再见 HARTMANN 审判:100 年的 HARTMANN 程序
再见哈特曼。 100 年后 HARTMANN 的程序将被放弃?
Hartmann 手术于 1921 年首次被描述为治疗直肠上段肿瘤的腹会阴切除术的替代方法。
尽管 Hartmann 手术在引入恢复性手术后对直肠癌失去了青睐,但多年来它仍然是急诊环境中最常见的手术。 如今,Hartmann 的程序在选定的情况下是一种有用的程序,例如 吻合口失败风险高的重症患者。 然而,为 Hartmann 患者恢复肠道连续性通常与高发病率相关,大约 70% 的患者将接受永久性结肠造口术。 Hartmann 手术是一种快速且简单的手术技术,旨在降低围手术期的发病率和死亡率。 这种技术通常由年轻的外科医生执行 事实上,在恢复连续性存在风险的情况下,可能需要末端结肠造口术,这可能是因为不利的局部条件,也可能是因为血流动力学不稳定而必须中止更明确的切除术。 在过去十年中,哈特曼手术在许多研究中得到了重新评价。 在憩室病中,LADIES 试验的 DIVA 组结果显示,与 Hartmann 手术组的患者相比,一期吻合术组有更多的患者没有造口。 其他研究发现,接受一期吻合术的患者与接受 Hartmann 手术的患者在主要术后并发症或术后死亡率方面没有差异。
Hartmann 手术逆转与严重术后并发症的风险高于回肠造口一期吻合后的造口逆转。
尽管越来越多的证据支持一期吻合术并将其列为最近临床实践指南中穿孔性憩室炎或穿孔乙状结肠的有效治疗选择,但一些外科医生一直对在化脓性或粪便污染的情况下进行吻合术犹豫不决,并继续选择Hartmann 的程序消除了对吻合口渗漏的担忧。
研究概览
详细说明
左侧手术急性结肠疾病(穿孔性憩室炎伴全身性腹膜炎、结肠穿孔、大肠梗阻、结肠癌穿孔或梗阻、缺血性结肠炎、腹部创伤)仍然是危及生命的疾病,需要紧急手术干预。
尽管多项已发表的随机试验表明,无论是否采用保护性回肠造口术,一期吻合术都是可行的,并且腹腔镜灌洗的随机试验结果相互矛盾,但 Hartmann 手术于 1921 年首次被描述为替代腹会阴切除术治疗上直肠癌肿瘤,仍在世界各地的许多医院进行。 多年来,它仍然是急诊环境中急性憩室炎和结肠穿孔最常见的手术。 哈特曼的手术对重病患者是安全的;然而,为此类患者恢复肠道连续性通常与高发病率相关,导致很大比例(高达 50%)的患者有永久性造口。
Hartmann 手术是一种快速且简单的手术技术,旨在降低围手术期的发病率和死亡率。 这种技术通常由年轻的外科医生执行 事实上,在恢复连续性存在风险的情况下,可能需要进行末端结肠造口术,这可能是因为不利的局部条件(Hinchey IV 型腹膜炎),也可能是因为血流动力学不稳定必须中止更明确的切除术。 虽然手术时吻合是 Hartmann 手术的替代方法,但人们一直担心这种方法的安全性。
在过去的十年中,Hartmann 手术和不同研究的结果得到了重新评价 [LADIES 试验的 DIVA 组; DIVERTI 研究; Halim 等人] 表明,与 Hartmann 手术组的患者相比,一期吻合术组有更多的患者没有造口。
几项研究观察到接受一期吻合术的患者与接受 Hartmann 手术的患者在主要术后并发症或术后死亡率方面没有差异。 与受保护的一期吻合术后造口逆转相比,Hartmann 手术逆转与严重术后并发症的风险更高相关。 结直肠癌急症的管理具有挑战性。 WSES 指南推荐穿孔切除吻合术,有或没有回肠造口术。 Hartmann 的手术应该优于简单的结肠造口术,因为结肠造口术似乎与较长的总住院时间和需要多次手术有关,而不会降低结直肠癌梗阻患者的围手术期发病率。 在没有其他危险因素的情况下,对于无并发症的恶性左侧大肠梗阻,应首选切除术和一期吻合术。 手术风险高的患者使用 Hartmann 手术可以得到更好的管理 尽管越来越多的证据支持一期吻合术并将其作为穿孔性憩室炎或穿孔性乙状结肠癌的有效治疗选择纳入最近的临床实践指南,但外科医生一直不愿进行吻合术。 此外,脓毒症患者的术后病程不可预测,术中很难估计。
在化脓或粪便污染的情况下,大多数外科医生选择 Hartmann 手术来消除对吻合口渗漏的法律担忧。 重要的是要注意,大多数这些手术都是在正常工作时间之外进行的,当时可能缺乏最佳结直肠专业知识来做出有关吻合的决策。
主要学习目标:
