自体树突状细胞抗癌免疫细胞疗法（Cellgram-DC-PC）的安全性评价

纳入标准：

1. 19岁及80岁以下
2. 经组织学证实的前列腺腺癌
3. M1a 或 M1b 期伴有盆腔外淋巴结和骨转移的患者

4. 男性激素剥夺治疗失败后被诊断为去势抵抗性前列腺癌的患者（去势睾酮水平 <50 ng/dL）并且如果满足 a 或 b：

   1. 生化进展：前列腺特异性抗原（Prostate Specific Antigen，PSA）每隔1周连续升高3次，两次较最低点升高50%，PSA>2ng/mL，或
   2. 放射学进展：新病灶的出现；骨扫描有 2 个或更多新病灶

5. 既往治疗后无症状或轻症患者

   1. 入组前 21 天内未使用麻醉镇痛药的患者
   2. 视觉模拟量表 (VAS) 平均每周疼痛小于 4 的患者（满分 10）
6. 允许联合使用促黄体激素释放激素 (LHRH) 类似物（亮丙瑞林（Lupron、Viadur、Eligard）和戈舍瑞林（Zoladex 等）来抑制促性腺激素
7. 全身性能状态：欧洲合作肿瘤学组（ECOG）0~1
8. 预期寿命至少为 6 个月或更长的患者
9. Hb≥8.0g/dL，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,500/mm3，血小板≥100,000/mm3
10. 血清肌酐≤ 2.0 x 正常上限 (ULN) 或计算的肌酐清除率 > 30mL/min
11. 总胆红素 ≤ 1.5 x ULN 或直接胆红素 ≤ ULN，氨基转移酶 (AST)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT) <2.5 x ULN
12. 过去 6 周内未接受手术、放射治疗或免疫治疗且从副作用中恢复的患者
13. 同意在临床试验参与期间使用医学认可的避孕方法的患者
14. 自愿参加临床试验并签署知情内容表（ICF）的患者

排除标准：

1. 局部复发并计划进行局部治疗的患者。
2. 过去3年内患有非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤患者
3. 内脏转移患者（转移至肺、肝、肾上腺、腹膜、脑等）
4. 既往接受过抗肿瘤免疫治疗（抗PD1、抗PDL1或抗PDL2等）或参加过免疫治疗相关临床试验的患者
5. 患有需要全身免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病患者（例如，免疫抑制剂如环孢菌素 A 或硫唑嘌呤或用于疾病控制的类固醇）
6. 身体状况需要持续或间歇性全身性类固醇或免疫抑制剂给药的患者
7. 筛选标准4周内接受血液制品（限于全血制品）的患者，或接受集落刺激因子（Colony Stimulating Factor或重组促红细胞生成素）的患者
8. 有器官或造血干细胞移植史的患者
9. 需要全身治疗的急性或慢性感染患者
10. 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)/血清阳性的患者
11. 活动性甲型、乙型或丙型肝炎患者
12. 未经治疗的梅毒患者（荧光密螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS）免疫球蛋白M阳性患者）
13. 预计需要治疗性生物疗法或免疫疗法的患者
14. 接受过活病毒疫苗的患者（例如 麻疹、腮腺炎、风疹、水痘、黄热病、狂犬病、卡介苗 (BCG)、口服伤寒疫苗、Flu-Mist 等）30 天内
15. 有庆大霉素过敏史的患者
16. 其他，如果研究负责人确定不适合进行临床试验