喉咽反流中的反流带

本研究旨在了解与假装置相比，Reflux Band 是否是治疗喉咽反流 (LPR) 的有效方法。 LPR 是一种综合征，在这种综合征中，胃中产生的酸会沿着食道进入喉咙，导致慢性症状，包括清嗓子、声音嘶哑、喉咙痛等。参与这项研究可能会或可能不会直接使您受益，并且可能会产生新的知识，对他人有所帮助。

参与这项研究涉及：3 - 4 次亲自访问（其中 2 次是护理标准的一部分），每次 30 - 45 分钟，以及 2 次虚拟访问，通过电话或视频，每次 15 分钟。 通过计算机生成器，参与者有 50/50 的机会（类似于掷硬币）接收回流带或假设备（不会为您提供医疗的设备），他们将在每晚睡觉时戴在脖子上（ 6 小时以上）持续 8 周。 已获 FDA 批准使用的回流带在颈部中部的环状软骨处向颈部外侧施加压力，并增加将喉咙与食道分开的肌肉的内部压力（上部）食管括约肌）。 参与者只会在晚上睡觉时佩戴手环，并在早上醒来时取下手环。 亲自访问将在这些 UCSD La Jolla 地点之一进行：Perlman Medical Office 胃肠病学诊所、声音和吞咽中心、Altman 临床和转化研究所 (ACTRI) 诊所。

在本研究结束时有一个可选的 4 周延长期，其中 Reflux Band 将被改装（如果是假的）以提供制造商指定的压力。 这部分包含第 10 周的 1 次虚拟跟进和第 12 周的亲自跟进，届时研究参与将结束。

该研究最常见的预期风险是皮肤反应、不适和睡眠困难。 这些通常是温和且持续时间短的。 在之前的研究中，当 Reflux Band 戴在脖子上时，没有观察到严重的风险。