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一项评估在美国低容量和高容量 PrEP 站点交付 Cabotegravir 的实施策略的研究 (PILLAR)

2024年2月13日更新者：ViiV Healthcare

一项第 4 期、随机、开放标签、两臂研究，评估在美国针对未感染 HIV 的 MSM 和跨性别男性 ≥ 18 的低量和高量暴露前预防 (PrEP) 站点中交付 Cabotegravir 的实施策略

这是一项双臂研究，评估两种实施策略条件、动态实施和常规实施对在美国低容量和高容量 PrEP 站点为男男性接触者 (MSM) 提供 Cabotegravir PrEP 的可行性的影响) 和 ≥ 18 岁的变性男性。研究中有两种类型的参与者。患者研究参与者 (PSP) 是指参加研究并将通过相应地点 PrEP 提供者的处方获得市售 Cabotegravir PrEP 的个人。员工研究参与者 (SSP) 是指参与向 PSP 提供和管理 PrEP 的行政和临床方面的现场员工，并将参与员工研究评估。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

艾滋病毒感染

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

第四阶段

扩展访问

可用的查看扩展访问记录。

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：US GSK Clinical Trials Call Center
电话号码：877-379-3718
邮箱：GSKClinicalSupportHD@gsk.com

研究联系人备份

姓名：EU GSK Clinical Trials Call Center
电话号码：+44 (0) 20 89904466
邮箱：GSKClinicalSupportHD@gsk.com

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90036
    - GSK Investigational Site
  - San Francisco、California、美国、94102
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Bridgeport、Connecticut、美国、06605
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20005
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33140
    - GSK Investigational Site
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - GSK Investigational Site
  - Pensacola、Florida、美国、32503
    - GSK Investigational Site
  - Sarasota、Florida、美国、34237
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis、Missouri、美国、63117
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Bronx、New York、美国、10467
    - GSK Investigational Site
  - Rochester、New York、美国、14607
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19123
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29407
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Harlingen、Texas、美国、78550
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

