Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające strategie wdrażania kabotegrawiru w ośrodkach PrEP o małej i dużej objętości w Stanach Zjednoczonych (PILLAR)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: ViiV Healthcare

Randomizowane, otwarte, dwuramienne badanie fazy 4 oceniające strategie wdrażania kabotegrawiru w ośrodkach profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) z małą i dużą objętością w USA dla niezakażonych wirusem HIV MSM i transpłciowych mężczyzn ≥ 18

Jest to dwuramienne badanie oceniające wpływ dwóch warunków strategii wdrażania, dynamicznego wdrażania i rutynowego wdrażania, na wykonalność dostarczania kabotegrawiru PrEP w miejscach o małej i dużej liczbie PrEP w Stanach Zjednoczonych dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM ) i mężczyzn transpłciowych w wieku ≥ 18 lat. W badaniu biorą udział dwa rodzaje uczestników. Uczestnicy badania pacjentów (PSP) będą odnosić się do osób włączonych do badania, które otrzymają dostępny w handlu kabotegrawir PrEP na receptę od dostawcy PrEP w odpowiedniej placówce. Personel badania uczestników (SSP) odnosi się do personelu ośrodka, który jest zaangażowany w administracyjne i kliniczne aspekty oferowania i podawania PrEP PSP i będzie uczestniczył w ocenach badania personelu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Faza 4

