Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderar implementeringsstrategier för leverans av Cabotegravir i låg- och högvolyms-PrEP-platser i USA (PILLAR)

13 februari 2024 uppdaterad av: ViiV Healthcare

En fas 4, randomiserad, öppen, tvåarmad studie som utvärderar implementeringsstrategier för leverans av kabotegravir i låg- och högvolympre-exponeringsprofylax (PrEP) platser i USA för HIV oinfekterade MSM och transpersoner ≥ 18

Detta är en tvåarmad studie som utvärderar effekten av två implementeringsstrategivillkor, dynamisk implementering och rutinimplementering på genomförbarheten av att leverera Cabotegravir PrEP i låg- och högvolyms PrEP-platser i USA för män som har sex med män (MSM) ) och transpersoner ≥ 18 år. Det finns två typer av deltagare i studien. Patientstudiedeltagare (PSP) kommer att hänvisa till individer som är inskrivna i studien och som kommer att få kommersiellt tillgängligt Cabotegravir PrEP via recept från PrEP-leverantören på motsvarande plats. Personal Study Participants (SSPs) kommer att hänvisa till platspersonal som är involverad i administrativa och kliniska aspekter av att erbjuda och administrera PrEP till PSP:er och kommer att delta i personalstudiernas bedömningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Fas 4

Utökad åtkomst

Tillgängligt utanför den kliniska prövningen. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94102
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06605
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20005
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33140
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34237
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14607
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19123
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren måste vara ≥ 18 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
  • Ingen tidigare historia av att ta emot CAB PrEP
  • HIV-negativt testresultat vid screening
  • Kan ge ett undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • HIV obestämt eller positivt testresultat under screening och före påbörjande av CAB PrEP
  • En deltagare i en samtidig interventionell klinisk eller implementeringsvetenskaplig studie när som helst under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rutinimplementering (RI)
PSP:er kommer att få APRETUDE-injektion och valfria Cabotegravir-tabletter som oral bly i (OLI) . PSP:er och SSP:er kommer att ha tillgång till standardverktygssatser som APRETUDE kan använda vid behov.
Läkemedel: APRETUDE
Finns som intramuskulär injektion.
Läkemedel: Cabotegravir OLI
Tillgängliga som marknadsförda oralt administrerade tabletter.
Experimentell: Dynamisk implementering (DI)
PSP:er kommer att få APRETUDE-injektion och valfria Cabotegravir-tabletter som oral bly i (OLI). PSP:er och SSP:er kommer att ha tillgång till förbättrade verktygssatser, en strategi för implementering av digital hälsa och implementeringslättnad för APRETUDE att använda.
Läkemedel: APRETUDE
Finns som intramuskulär injektion.
Läkemedel: Cabotegravir OLI
Tillgängliga som marknadsförda oralt administrerade tabletter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig genomförbarhet för interventionsåtgärd (FIM)-poäng bedömd från SSP:er
Tidsram: Månad 13
Svaren för genomförbarhet kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Månad 13