在签署知情同意书时，参加者必须年满 18 岁（含）。
之前没有接受 CAB PrEP 的历史
筛查时的 HIV 阴性检测结果
能够签署知情同意书

排除标准：

在筛查期间和开始 CAB PrEP 之前，HIV 不确定或阳性检测结果
在研究期间的任何时间同时参与临床或实施科学研究的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：常规实施（RI） PSP 将接受 APRETUDE 注射剂和可选的 Cabotegravir 片剂作为口服铅 (OLI)。 PSP 和 SSP 将有权访问 APRETUDE 的标准工具包，以便根据需要使用。	药品：前奏曲可作为肌肉注射剂使用。药品：卡博特韦OLI 可作为市售的口服片剂使用。
实验性的：动态实施 (DI) PSP 将接受 APRETUDE 注射液和可选的 Cabotegravir 片剂作为口服铅 (OLI)。 PSP 和 SSP 将可以获得增强的工具包、数字医疗实施战略和实施便利，供 APRETUDE 使用。	药品：前奏曲可作为肌肉注射剂使用。药品：卡博特韦OLI 可作为市售的口服片剂使用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
从 SSP 评估的干预措施平均可行性 (FIM) 分数大体时间：第 13 个月	对可行性的回答将采用从 1 到 5 的 5 点李克特量表进行衡量，数值越高代表结果越好。	第 13 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
SSP 评估的 FIM 分数相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月	对可行性的回答将采用从 1 到 5 的 5 点李克特量表进行衡量，数值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月
从 SSP 到第 13 个月评估的对 RI、DI 的促进因素和障碍的看法，以及将 PrEP 纳入常规护理的整体实施大体时间：直至第 13 个月	根据 Proctor 和实施研究综合框架 (CFIR) 框架指导的半结构化定性访谈中出现的主题来衡量对 RI、DI 和 PrEP 整体实施的促进因素和障碍的看法。	直至第 13 个月
PSP 评估的平均 FIM 分数大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	对可行性的回答将采用从 1 到 5 的 5 点李克特量表进行衡量，数值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
PSP 评估的实施措施平均可接受性 (AIM) 分数大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	可接受性的反应将按照从 1 到 5 的李克特量表进行测量，值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
PSP 评估的 ISQ 响应大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	实施科学问卷 (ISQ) 衡量一系列内容，包括可接受性、可行性和实用性。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
PSP 评估的 AIM 分数相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	可接受性的反应将按照从 1 到 5 的李克特量表进行测量，值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
PSP 评估的 FIM 分数相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	对可行性的回答将采用从 1 到 5 的 5 点李克特量表进行衡量，数值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
PSP 评估的 ISQ 回答相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
对 PSP 评估的 APRETUDE 可行性和可接受性的促进因素和障碍的看法大体时间：直至第 13 个月	APRETUDE 的可行性和可接受性的促进因素和障碍是根据 Proctor 和实施研究综合框架 (CFIR) 框架指导的半结构化定性访谈中出现的主题来衡量的。	直至第 13 个月
SSP 评估的远程医疗交付的平均 FIM 分数大体时间：基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月	对可行性的回答将采用从 1 到 5 的 5 点李克特量表进行衡量，数值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月
SSP 评估的远程医疗交付的平均 AIM 分数大体时间：基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月	可接受性的反应将按照从 1 到 5 的李克特量表进行测量，值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月
由 SSP 评估的远程医疗交付的 ISQ 响应大体时间：基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月
SSP 评估的远程医疗交付 FIM 分数相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月	对可行性的回答将采用从 1 到 5 的 5 点李克特量表进行衡量，数值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月
SSP 评估的远程医疗服务 AIM 评分相对基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月	可接受性的反应将按照从 1 到 5 的李克特量表进行测量，值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月
由 SSP 评估的远程医疗服务 ISQ 响应基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月
PSP 评估的远程医疗交付的平均 FIM 分数大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	对可行性的回答将采用从 1 到 5 的 5 点李克特量表进行衡量，数值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
PSP 评估的远程医疗交付的平均 AIM 分数大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	可接受性的反应将按照从 1 到 5 的李克特量表进行测量，值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
由 PSP 评估的远程医疗交付的 ISQ 响应大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
PSP 评估的远程医疗服务 FIM 评分相对基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	对可行性的回答将采用从 1 到 5 的 5 点李克特量表进行衡量，数值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
PSP 评估的远程医疗服务 AIM 评分相对基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	可接受性的反应将按照从 1 到 5 的李克特量表进行测量，值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
由 PSP 评估的远程医疗交付的 ISQ 响应相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
