经动脉放射栓塞与经动脉化学栓塞治疗葡萄膜黑色素瘤肝转移的比较 (SirTac)

纳入标准（主要）：

• ECOG 体能状态 0、1 或 2
• 经组织学或细胞学证实的葡萄膜黑色素瘤肝转移
• 至少有一个根据 RECIST 标准 v1.1 确定的可测量病灶确定 MRI（如果存在 MRI 禁忌症，可以使用造影剂进行 CT）
• 如果不需要治疗（例如， 无放射指征的无症状骨转移）
• 如果在研究治疗开始前 ≥ 4 周终止并实现毒性恢复，则允许先前接受全身抗癌治疗
• 一般外科手术，尤其是肝脏外科手术（例如 肺叶切除术、射频消融术）如果在研究入组前 ≥ 4 周实现并且从手术中恢复，则允许在入组前进行

排除标准（主要）：

• 可手术治疗的肝转移
• 先前的动脉内肝治疗（例如 放射栓塞、化疗栓塞、动脉内化疗、离体或经皮肝灌注）
• 既往接受过肝外放疗
• 门静脉严重肝内闭塞和/或门静脉肿瘤浸润
• 肝硬化 Child-Pugh C
• 进行性肝功能衰竭
• 肾功能衰竭、骨髓功能不全、凝血障碍
• 不受控制或严重的医疗状况可能会影响参与试验的能力，例如不稳定的心脏病或不受控制的感染
• 其他需要治疗的恶性肿瘤和/或转移瘤
• 目前正在接受任何抗癌治疗