素合成的在研药物的临床试验
7. 癫痫发作史或任何可能诱发癫痫发作的情况（例如，神经系统疾病、既往皮质中风或严重的脑外伤）
8. 随机分组后 4 周内使用研究药物
9. 对活性药物成分的超敏反应

10. 有临床意义的心血管疾病包括：

    1. 筛选前6个月内发生过心肌梗塞；
    2. 筛选前 3 个月内出现不受控制的心绞痛；
    3. 纽约心脏协会 3 级或 4 级充血性心力衰竭，或纽约心脏协会 3 级或 4 级充血性心力衰竭病史，除非在随机分组前 3 个月内进行的筛查超声心动图或多门采集扫描显示左心室射血分数 ≥ 50 %;
    4. 有临床意义的室性心律失常病史（例如 持续性室性心动过速、心室颤动、尖端扭转型室性心动过速）；
    5. Mobitz II 二度或三度心脏传导阻滞史，无永久起搏器；
    6. 筛选时收缩压 < 86 毫米汞柱 (mm Hg) 表示的低血压；
    7. 筛查心电图和体检时心率 < 45 次/分钟表明心动过缓；
    8. 未控制的高血压，如筛选时收缩压 > 170 mm Hg 或舒张压 > 105 mm Hg 所示
11. 影响吸收的胃肠道疾病（例如随机分组前 3 个月内的胃切除术、活动性消化性溃疡病）
12. 随机分组后 28 天内进行大手术
13. 根据研究者的意见，任何并发的疾病、感染或合并症会干扰患者参与试验的能力，这会使患者处于不适当的风险中，或使数据的解释复杂化