一项评估新型钆对比剂 (GBCA) 注射后药代动力学（它如何进入、穿过和离开身体）及其在肾功能正常和受损参与者中的安全性的研究

纳入标准：

• 在签署知情同意书时，参加者必须年满 18 至 79 岁

• 肾功能不全的参与者和疾病特征

  • 根据估计的肾小球滤过率 (eGFR) 评估，肾功能轻度或中度下降。 轻度肾功能受损：eGFR：60 至 89 mL/min/1.73 m^2（含）；中度肾功能受损：eGFR：30 至 59 mL/min/1.73 m^2（含）
  • 稳定的肾脏疾病，即筛选前 3 个月或更长时间测定的血清肌酐值（例如在常规诊断期间）与筛选时测定的血清肌酐值的差异不应超过 25%
• 肾功能正常的参与者：肾功能正常，由 eGFR ≥90 mL/min/1.73 评估 米^2
• 体重指数 (BMI) 在 18 - 40 kg/m^2（含）范围内
• 体重（体重）≥ 45 公斤
• 具有生殖潜力的研究参与者必须同意在性活跃时使用充分的避孕措施。
• 男性参与者必须同意从签署 ICF 到第 12 天 (± 2d) 的随访之前不捐献精子。

排除标准：

• 在研究药物给药前 4 周内患有任何相关疾病（除了与肾功能受损参与者的肾功能受损相关的疾病），包括需要药物治疗的感染和急性胃肠道疾病（呕吐、腹泻、便秘）
• 过去 2 年内有急性肾功能衰竭或急性肾炎
• 服用研究药物前 1 周内有发热性疾病
• 过去 5 年内诊断或治疗的恶性肿瘤（过去 2 年内的肝细胞癌）。 这不包括经过充分治疗的基底细胞癌或皮肤局部鳞状细胞癌
• 与研究者判断的超敏反应风险相关的病症
• 任何无法产生尿液和/或需要透析的参与者
• 研究干预前 6 个月内因急性肾功能衰竭而透析
• 筛查前 1 个月内或筛查期间使用造影剂
• 研究干预前 6 个月内使用免疫抑制剂、接受细胞毒性治疗、免疫抑制治疗或其他免疫治疗的适应症
• 由研究者判断的体格检查、心电图、临床化学、血液学或尿液分析的临床相关异常
• 心率低于 45 bpm 或高于 110 bpm
• 收缩压低于 90 mmHg 或高于 170 mmHg
• 舒张压低于 45 或高于 105 mmHg
• 所有参与者的长 QT 综合征的指征或证据；另外对于肾功能正常的参与者：使用 Fridericia 方法校正的 QT 间期 (QTcF) > 470 毫秒
• 筛查前 6 个月内有 COVID-19 病史
• 长期 COVID-19 综合征或其他临床相关的 COVID-19 相关症状或后遗症
• SARS-CoV-2 疫苗接种不完整
• 计划在最后一次研究访问完成之前接种疫苗