Hoge en lage dosis orale pinda-immunotherapie - vergelijking van werkzaamheid en veiligheid

Pinda-allergie is een belangrijk klinisch probleem. Voedselimmunotherapie biedt de nieuwste benadering voor het beheersen van voedselallergieën. Orale immunotherapie wordt volgens huidig ​​onderzoek als de meest effectieve en veilige beschouwd. Bovendien is deze vorm van therapie gemakkelijk verkrijgbaar en kan deze bij de patiënt thuis worden voortgezet. Het belangrijkste doel van deze procedure is het verkrijgen en behouden van tolerantie voor het allergische voedsel.

De studie zal kinderen met pinda-allergie omvatten, bevestigd tijdens open orale voedselprovocatie (OOFC) met pinda-eiwit. De eerste OOFC wordt uitgevoerd vóór immunotherapie, de tweede aan het einde van de procedure. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in twee groepen. Tijdens de onderhoudsfase krijgt de eerste groep een lage dosis pinda-eiwit, dat is 150 mg, de tweede groep krijgt een hoge dosis, dat is 300 mg pinda-eiwit. Orale immunotherapie met lage en hoge dosis pinda-eiwit bij kinderen willekeurig ingedeeld in twee groepen (1:1).

In de volgende fase wordt om de twee weken de dosis gemalen geroosterde pinda's verhoogd en toegediend aan een kind tijdens de ziekenhuisopname (1-daagse procedure). Voorwaarde voor dosisverhoging is een goede tolerantie voor de vorige portie pinda's. De maximale doorlooptijd van deze fase is 14 maanden.

Na het bereiken van de tolerantie wordt de immunotherapie gedurende 2 maanden voortgezet in de onderhoudsfase, met een dosis van 150 mg of 300 mg pinda-eiwit, afhankelijk van de onderzoeksgroep.

De fase van dosisverhoging duurt maximaal 14 maanden. Als patiënten de onderhoudsdosis eerder bereiken, kan deze periode korter zijn. De onderhoudsdosis wordt bepaald door willekeurige toewijzing van patiënten aan een van de onderzoeksgroep en bedraagt ​​respectievelijk 150 mg of 300 mg pinda-eiwit.

De duur van de onderhoudsfase is 8 weken (+/-2 weken). Na 2 maanden (8 weken +/-2 weken) onderhoudsdosis zal de definitieve OOFC en evaluatie van de tolerantie van pinda-eiwit worden uitgevoerd. Bevestiging van de totale desensibilisatie van pinda's is de tolerantie van een enkele dosis van 4500 mg pinda-eiwit.