Høy og lav dose oral peanøttimmunterapi - Sammenligning av effektivitet og sikkerhet

Peanøttallergi er et betydelig klinisk problem. Matimmunterapi gir den nyeste tilnærmingen til å håndtere matallergi. Oral immunterapi anses som den mest effektive og sikre, ifølge nåværende forskning. Dessuten er denne typen terapi lett tilgjengelig og kan fortsettes hjemme hos pasienten. Å oppnå og opprettholde toleranse for den allergiske maten er hovedmålet med denne prosedyren.

Studien vil inkludere barn med peanøttallergi, bekreftet under åpen oral matutfordring (OOFC) med peanøttprotein. Den første OOFC vil bli utført før immunterapi, den andre ved slutten av prosedyren. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. I vedlikeholdsfasen vil den første gruppen få en lav dose peanøttprotein, som utgjør 150 mg, den andre vil få høy dose, som er 300 mg peanøttprotein. Oral immunterapi med lav og høy dose peanøttprotein hos barn tilfeldig fordelt i to grupper (1:1).

I den påfølgende fasen vil dosen av malt stekt peanøtt hver annen uke økes og påføres et barn under sykehusinnleggelse (1-dagers prosedyre). Forutsetning for å øke dosen er god toleranse for tidligere porsjon peanøtt. Den maksimale tidsrammen for denne fasen er 14 måneder.

Etter oppnådd toleranse vil immunterapien fortsette i 2 måneder i vedlikeholdsfasen, med dose 150 mg eller 300 mg peanøttprotein, avhengig av studiegruppe.

Den doseøkende fasen vil vare maksimalt 14 måneder. Hvis pasientene oppnår vedlikeholdsdosen tidligere, kan denne perioden bli kortere. Vedlikeholdsdosen bestemmes av tilfeldige pasienters tildeling til en fra studiens gruppe og beløper seg til henholdsvis 150 mg eller 300 mg peanøttprotein.

Varigheten av vedlikeholdsfasen er 8 uker (+/-2 uker). Etter 2 måneder (8 uker +/-2 uker) med vedlikeholdsdose vil den endelige OOFC og evaluering av toleranse for peanøttprotein bli utført. Bekreftelse på total desensibilisering av peanøtt er toleransen til en enkelt dose på 4500 mg peanøttprotein.