Группы крови как биомаркеры для оптимизации вероятности ответа на препараты против PD-1 (BLOOD)

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная прогрессирующая меланома.
• Монотерапия анти-PD-1 распространенной (нерезектабельной или метастатической) меланомы (назначается по утвержденным показаниям в соответствии с обычной практикой в ​​соответствии с правилами RIZIV/INAMI) в условиях первой линии.
• Отсутствие предшествующей системной терапии прогрессирующей меланомы.
• Иметь измеримое заболевание в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1.
• Не моложе 18 лет.

Критерий исключения:

• Предшествующее лечение любым лекарственным средством, специально направленным на костимуляцию Т-клеток или иммунные контрольные точки (например, антитела, нацеленные на PD-(L)1 или CTLA-4, терапия химерными антигенными рецепторами Т (CAR-T)).
• Терапия, направленная на метастазирование (хирургическое вмешательство или лучевая терапия) с определенным намерением (разрешена местная терапия для воздействия на симптоматические участки заболевания).
• Предшествующее системное лечение прогрессирующей меланомы.
• Активные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) (допускаются ранее леченные метастазы в головной мозг, если они стабильны) или карциноматозный менингит.
• Диагноз любого другого злокачественного новообразования в течение 5 лет до включения в исследование, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, карциномы in situ молочной железы или шейки матки, рака предстательной железы низкого риска при наблюдении без каких-либо планов лечебного вмешательства, или рак предстательной железы, который адекватно лечился с помощью простатэктомии или лучевой терапии и в настоящее время не имеет признаков заболевания и симптомов.