使用 DEglugec 与天冬氨酸通过泵进行基础胰岛素血糖控制 (BIG LEAP)

纳入标准：

1. 年龄 > 18 岁的 1 型糖尿病男性和女性患者使用 CSII 和任何泵 > 12 个月。
2. 女性必须采取充分的避孕措施，定义为口服避孕药、屏障避孕法或手术方法（输卵管结扎术或子宫切除术）。
3. 良好的血糖控制（HbA1c < 8.0%）。
4. 患者在碳水化合物计数方面经验丰富，通过泵下载证明，泵下载显示频繁的膳食推注和真实的碳水化合物条目，泵推注计算器很少被覆盖，很少甚至没有遗漏推注（每天至少 3 次推注），以及餐后葡萄糖水平通常低于 200 mg/dl，表明碳水化合物评估准确。
5. 患者是 Dexcom G5 或 G6 CGM 的常规用户（>85% 的时间）。
6. 泵下载确认胰岛素泵功能的正确使用，包括正确使用推注计算器和最小覆盖、输入膳食的碳水化合物含量、每天至少服用 3 次推注、正确使用校正推注以及每 2 至 3 天更换一次输液器。
7. 无严重合并症，包括：需要积极干预的视网膜病变、eGFR < 30、过去 6 个月内的 CV 事件、持续治疗的活动性恶性肿瘤、需要长期使用全身性糖皮质激素的任何病症，或研究者认为会干扰的任何其他病症具有受试者遵守研究方案或急剧影响胰岛素需求的能力。
8. 能够遵守研究协议。

9. 能够在任何与研究相关的程序之前提供书面知情同意书。

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排除标准：

1. 患有 2 型糖尿病的受试者。
2. HbA1c > 8.0% 的受试者
3. 受试者不使用 CSII 和 CGM（即，在 MDI 上）
4. 受试者没有使用 CSII 的经验，或者其泵下载显示推注计算器功能利用不佳，即每天推注少于 2 次，缺乏校正推注，经常推翻推荐的推注，不切实际的碳水化合物条目（暗示推注不足） 、未至少每 3 天更换一次输液器，或其他胰岛素泵使用不当的证据。
5. 受试者没有经验或不是 Dexcom G5 或 G6 CGM 的普通用户（>85% 的时间）
6. 使用美敦力低血糖泵的受试者暂停使用 Dexcom CGM 或脱离泵的低血糖暂停功能。
7. 使用 Dexcom G5 或 G6 以外的任何其他 CGM。
8. 严重的伴随疾病。
9. 不愿采取充分避孕措施、打算怀孕或哺乳的女性。
10. 已知或疑似对研究产品、其赋形剂或相关产品过敏。
11. 以前参加过这个试验。 注意：如果研究者认为 HbA1c 是可以解释的（即最近注射类固醇或生病等）并且对受试者而言非典型，则因 A1c 而筛查失败的受试者可以重新筛查一次。
12. 降糖意识不强。

13. 在过去 90 天内发生严重低血糖（需要帮助治疗）。

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