Grupos sanguíneos como biomarcador para optimizar las probabilidades de respuesta a los fármacos anti-PD-1 (BLOOD)

Criterios de inclusión:

• Melanoma avanzado comprobado histológicamente.
• Monoterapia anti-PD-1 de melanoma avanzado (irresecable o metastásico) (prescrito dentro de su indicación aprobada según la práctica habitual de acuerdo con las normas RIZIV/INAMI) en el contexto de primera línea.
• Sin tratamiento sistémico previo para el melanoma avanzado.
• Tener una enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1.
• Al menos 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con cualquier fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T o puntos de control inmunitarios (p. ej., anticuerpos dirigidos a PD-(L)1 o CTLA-4, terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T)).
• Terapia dirigida a la metástasis (cirugía o radioterapia) con intención definitiva (se permite la terapia local para abordar los sitios sintomáticos de la enfermedad).
• Tratamiento sistémico previo para melanoma avanzado.
• Metástasis activas del sistema nervioso central (SNC) (se permiten metástasis cerebrales previamente tratadas si son estables) o meningitis carcinomatosa.
• Diagnóstico de cualquier otra neoplasia maligna dentro de los 5 años anteriores a la inclusión en el estudio, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, carcinoma in situ de mama o de cuello uterino, cáncer de próstata de bajo riesgo en vigilancia sin ningún plan de intervención de tratamiento, o cáncer de próstata que ha sido tratado adecuadamente con prostatectomía o radioterapia y actualmente sin evidencia de enfermedad y síntomas.