Rozszerzony dostęp

Do dyspozycji poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06605
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20005
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34237
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14607
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19123
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć ukończone ≥ 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Brak wcześniejszej historii otrzymywania CAB PrEP
  • Negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV podczas badania przesiewowego
  • Możliwość wydania podpisanego formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nieokreślony lub dodatni wynik testu w kierunku HIV podczas badania przesiewowego i przed rozpoczęciem CAB PrEP
  • Uczestnik równoczesnego interwencyjnego badania klinicznego lub wdrożeniowego w dowolnym momencie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rutynowe wdrażanie (RI)
PSP otrzymają zastrzyki APRETUDE i opcjonalne tabletki kabotegrawiru jako doustne wiodące w (OLI) . PSP i SSP będą mieli dostęp do standardowych zestawów narzędzi, z których APRETUDE będzie mógł korzystać w razie potrzeby.
Lek: ZACHWYCENIE
Dostępny w postaci wstrzyknięcia domięśniowego.
Lek: Kabotegrawir OLI
Dostępne w postaci sprzedawanych tabletek do podawania doustnego.
Eksperymentalny: Implementacja dynamiczna (DI)
PSP otrzymają zastrzyki APRETUDE i opcjonalne tabletki kabotegrawiru jako doustne wprowadzenie (OLI). PSP i SSP będą mieli dostęp do ulepszonych zestawów narzędzi, cyfrowej strategii wdrażania zdrowia i ułatwień wdrożeniowych do wykorzystania przez APRETUDE.
Lek: ZACHWYCENIE
Dostępny w postaci wstrzyknięcia domięśniowego.
Lek: Kabotegrawir OLI
Dostępne w postaci sprzedawanych tabletek do podawania doustnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik wykonalności środka interwencyjnego (FIM) oceniany na podstawie SSP
Ramy czasowe: Miesiąc 13
Odpowiedzi dotyczące wykonalności będą mierzone na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Miesiąc 13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w wyniku FIM oceniana na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
Odpowiedzi dotyczące wykonalności będą mierzone na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
Postrzeganie facylitatorów i barier dla RI, DI i ogólnego wdrażania PrEP do rutynowej opieki oceniane na podstawie SSP do 13 miesiąca
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie facylitatorów i barier dla RI, DI i ogólnego wdrażania PrEP mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego Proctora i skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR).
Do 13 miesiąca
Średni wynik FIM oceniany przez PSP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi dotyczące wykonalności będą mierzone na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Średnia ocena akceptowalności środka wdrożeniowego (AIM) oceniana przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi na akceptowalność będą mierzone na skali Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi ISQ oceniane od dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Kwestionariusz nauki o wdrażaniu (ISQ) mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w wyniku AIM oszacowana przez PSP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi na akceptowalność będą mierzone na skali Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w wyniku FIM oceniana przez PSP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi dotyczące wykonalności będą mierzone na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w odpowiedziach ISQ oceniana przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Postrzeganie facylitatorów i bariery wykonalności i akceptacji APRETUDE oceniane przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Ułatwienia i bariery w wykonalności i akceptowalności APRETUDE mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z Proctora i skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR) opartych na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach jakościowych.
Do 13 miesiąca
Średni wynik FIM dla dostarczania telezdrowia na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
Odpowiedzi dotyczące wykonalności będą mierzone na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
Średni wynik AIM dla dostarczania telezdrowia na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
Odpowiedzi na akceptowalność będą mierzone na skali Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
Odpowiedzi ISQ dotyczące dostarczania telezdrowia oceniane na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
Zmiana od linii bazowej w wyniku FIM dla dostarczania telezdrowia oceniana na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1) oraz miesiąc 5 i 13
Odpowiedzi dotyczące wykonalności będą mierzone na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa (miesiąc 1) oraz miesiąc 5 i 13
Zmiana w stosunku do linii bazowej w wyniku AIM dla dostarczania telezdrowia oceniana na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1) oraz miesiąc 5 i 13
Odpowiedzi na akceptowalność będą mierzone na skali Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa (miesiąc 1) oraz miesiąc 5 i 13
Zmiana w stosunku do linii bazowej w odpowiedziach ISQ dla dostarczania telezdrowia oceniana na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1) oraz miesiąc 5 i 13
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Linia bazowa (miesiąc 1) oraz miesiąc 5 i 13
Średni wynik FIM dla dostarczania telezdrowia oceniany przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi dotyczące wykonalności będą mierzone na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Średni wynik AIM dla dostarczania telezdrowia oceniany przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi na akceptowalność będą mierzone na skali Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi ISQ dotyczące dostarczania telezdrowia oceniane przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w wyniku FIM dla dostarczania telezdrowia oceniana przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi dotyczące wykonalności będą mierzone na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w wyniku AIM dla dostarczania telezdrowia oceniana przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi na akceptowalność będą mierzone na skali Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w odpowiedziach ISQ dotyczących dostarczania telezdrowia oceniana przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Postrzeganie facylitatorów i barier w wykonalności i dopuszczalności dostarczania telezdrowia oceniane pod kątem SSP
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie facylitatorów i barier w wykonalności i akceptowalności dostarczania telezdrowia będzie mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego prowadzonego w ramach Proctora i CFIR.
Do 13 miesiąca
Postrzeganie facylitatorów i barier w wykonalności i dopuszczalności dostarczania telezdrowia oceniane dla dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie facylitatorów i barier w wykonalności i akceptowalności dostarczania telezdrowia będzie mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego prowadzonego w ramach Proctora i CFIR.
Do 13 miesiąca
Średni wynik AIM oszacowany na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
Odpowiedzi na akceptowalność interwencji wdrożeniowych będą mierzone na skali Likerta od 1 do 5, gdzie wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
Odpowiedzi ISQ oceniane na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Linia bazowa (miesiąc 1), miesiąc 5 i 13
