扩大使用 DKN-01 治疗晚期实体瘤

纳入标准：

• 经细胞学或组织学证实的无法手术、局部晚期、转移性或复发的晚期实体瘤，没有标准的护理治疗选择，并且不符合参加 DKN-01 临床研究的条件，可以在本研究中用 DKN-01 治疗如果治疗肿瘤学家认为，在 DKN-01 是一种研究药物时可能会从治疗中获益
• CLIA 认可的实验室对已知 Wnt 激活突变的先前记录。 Wnt 激活突变：CTNNB1、APC、AXIN1/2、RNF43、ZNRD3、RSPO2、RSPO3
• ECOG 体能状态 (PS) ≤ 2（需要医疗监督员的批准才能招募 PS 为 2 的患者）。

• 实验室价值：

  1. 总胆红素≤正常上限 (ULN) 的 2.0 倍。 对于吉尔伯特综合征患者，总胆红素必须 < 3 X ULN。
  2. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 3 X ULN（如果存在肝转移，则允许 ≤ 5 X ULN）。
  3. 血清肌酐≤ 1.5 X ULN。
  4. 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm3 (≥1.5 X 109/L)。
  5. 血小板计数 ≥ 75,000/mm3 (≥100 X 109/L)。
  6. 血红蛋白 ≥ 9g/dL（允许在筛选后 30 天内输血）。

排除标准：

• 研究药物首次给药后 4 周内进行过大手术。
• 尚未恢复至基线或稳定的毒性（由于先前的抗癌治疗），不被视为可能的安全风险的 AE 除外（例如，脱发、神经病和特定实验室异常）。

• 任何以下心血管危险因素：

  1. 研究药物首次给药前 28 天内发生肺栓塞。
  2. 研究药物首次给药前 6 个月内有任何急性心肌梗死病史。
  3. 在研究药物首次给药前 28 天内无法通过标准抗高血压药物控制的不受控制的高血压。
• 需要全身抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重慢性或活动性感染，包括研究药物首次给药后 14 天内的结核感染。
• 活动性脑转移。 如果脑转移瘤得到充分治疗，并且患者在入组前至少 2 周内神经功能稳定且未使用皮质类固醇，或者每天服用泼尼松（或等效药物）≤ 10mg 的剂量稳定或递减，则患者符合条件。