高剂量和低剂量口服花生免疫疗法——疗效和安全性比较

花生过敏是一个重要的临床问题。 食物免疫疗法提供了管理食物过敏的最新方法。 根据目前的研究，口服免疫疗法被认为是最有效和最安全的。 更重要的是，这种类型的治疗很容易获得，并且可以在患者家中继续进行。 获得和维持对过敏食物的耐受性是该程序的主要目标。

该研究将包括患有花生过敏症的儿童，这些儿童在使用花生蛋白进行的开放式口服食物挑战 (OOFC) 中得到证实。 第一次 OOFC 将在免疫治疗之前进行，第二次将在手术结束时进行。 参与者将被随机分配到两组。 在维持阶段，第一组将接受低剂量花生蛋白，即 150 毫克，第二组将接受高剂量，即 300 毫克花生蛋白。 随机分配到两组（1：1）的儿童口服低剂量和高剂量花生蛋白免疫疗法。

在接下来的阶段，每两周会增加磨碎的烤花生的剂量，并在住院期间应用于儿童（1 天程序）。 增加剂量的前提是对花生前部分的良好耐受性。 此阶段的最长期限为 14 个月。

达到耐受后，免疫治疗将在维持阶段持续 2 个月，剂量为 150 毫克或 300 毫克花生蛋白，具体取决于研究组。

剂量增加阶段最多持续 14 个月。 如果患者更早达到维持剂量，这个时间可能会更短。 维持剂量由随机患者分配到研究组中的一名患者决定，剂量分别为 150 毫克或 300 毫克花生蛋白。

维护阶段的持续时间为 8 周（+/-2 周）。 在 2 个月（8 周 +/-2 周）的维持剂量后，将进行最终 OOFC 和花生蛋白耐受性评估。 花生完全脱敏的确认是对单剂量4500毫克花生蛋白的耐受性。