SRV 依赖性冠心病 Fontan 手术期间心肌内注射自体 UCB-MNC

纳入标准：

• 接受 Fontan 手术姑息治疗的具有功能性单右心室的先天性听力缺陷的诊断（例如 HLHS、HLHS 变异、不平衡的 AV 间隔缺损与 R 优势、DORV 与发育不全的 LV）
• 接受 Fontan 手术姑息治疗时至少 2 岁且小于或等于 5 岁
• 对于参加治疗组的受试者，需要先前参与临床试验脐带血采集和处理左心发育不全综合征患者 (NCT01856049)，并收集自体 UCB-MNC 产品并可供分发。

排除标准：

• DMSO 反应史（仅治疗组受试者）。
• 父母或法定监护人不愿意让他们的孩子参加或不愿意遵循研究程序。
• 由主治医师决定的严重慢性疾病。
• 广泛的心外综合征特征。
• 癌症史。

• 他/她的先天性心脏病的以下任何并发症：

  • 在 Fontan 手术姑息治疗前 15 天内需要紧急或计划外干预程序的任何情况，除非现场调查员记录了完全和完全的心脏恢复。
  • 重度肺动脉高压（在病历中报告为 >70% 全身压力）
  • 在 Fontan 手术期间或之后，现场调查员记录的其他临床问题可以预测（更有可能发生而不是不会发生）严重并发症或结果非常差的风险，与干细胞产品或其注射程序没有直接关系缓和。
• 需要心脏移植的严重心力衰竭患者
• 患有难治性或恶化的心律失常的人
• 装有自动植入式心律转复除颤器 (AICD) 或起搏器的人
• 患者在 Fontan 手术姑息治疗期间有过手术并发症，导致或可以合理预期会显着降低心功能