健康受试者的重组人血清白蛋白

纳入标准：

1. 健康成人，18-55岁（含临界值），男女不限；
2. 体重≥45公斤，体重指数（BMI）在18-28公斤/㎡之间（含临界值）；
3. 在整个研究期间（从筛选至研究结束后3个月），受试者或其配偶自愿使用有效的避孕方法，如节欲、避孕套、宫内节育器（IUD）、双屏障法（如避孕套和隔膜） )，也没有针对男性的精子捐献计划；
4. 愿意参加临床试验并签署知情同意书；
5. 能够与研究者进行良好的沟通，理解并遵守本研究的要求。

排除标准：

1. 酵母源抗体阳性；
2. 研究者认为有临床意义的药物或食物过敏、过敏性疾病史或过敏体质（≥2种物质过敏），或明确对本品或其类似白蛋白制剂成分过敏；
3. 临床严重疾病史，包括但不限于循环系统、内分泌系统、胃肠道、肾脏、神经系统、血液系统、免疫系统、精神疾病和代谢异常，且研究者认为不适合临床试验；
4. 心血管系统疾病史，包括但不限于生命体征异常（如收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或> 90 mmHg，心率<50 bpm或> 100 bpm），严重心律失常, 筛选前6个月发生心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞、需要药物治疗的心动过速/透亮、三度房室传导阻滞、QTC间期≥450 ms或心电图有临床意义的异常；
5. 既往有慢性传染病且研究者判断可能影响试验药物评价的；
6. 给药前4周内有临床意义疾病的手术；
7. 采血困难或无法抵抗静脉穿刺、针刺病或血病病史。
8. 酒精呼气试验、烟雾试验或药物尿检呈阳性；
9. 体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查等）发现有临床意义；
10. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体一项或多项阳性结果；
11. 药物滥用或酒精滥用史（换言之，每周饮酒超过 14 个单位 [1 个单位 = 360 mL 啤酒或 45 mL 40% 酒精烈酒或 150 mL 葡萄酒]）或吸烟史（≥5每天），或在住院期间不能吸烟的人；
12. 首次服用研究药物前48小时内使用过任何富含咖啡因的食物或饮料（咖啡、茶、可乐、巧克力等）者，或不同意禁止使用富含咖啡因的食物或饮料者审讯期间；
13. 有特殊饮食要求，不能统一饮食者；
14. 试验药物给药前4周内接受过皮质类固醇或人血浆制品治疗，2周内使用过任何处方药、非处方药或草药（外用制剂或外用制剂除外）；
15. 给药前3个月内参加过任何药物临床试验；
16. 给药前4周内曾献血或计划在研究期间或研究结束后4周内献血者（>400mL）；
17. 试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性；
18. 研究者认为依从性差，或有其他因素不适合参加本试验者。