Zmiana w stosunku do linii bazowej w wyniku AIM oszacowana na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1) oraz miesiąc 5 i 13
Odpowiedzi na akceptowalność interwencji wdrożeniowych będą mierzone na skali Likerta od 1 do 5, gdzie wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki
Linia bazowa (miesiąc 1) oraz miesiąc 5 i 13
Zmiana w stosunku do linii bazowej w odpowiedziach ISQ oceniana na podstawie SSP
Ramy czasowe: Linia bazowa (miesiąc 1) oraz miesiąc 5 i 13
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Linia bazowa (miesiąc 1) oraz miesiąc 5 i 13
Średni wynik AIM na podstawie strategii wdrożeniowej u dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi na akceptowalność będą mierzone na skali Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi ISQ oparte na strategii wdrożeniowej u dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Zmiana średniego wyniku AIM w stosunku do wartości wyjściowej w ramach strategii wdrażania u dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odpowiedzi na akceptowalność będą mierzone na skali Likerta od 1 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w odpowiedziach ISQ w ramach strategii wdrażania u dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Wartość wyjściowa (1. miesiąc), 6. miesiąc (DTI) / 7. miesiąc (OLI) i 12. miesiąc (DTI) / 13. miesiąc (OLI)
Odsetek SSP, które odpowiadają w porozumieniu dotyczącym istotnych pozycji w ISQ, że każda strategia wdrażania jest zdatna do użycia
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Do 13 miesiąca
Odsetek dostawców usług płatniczych, którzy odpowiadają w porozumieniu dotyczącym istotnych kwestii w kwestionariuszu ISQ, zgodnie z którymi każda strategia wdrożeniowa nadaje się do użytku
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Do 13 miesiąca
Postrzeganie użyteczności strategii wdrażania i ułatwień oraz barier w dopuszczalności RI i DI ocenianych na podstawie SSP
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie użyteczności strategii i ułatwień wdrożeniowych oraz barier w dopuszczalności RI i DI mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego prowadzonego w ramach Proctora i CFIR.
Do 13 miesiąca
Postrzeganie użyteczności strategii wdrażania przez SSI oceniane przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie użyteczności strategii i ułatwień wdrożeniowych oraz barier w dopuszczalności RI i DI mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego prowadzonego w ramach Proctora i CFIR.
Do 13 miesiąca
Odsetek iniekcji występujących w oknie docelowym od daty docelowej
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Okno docelowe wynosi ± 7 dni dla wstrzyknięcia dawki 2 i kolejnych wstrzyknięć.
Do 13 miesiąca
Odsetek PSP wykonujących docelową liczbę zastrzyków
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Okno docelowe wynosi ± 7 dni dla wstrzyknięcia dawki 2 i kolejnych wstrzyknięć.
Do 13 miesiąca
Postrzeganie barier i czynników ułatwiających wierność iniekcji oceniane przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie wierności zastrzykom mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego prowadzonego w ramach programu Proctor i CFIR.
Do 13 miesiąca
Postrzeganie barier i czynników ułatwiających wierność iniekcji ocenianych na podstawie SSP
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie wierności zastrzyków mierzone na podstawie tematów wyłoniło się z IMC z witrynami korzystającymi z przewodnika po wywiadach.
Do 13 miesiąca
Odsetek personelu Ośrodka, który zarządza oceną zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Do 13 miesiąca
Odsetek kwalifikujących się dostawców usług płatniczych, u których przeprowadzono ocenę stanu zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Do 13 miesiąca
Odsetek MSM i TGM, którzy poddali się ocenie zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Do 13 miesiąca
Odsetek MSM i TGM, którzy zgłosili, że uprawiali seks w ciągu ostatnich 6 miesięcy do 13 miesiąca w ocenie zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Do 13 miesiąca
Odsetek MSM i TGM, którzy wyrazili zainteresowanie PrEP lub nigdy nie słyszeli o PrEP spośród tych, którzy deklarują, że uprawiali seks w ciągu ostatnich 6 miesięcy do 13 miesięcy
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Do 13 miesiąca
Odsetek PSP, którzy inicjują APRETUDE po przeprowadzeniu oceny zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Do 13 miesiąca
Postrzeganie oceny zdrowia seksualnego ocenianej na podstawie SSP
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie oceny zdrowia seksualnego mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego prowadzonego w ramach Proctora i CFIR
Do 13 miesiąca
Postrzeganie oceny zdrowia seksualnego ocenianej przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie oceny zdrowia seksualnego mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego prowadzonego w ramach Proctora i CFIR.
Do 13 miesiąca
Liczba uczestników, którzy dyskutowali o elementach adaptacji i zmianach strategii wdrożeniowych z wykorzystaniem FRAME-IS
Ramy czasowe: Przedwdrożeniowy i do miesiąca 13
Ramy zgłaszania adaptacji i modyfikacji strategii wdrożeniowych opartych na dowodach (FRAME-IS) to środek, który zapewni dokładne zrozumienie modyfikacji, procesu modyfikacji lub adaptacji oraz relacji między różnymi formami modyfikacji a późniejszą kondycją i wdrażaniem wyniki.
Przedwdrożeniowy i do miesiąca 13
Postrzeganie adaptacji do strategii wdrażania oceniane na podstawie SSP
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Do 13 miesiąca
Postrzeganie dostosowań do strategii wdrażania oceniane przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Do 13 miesiąca
Odsetek DUP z historią stosowania PrEP, którzy ukończyli ocenę zdrowia seksualnego i ISQ oraz rozpoczęli APRETUDE
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Do 13 miesiąca
Powody wyboru i przejścia na APRETUDE ocenione przez SSI od dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Powody wyboru i przejścia na APRETUDE oceniono na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego prowadzonego w ramach Proctora i CFIR.
Do 13 miesiąca
Powody wyboru i przejścia na APRETUDE ocenione przez ISQ od dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
ISQ mierzy zakres, w tym akceptowalność, wykonalność i użyteczność.
Do 13 miesiąca
Postrzeganie barier i ułatwień oceniane przez dostawców usług płatniczych
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie facylitatorów i barier dla RI, DI i ogólnego wdrażania PrEP mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego Proctora i skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR).
Do 13 miesiąca
Percepcja barier i ułatwień oceniana na podstawie SSP
Ramy czasowe: Do 13 miesiąca
Postrzeganie facylitatorów i barier dla RI, DI i ogólnego wdrażania PrEP mierzone na podstawie tematów wyłaniających się z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego Proctora i skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR).
Do 13 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ViiV Healthcare

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, ViiV Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 217710

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP dla tego badania zostanie udostępniona za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP zostanie udostępniona w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników pierwszorzędowych punktów końcowych, kluczowych drugorzędowych punktów końcowych oraz danych dotyczących bezpieczeństwa badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na ZACHWYCENIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj