血型作为优化抗 PD-1 药物反应几率的生物标志物 (BLOOD)

纳入标准：

• 经组织学证实的晚期黑色素瘤。
• 一线治疗晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤的抗 PD-1 单一疗法（根据 RIZIV/INAMI 规定，在其批准的适应症内按惯例开处方）。
• 没有针对晚期黑色素瘤的既往全身治疗。
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版具有可测量的疾病。
• 至少 18 岁。

排除标准：

• 之前使用任何专门针对 T 细胞共刺激或免疫检查点的药物进行治疗（例如，针对 PD-(L)1 或 CTLA-4 的抗体、嵌合抗原受体 T (CAR-T) 细胞疗法）。
• 具有明确目的的针对转移的治疗（手术或放疗）（允许针对疾病症状部位的局部治疗）。
• 先前对晚期黑色素瘤进行过全身治疗。
• 活动性中枢神经系统 (CNS) 转移（如果稳定，则允许先前治疗过的脑转移）或癌性脑膜炎。
• 在研究纳入之前 5 年内诊断出任何其他恶性肿瘤，除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、乳腺癌或宫颈原位癌、监测中的低风险前列腺癌但没有任何治疗干预计划，已通过前列腺切除术或放疗充分治疗且目前没有疾病和症状证据的前列腺癌。