用于急性 COVID-19 后和慢性 COVID-19 后综合症的 ExoFlo™ 输液

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书（由个人或个人的医疗保健代理人提供）。
2. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
3. 18-85岁的男性或女性。
4. 最近因严重的 COVID-19 疾病住院出院，需要补充氧气但不需要机械通气或 ECMO 或透析。
5. 必须在急性 COVID-19 症状出现后 4 到 20 周之间。
6. 在急性 COVID-19 和急性 COVID-19 后或慢性 COVID-19 后综合症发作之间没有恢复到基线健康或中断。
7. 当前的 SARS-CoV-2 RT PCR 在注册前必须为阴性。
8. 急性 COVID-19 后或慢性 COVID-19 后综合症经常报告的至少 2 种或更多持续症状，例如疲劳、咳嗽、头痛、身体疼痛、发烧、发冷、味觉丧失、嗅觉丧失、腹泻、充血、呼吸困难、喉咙痛、胸痛、腹痛、意识模糊或呕吐的严重程度必须为中等，根据改良的 CDC 症状问卷（严重程度评分系统请参见第 11.1 节）。
9. 医疗资源委员会呼吸困难评分 < 3（满分 5）。
10. 基线 EQ-5D-5L 必须高于 21211。 （注意：EQ-5D-5L 有 5 个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁。 每个维度的评分从 1（完全）到 5（最差），因此 11111 的分数反映了完全的生活质量，55555 的分数反映了最差的生活质量。）
11. 基线 6 分钟步行测试 (6-MWT) 为 500 米或更短。
12. 补充氧气应≤5 L O2/min。
13. 如果候选人是具有生育潜力的男性或女性，他或她必须同意使用双重屏障高效避孕方法，例如避孕套和口服避孕药，或者如果在筛选期间已经禁欲，则选择保持禁欲。 要求使用双屏障法或保持戒断的持续时间必须包括从筛选期开始到最后一次研究治疗剂量后 90 天的时间。

排除标准：

1. 无法提供有意义的同意的弱势群体，例如孕妇、儿童、患有严重身体或精神残疾的人。
2. 在过去五年内需要治疗的活动性恶性肿瘤。
3. 过去 3 个月内的重大身体创伤，包括机动车事故、袭击、机械跌倒并伴有严重出血或颅面瘀伤的后遗症，以及手术。
4. 由于以下任何慢性合并症（例如活动性肺结核或囊性纤维化）、慢性呼吸系统疾病（包括慢性阻塞性肺病或肺纤维化）而导致持续症状的患者需要基线家庭氧气 > 5 L O2/min、不稳定型心绞痛或心脏病发作史在过去 12 个月内，肺动脉高压、肝功能损害、慢性肾病、不受控制的糖尿病、药物滥用、严重的骨关​​节炎、艾滋病毒、偏头痛、纤维肌痛、痴呆、结缔组织疾病和内分泌失调。
5. 通过阳性患者健康问卷 (PHQ2) 筛选并在 PHQ9 上确认为中度或更高严重程度的抑郁症（参见附录 11.5）。 值得注意的是，发现 PHQ-9 具有中度或更高水平的受试者将被转介进行适当的门诊精神病学评估和抑郁症干预。
6. 生命体征异常：体温≥38℃，体温<35℃；收缩压 (SBP) < 90 mmHg，SBP ≥ 170 mmHg；舒张压 (DBP) < 50 mmHg，DBP ≥ 100 mmHg；心率 (HR) < 50 次/分钟 (BPM)，HR ≥ 120 BPM。
7. 实验室异常：WBC ≥ 12,000 /μL，肌酐 ≥ 1.5 mg/dL，AST ≥ 100 IU/l，和/或 ALT ≥ 100 IU/I
8. 需要助行器或轮椅或更高级别的步行辅助的患者。