一项研究伊洛前列素作为药物改善肱骨近端骨折患者骨愈合的临床试验 (Ilobone)

纳入标准：

• 签署书面知情同意书。
• 筛选访问时年龄在 60 至 80 岁之间的成年男性或女性受试者。
• 根据 Neer 分类，预定的肱骨近端内部锁定系统 (PHILOS) 具有 3 孔板长度，用于肱骨近端骨折类型 3 或 4。
• 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分≤ 2 的患者。
• 单个低能量骨折。
• 外伤时没有神经血管并发症。
• 受伤后 96 小时内完成的手术。

排除标准：

• 受试者无法自由地给予知情同意（例如 受法定监护的个人）。
• 因疾病或药物引起的免疫抑制。
• 患有恶性肿瘤并正在接受包括化学疗法、放射疗法或免疫疗法在内的治疗。
• 已知对伊洛前列素过敏。
• 伊洛前列素对血小板的影响可能会增加出血风险的情况（例如活动性消化性溃疡或颅内出血）。
• 严重的冠心病或不稳定型心绞痛；最近六个月内发生过心肌梗塞；如果不在密切的医疗监督下，失代偿性心力衰竭；严重的心律失常;怀疑肺充血;最近 3 个月内的脑血管事件（例如，短暂性脑缺血发作、中风）。
• 急性或慢性充血性心力衰竭 (NYHA II-IV)
• 静脉闭塞性疾病引起的肺动脉高压。
• 先天性或获得性瓣膜缺陷伴有与肺动脉高压无关的临床相关心肌功能障碍。
• 自结束其他研究性器械或药物试验以来，目前正在参加或尚未完成至少（相当于前次试验所用药物半衰期时间的 5 倍的时间）的受试者).
• 依赖申办者、研究者或研究中心的患者。
• 既往同侧肱骨近端手术史。
• 同侧肱骨近端畸形史。
• 病理性或开放性骨折。
• 多发伤患者。
• 未受有效避孕方法保护的孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女（定义为珍珠指数 < 1）。
• 任何形式的药物滥用、精神障碍或研究者认为可能导致与研究者和/或指定研究人员的沟通无效的其他情况。
• 根据司法或行政当局发布的命令被送往某机构的患者。
• 有脑循环障碍病史的患者。
• 患有任何有症状或可治疗的心脏病（包括支架置入术）、高血压的患者，使用超过中等剂量的 β 受体阻滞剂、钙激动剂、血管扩张剂或 ACE（血管紧张素转化酶）抑制剂治疗。