对 SSP 评估的远程医疗交付可行性和可接受性的促进因素和障碍的看法大体时间：直至第 13 个月	对远程医疗交付的可行性和可接受性的促进因素和障碍的看法将根据 Proctor 和 CFIR 框架引导的半结构化定性访谈中出现的主题来衡量。	直至第 13 个月
对 PSP 评估的远程医疗交付可行性和可接受性的促进因素和障碍的看法大体时间：直至第 13 个月	对远程医疗交付的可行性和可接受性的促进因素和障碍的看法将根据 Proctor 和 CFIR 框架引导的半结构化定性访谈中出现的主题来衡量。	直至第 13 个月
从 SSP 评估的平均 AIM 分数大体时间：基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月	对实施干预措施的可接受性的反应将按照李克特量表进行衡量，范围从 1 到 5，数值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月
SSP 评估的 ISQ 响应大体时间：基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	基线（第 1 个月）、第 5 个月和第 13 个月
SSP 评估的 AIM 分数相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）以及第 5 个月和第 13 个月	对实施干预措施的可接受性的反应将按照李克特量表进行衡量，范围从 1 到 5，数值越高代表结果越好	基线（第 1 个月）以及第 5 个月和第 13 个月
SSP 评估的 ISQ 响应相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）以及第 5 个月和第 13 个月	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	基线（第 1 个月）以及第 5 个月和第 13 个月
基于 PSP 实施策略的平均 AIM 分数大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	可接受性的反应将按照从 1 到 5 的李克特量表进行测量，值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
基于 PSP 实施策略的 ISQ 响应大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
PSP 实施策略下平均 AIM 分数相对于基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	可接受性的反应将按照从 1 到 5 的李克特量表进行测量，值越高代表结果越好。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
PSP 实施战略下 ISQ 响应基线的变化大体时间：基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	基线（第 1 个月）、第 6 个月 (DTI)/第 7 个月 (OLI) 和第 12 个月 (DTI)/第 13 个月 (OLI)
对 ISQ 中的相关项目做出答复且同意每项实施策略均适合使用的 SSP 的百分比大体时间：直至第 13 个月	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	直至第 13 个月
对 ISQ 中的相关项目做出答复且同意每项实施策略均适合使用的 PSP 的百分比大体时间：直至第 13 个月	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	直至第 13 个月
对实施策略效用的看法以及从 SSP 评估的 RI 和 DI 可接受性的促进因素和障碍大体时间：直至第 13 个月	对实施策略的效用以及 RI 和 DI 可接受性的促进因素和障碍的看法是根据 Proctor 和 CFIR 框架引导的半结构化定性访谈中出现的主题来衡量的。	直至第 13 个月
对通过 PSP 评估的 SSI 实施策略的效用的看法大体时间：直至第 13 个月	对实施策略的效用以及 RI 和 DI 可接受性的促进因素和障碍的看法是根据 Proctor 和 CFIR 框架引导的半结构化定性访谈中出现的主题来衡量的。	直至第 13 个月
自目标日期起目标窗口内发生的注射比例大体时间：直至第 13 个月	第 2 次注射和后续注射的目标窗口为 ± 7 天。	直至第 13 个月
完成目标注射次数的 PSP 百分比大体时间：直至第 13 个月	第 2 次注射和后续注射的目标窗口为 ± 7 天。	直至第 13 个月
对 PSP 评估的注射保真度的障碍和促进因素的看法大体时间：直至第 13 个月	根据 Proctor 和 CFIR 框架指导的半结构化定性访谈中出现的主题衡量对注射保真度的看法。	直至第 13 个月
对 SSP 评估的注射保真度的障碍和促进因素的看法大体时间：直至第 13 个月	对注射保真度的看法是通过 IMC 与使用访谈指南的网站得出的主题来衡量的。	直至第 13 个月
进行性健康评估的现场工作人员的百分比大体时间：直至第 13 个月		直至第 13 个月
接受性健康评估的合格 PSP 的百分比大体时间：直至第 13 个月		直至第 13 个月
接受性健康评估的 MSM 和 TGM 的百分比大体时间：直至第 13 个月		直至第 13 个月
在性健康评估中报告过去 6 个月至第 13 个月有过性行为的 MSM 和 TGM 的百分比大体时间：直至第 13 个月		直至第 13 个月
在截至第 13 个月的过去 6 个月内发生过性行为的人中，表示对 PrEP 感兴趣或从未听说过 PrEP 的 MSM 和 TGM 的百分比大体时间：直至第 13 个月		直至第 13 个月
进行性健康评估后启动 APRETUDE 的 PSP 百分比大体时间：直至第 13 个月		直至第 13 个月
SSP 对性健康评估的看法大体时间：直至第 13 个月	根据 Proctor 和 CFIR 框架引导的半结构化定性访谈中出现的主题衡量对性健康评估的看法	直至第 13 个月
PSP 对性健康评估的看法大体时间：直至第 13 个月	根据 Proctor 和 CFIR 框架指导的半结构化定性访谈中出现的主题衡量对性健康评估的看法。	直至第 13 个月
使用 FRAME-IS 讨论实施策略的调整和变更的参与者人数大体时间：实施前至第 13 个月	报告基于证据的实施策略的调整和修改的框架（FRAME-IS）是一种措施，将提供对修改、修改或调整的过程以及不同形式的修改与后续健康和实施之间关系的准确理解结果。	实施前至第 13 个月
对 SSP 评估的实施策略调整的看法大体时间：直至第 13 个月		直至第 13 个月
对 PSP 评估的实施策略调整的看法大体时间：直至第 13 个月		直至第 13 个月
有 PrEP 使用史、完成性健康评估和 ISQ 并开始 APRETUDE 的 PSP 的百分比大体时间：直至第 13 个月	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	直至第 13 个月
SSI 从 PSP 评估的选择和切换到 APRETUDE 的原因大体时间：直至第 13 个月	选择和转向 APRETUDE 的原因根据 Proctor 和 CFIR 框架引导的半结构化定性访谈中出现的主题进行评估。	直至第 13 个月
由 PSP ISQ 评估的选择和切换到 APRETUDE 的原因大体时间：直至第 13 个月	ISQ 衡量一个范围，包括可接受性、可行性和实用性。	直至第 13 个月
对 PSP 评估的障碍和促进因素的看法大体时间：直至第 13 个月	根据 Proctor 和实施研究综合框架 (CFIR) 框架指导的半结构化定性访谈中出现的主题来衡量对 RI、DI 和 PrEP 整体实施的促进因素和障碍的看法。	直至第 13 个月
对 SSP 评估的障碍和促进因素的看法大体时间：直至第 13 个月	根据 Proctor 和实施研究综合框架 (CFIR) 框架指导的半结构化定性访谈中出现的主题来衡量对 RI、DI 和 PrEP 整体实施的促进因素和障碍的看法。	直至第 13 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ViiV Healthcare

