乳房术后选择性麻醉剂治疗 (POINT-B)
在最近的一项研究中,研究人员让患者选择内分泌手术后回家时服用的药物。 这在门诊乳房手术中还没有做到,尽管一些机构已经开始在乳房手术后完全避免使用阿片类药物。 这些机构仅应要求开具救援阿片类药物。
我们研究的目的是将类似的麻醉剂“选择加入”方案与门诊乳房手术的常规护理(患者通常服用阿片类药物出院)进行比较。
我们的研究将设计为随机对照试验。 当成年患者同意门诊乳房手术时,他们将被要求参加研究。 目前正在使用麻醉剂的患者将被排除在外。 然后,研究人员将参与者随机分配到“选择加入”协议,而不是在手术后提供标准的阿片类药物处方。 选择加入方案中的患者将被推荐使用非处方药、对乙酰氨基酚或布洛芬的疼痛治疗方案。 这些患者会放心,如果他们的疼痛在出院后无法控制,如果需要,他们的药房会开出麻醉处方。
研究人员将使用电子病历评估康复区患者的疼痛评分和药物使用情况。 研究人员将每天通过电话或电子传输调查收集患者疼痛评分和出院后药物使用情况的数据。 研究人员还将在随访时评估患者。 任何患者的电话都将转接到研究人员,他们将根据要求填写麻醉处方请求。 最后,在接受阿片类药物处方的患者中,研究人员将追踪他们的阿片类药物消耗量。
研究概览
详细说明
由于目前阿片类药物的流行,人们越来越关注医生的处方模式,并有更大的动力减少处方麻醉止痛药的数量。
我们最近在美国医学协会外科杂志上发表的文章发现,让患者选择接受麻醉处方或不接受内分泌手术可以显着减少阿片类药物处方和浪费,而不会增加疼痛或降低生活质量。 没有患者在出院后要求麻醉止痛药。
意义:
鉴于当前的医疗保健和政治气候,人们越来越关注减少医疗保健提供者开出的麻醉药的数量。 根据上述研究的结果,研究人员认为,在加州大学洛杉矶分校实施一项选择性加入计划也将显着减少门诊乳房手术后为术后疼痛开出的阿片类药物的数量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:James Wu, MD
- 电话号码:(310) 267-7838
- 邮箱:jameswu@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA Ronald Reagan Medical Center
-
接触:
- Serena Lofftus, MD
- 电话号码:424-402-6268
- 邮箱:slofftus@mednet.ucla.edu
-
Santa Monica、California、美国、90404
- 招聘中
- UCLA Santa Monica Medical Center
-
接触:
- Serena Lofftus, MD
- 电话号码:424-402-6268
- 邮箱:slofftus@mednet.ucla.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受门诊乳房手术(住院时间少于 24 小时)
- 理解书面英语
排除标准:
- 目前正在进行的阿片类药物使用
- 手术复杂性增加,需要更长的住院时间
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:B点
乳房手术后,患者将在术前和术后接受关于阿片类药物消耗的围手术期咨询。
出院后,将询问患者是否愿意服用麻醉止痛药出院。
|
患者将接受有关阿片类药物控制疼痛的风险和益处的咨询,并要求他们选择在准备出院时是否需要阿片类药物处方。
|
有源比较器:日常护理
患者在出院后将接受相当于 5 片 Norco 5/325 mg 的常规治疗
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将在没有患者输入的情况下为术后疼痛开出标准剂量的阿片类药物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日峰值疼痛评分采用 11 点数字评分量表 [0-10,0 表示无疼痛,10 表示可能最严重的疼痛]
大体时间:术后第0-7天
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每日疼痛高峰
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术后第0-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 调查的身心健康总分(T 分,平均值为 50,10 为标准差)
大体时间:基线和术后第 7 天
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生活品质
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基线和术后第 7 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB#21-001169
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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