将转移性乳腺癌放射栓塞到肝脏作为二线/三线疗法

纳入标准：

• 男女不限
• 年龄 >= 18 岁
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1
• 活检证实转移性乳腺癌转移至肝脏（肝活检，包括常规基因分析），如果之前未进行过，活检将在分流研究/映射时进行。
• 具有以下受体谱之一的肝转移性乳腺癌或原发性转移性乳腺癌： 1. 三阴性乳腺癌 (TNBC)（即 ER-、PR-、HER2-）； 2. ER+、PR+、HER2-； 3. ER+、PR-、HER2-； 4. ER-、PR+、HER2-。 HER2 阴性乳腺癌定义为原发性乳腺癌核心针活检标本的 IHC 结果为 0 或 1+。
• 肿瘤负荷 =< 50% 的肝脏
• 基线 HIDA 扫描显示肝功能正常
• 没有肝硬化的影像学、临床或活检证据
• 将被纳入研究任一组的患者应被视为允许的全身治疗线的合适候选人
• 如果适用，患者必须有稳定的脑转移 (mets)，定义为在过去 6 个月内 CNS 疾病未发生变化。
• 研究者确定的预期寿命 > 12 周
• 血红蛋白 >= 8.0 g/dl（第 1 周期第 1 天的 28 天内）
• 白细胞 (WBC) >= 1500/uL（至少 7 天后没有生长因子支持或输血）（第 1 周期第 1 天的 28 天内）
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,000/mcL（在至少 7 天没有生长因子支持或输血后）（第 1 周期第 1 天的 28 天内）
• 血小板 >= 50,000/mcL（第 1 天后 7 天内不允许输血以满足进入标准）（第 1 周期第 1 天后 28 天内）
• 凝血酶原时间 (PT)/国际标准化比值 (INR) < 1.5（第 1 周期第 1 天的 28 天内）
• 总胆红素 =< 2 X 机构正常上限 (ULN)（在周期第 1 天的 28 天内）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 5X 机构正常上限 (ULN)（周期第 1 天的 28 天内）
• 血清肌酐 =< 2 mg/dL（或肾小球滤过率 >= 40 mL/min）（第 1 周期第 1 天的 28 天内）
• 脂肪酶和淀粉酶 =< 1.5 x ULN（周期 1 第 1 天的 28 天内）
• Y90 放射栓塞/化疗对人类胎儿发育的影响尚不清楚。 因此，有生育能力的女性 (FCBP) 在开始治疗前必须进行血清或尿液妊娠试验阴性
• FCBP 和接受本协议治疗或登记的男性必须同意在参与研究期间和完成治疗后 X 个月的研究进入前使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生

• 育龄女性 (FCBP) 是指性成熟的女性，她：

  • 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或者
  • 至少连续 12 个月没有自然绝经（即，在之前连续 12 个月的任何时间有月经。 这将在筛选的 H&P 期间通过回顾受试者的生育史来评估。
• 研究治疗开始后 14 天内未进行手术、放疗、化疗、免疫治疗或研究性治疗
• 受试者遵守预定就诊、药物和设备管理计划、协议规定的实验室测试、其他研究程序和研究限制的意愿和能力
• 个人签署知情同意书的证据，表明受试者了解疾病的肿瘤性质，并已被告知要遵循的程序、治疗的实验性质、替代方案、潜在风险和不适、潜在益处以及其他研究参与的相关方面

排除标准：

• HER2+ 乳腺癌，无论 ER 和 PR 状态如何。
• 接受过化疗或在进入研究前 2 周内接受过化疗的患者，或因 4 周前服用药物而未从不良事件中恢复的患者（即残留毒性 > 1 级）
• 在开始治疗前 14 天内接受任何其他研究药物或研究设备的患者
• 任何先前的肝脏直接干预（针对转移性乳腺癌的手术或肝脏直接治疗）
• 肝外疾病（上述允许标准除外）。
• 保险拒绝接受 Y90 治疗的患者 未获得 Y90 治疗预认证的同意参与者。 此科目将被视为屏幕失败。