调查人员

研究主任：GSK Clinical Trials、ViiV Healthcare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月18日

初级完成 (估计的)

2024年9月6日

研究完成 (估计的)

2024年9月6日

研究注册日期

首次提交

2022年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月10日

首次发布 (实际的)

2022年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2024年2月1日

艾滋病毒感染的临床试验

CDC Foundation
Gilead Sciences

未知

可持续健康中心实施 PrEP 试点研究 (SHIPP)

HIV暴露前预防 | HIV化学预防

美国
Hospital Clinic of Barcelona

完全的

在 HIV 感染患者中使用 Raltegravir 和 Darunavir/Ritonavir 进行双重治疗。 (RALDAR)

整合酶抑制剂，HIV； HIV蛋白酶抑制剂

西班牙
Beckman Coulter, Inc.

完全的

访问 HIV Ag/Ab 组合检测 - 欧盟 (EU) 临床试验方案 (HIV-EU-11-18)

HIV I 感染 | HIV-2 感染

法国
Rajavithi Hospital

未知

放射治疗对 HIV 癌症患者免疫状态影响的观察性研究

研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量

泰国
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

完全的

VRC 601：人类单克隆抗体 VRC HIVMAB060-00-AB (VRC01) 的安全性和药代动力学的 I 期、开放标签、剂量递增研究，具有广泛的 HIV-1 中和活性，静脉内或皮下注射 HIV -已感染...

HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体

美国
AIDS Healthcare Foundation
University of California, Los Angeles

完全的

HIV免疫发病机制标本库

HIV-1-感染 | 急性 HIV 感染

美国
ANRS, Emerging Infectious Diseases
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者

完全的

使用响应性干预预防 HIV-1 的母婴传播 (PROMISE-EPI)

HIV-1

布基纳法索, 赞比亚
Bayer

完全的

与 HIV 抗逆转录病毒药物的相互作用

HIV-DDI

美国
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Gilead Sciences

完全的

与继续使用 Atripla 相比，将 Atripla 改为 Eviplera 的 HIV1 患者血浆脂质谱的演变

HIV-1

西班牙
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
University Hospital, Ghent; IrsiCaixa

完全的

在 PI 和 2 NRTI 基于方案的患者中转换为 Dolutegravir 后的 HIV 库动力学

HIV-1

西班牙

前奏曲的临床试验

Kelley-Ross & Associates, Inc.

尚未招聘

在社区药房环境中实施和交付用于 PrEP 的 Cabotegravir 长效注射剂。 (IDCaPP)

艾滋病毒感染

美国
Midway Specialty Care Center

招聘中

开始使用长效卡博特韦进行 PrEP 的顺性别女性患者

艾滋病病毒

美国
Beth Israel Deaconess Medical Center
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); ViiV... 和其他合作者

招聘中

Tshireletso：卡博特韦-LA PrEP 在博茨瓦纳母乳喂养人群中的安全性、有效性和可行性 (Tshireletso)

母乳喂养 | 暴露前预防 (PrEP)

美国, 博茨瓦纳
University of Witwatersrand, South Africa
Bill and Melinda Gates Foundation; ViiV Healthcare

主动，不招人

南非私人药房长达 15 个月的常规护理中注射卡博特韦暴露前预防 (PrEP) 与口服 PrEP 的可接受性和可行性 (AXIS)

艾滋病毒感染

南非
Emory University
National Institute of Mental Health (NIMH)

招聘中

避开 PrEP 的陷阱：PEACH 项目

艾滋病病毒 | 性病

美国
Africa Health Research Institute

招聘中

长效 HIV 暴露前预防与性健康和生殖健康相结合 - cRCT (LAPIS)

艾滋病毒感染

南非

一项评估在美国低容量和高容量 PrEP 站点交付 Cabotegravir 的实施策略的研究 (PILLAR)

一项第 4 期、随机、开放标签、两臂研究，评估在美国针对未感染 HIV 的 MSM 和跨性别男性 ≥ 18 的低量和高量暴露前预防 (PrEP) 站点中交付 Cabotegravir 的实施策略

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

扩展访问

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

IPD 共享时间框架

IPD 共享访问标准

IPD 共享支持信息类型

药物和器械信息、研究文件

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