- 评估 Hartmann 手术在左侧结肠急性外科疾病(穿孔性憩室炎伴化脓性或粪便性腹膜炎;结肠癌穿孔-闭塞;缺血性结肠炎;腹部外伤)紧急情况下的作用,以及在不同级别的手术中常用的手术类型护理医院。
- 调查哪些因素有助于选择 Hartmann 手术而不是结肠切除一期吻合术(医院特征、外科医生经验、手术时间、患者年龄、合并症等)研究设计:国际多中心前瞻性队列研究。 研究人群:需要在紧急情况下进行手术的左侧结肠急性外科疾病成年患者(穿孔性憩室炎伴化脓性或粪便性腹膜炎;结肠癌穿孔-闭塞;缺血性结肠炎;腹部创伤)。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Italia
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Parma、Italia、意大利、43125
- 招聘中
- Mario Giuffrida
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接触:
- mario giuffrida
- 电话号码:3931555684
- 邮箱:goodbyehartmann@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁;
- 患者因左侧结肠疾病(穿孔性憩室炎伴化脓性或粪便性腹膜炎;大肠穿孔-梗阻;结肠癌穿孔-梗阻;缺血性结肠炎;腹部外伤)入院急诊。
- 因左侧结肠疾病(穿孔性憩室炎伴化脓性或粪便性腹膜炎;大肠穿孔梗阻;结肠癌穿孔-梗阻;缺血性结肠炎;腹部外伤)接受紧急或急诊手术的患者。
排除标准:
- 17 岁或以下。
- 择期手术。
- 非手术治疗。
- 有结直肠癌个人病史的患者接受过手术治疗。
- 造口患者。
- 受益于损害控制程序的不稳定患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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哈特曼程序
评估 Hartmann 手术在左侧急性外科结肠疾病(伴有化脓性或粪便性腹膜炎的穿孔性憩室炎;结肠癌穿孔-梗阻;缺血性结肠炎;腹部创伤)紧急情况下的作用。
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哈特曼程序
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结肠切除一期吻合
评估结肠切除术和一期吻合术在左侧急性手术结肠疾病(穿孔性憩室炎伴化脓性或粪便性腹膜炎;结肠癌穿孔-梗阻;缺血性结肠炎;腹部创伤)紧急情况下的作用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Hartmann 手术与 3 个月内在紧急或紧急情况下对左侧急性结肠疾病进行一期吻合的绞痛切除术的数量。
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响选择 Hartmann 手术而非结肠切除一期吻合术的风险因素
大体时间:3个月
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- 医院特点:医院类型(学术、非学术教学、分类、二级医院、三级医院、四级-创伤中心);年产量 紧急外科手术;左侧结肠疾病的年度数量;医院可用的诊断和治疗方式的类型。
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3个月
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一年后接受永久性造口哈特曼手术治疗的患者人数。
大体时间:1年
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1 年随访评估接受 Hartmann 手术治疗的患者在一年后有永久性造口的人数。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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