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje i FIM-poäng bedömd från SSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
Svaren för genomförbarhet kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
Uppfattningar om facilitatorer och hinder för RI, DI och övergripande implementering av PrEP i rutinvård bedömd från SSP:er till och med månad 13
Tidsram: Upp till månad 13
Uppfattning om facilitatorer och hinder för RI, DI och övergripande implementering av PrEP mätt från teman som kommer fram från Proctor och Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ramstyrd semistrukturerad kvalitativ intervju.
Upp till månad 13
Genomsnittlig FIM-poäng bedömd från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Svaren för genomförbarhet kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Genomsnittlig AIM-poäng (Mean Acceptability of Implementation Measure) bedömd från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Svaren för acceptans kommer att mätas på en Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
ISQ-svar bedöms från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Implementation Science Questionnaire (ISQ) mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Ändring från baslinje i AIM-poäng bedömd från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Svaren för acceptans kommer att mätas på en Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Ändring från baslinje i FIM-poäng bedömd från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Svaren för genomförbarhet kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Ändring från baslinje i ISQ-svar bedömda från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Uppfattning om facilitatorer och hinder för genomförbarhet och acceptans av APRETUDE bedömd från PSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Facilitatorer och hinder för genomförbarheten och acceptansen av APRETUDE mätt från teman som kommer fram från Proctor och Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ramstyrda semistrukturerade kvalitativa intervjuer.
Upp till månad 13
Genomsnittlig FIM-poäng för Telehealth-leverans bedömd från SSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
Svaren för genomförbarhet kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
Genomsnittlig AIM-poäng för telehälsoleverans bedömd från SSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
Svaren för acceptans kommer att mätas på en Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
ISQ Responses for Telehealth Delivery Assessed from SSPs
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
Ändring från baslinje i FIM-poäng för telehälsoleverans bedömd från SSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1) och månad 5 och 13
Svaren för genomförbarhet kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1) och månad 5 och 13
Ändring från baslinje i AIM-poäng för telehälsoleverans bedömd från SSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1) och månad 5 och 13
Svaren för acceptans kommer att mätas på en Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1) och månad 5 och 13
Ändring från Baseline i ISQ-svar för telehälsoleverans bedömd från SSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1) och månad 5 och 13
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Baslinje (månad 1) och månad 5 och 13
Genomsnittlig FIM-poäng för telehealth-leverans bedömd från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Svaren för genomförbarhet kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Genomsnittligt AIM-resultat för telehälsa-leverans bedömt från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Svaren för acceptans kommer att mätas på en Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
ISQ Responses for Telehealth Delivery Assessed from PSPs
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Ändring från baslinje i FIM-poäng för telehälsoleverans bedömd från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Svaren för genomförbarhet kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Ändring från baslinje i AIM-poäng för telehälsoleverans bedömd från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Svaren för acceptans kommer att mätas på en Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Ändring från Baseline i ISQ-svar för telehälsoleverans bedömd från PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Uppfattning om facilitatorer och hinder för genomförbarhet och acceptans för telehälsoleveranser bedöms för SSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Uppfattning om facilitatorer och hinder för genomförbarhet och acceptans för leverans av telehälsovård kommer att mätas från teman som kommer fram från Proctor och CFIR ramstyrda semistrukturerade kvalitativa intervjuer.
Upp till månad 13
Uppfattning om facilitatorer och hinder för genomförbarhet och acceptans för telehälsoleveranser bedöms för PSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Uppfattning om facilitatorer och hinder för genomförbarhet och acceptans för leverans av telehälsovård kommer att mätas från teman som kommer fram från Proctor och CFIR ramstyrda semistrukturerade kvalitativa intervjuer.
Upp till månad 13
Genomsnittlig AIM-poäng bedömd från SSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
Svaren för acceptans av implementeringsinsatserna kommer att mätas på en Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
ISQ-svar bedömda från SSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Baslinje (månad 1), månad 5 och 13
Ändring från baslinje i AIM-poäng bedömd från SSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1) och månad 5 och 13
Svaren för acceptans av implementeringsinsatserna kommer att mätas på en Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat
Baslinje (månad 1) och månad 5 och 13
Ändring från baslinje i ISQ-svar bedömda från SSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1) och månad 5 och 13
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Baslinje (månad 1) och månad 5 och 13
Genomsnittligt AIM-resultat baserat på implementeringsstrategi i PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Svaren för acceptans kommer att mätas på en Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
ISQ-svar baserat på implementeringsstrategi i PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Ändring från baslinje i genomsnittligt AIM-resultat under implementeringsstrategi i PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Svaren för acceptans kommer att mätas på en Likert-skala från 1 till 5 med högre värden som representerar bättre resultat.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Ändring från Baseline i ISQ-svar under implementeringsstrategi i PSP:er
Tidsram: Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Baslinje (månad 1), månad 6 (DTI) / månad 7 (OLI) och månad 12 (DTI) / månad 13 (OLI)
Andel SSP:er som svarar i överenskommelse om relevanta artiklar på ISQ:n som varje implementeringsstrategi är lämplig för användning
Tidsram: Upp till månad 13
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Upp till månad 13
Andel av PSP:er som svarar i överenskommelse om relevanta artiklar på ISQ:n som varje implementeringsstrategi är lämplig för användning
Tidsram: Upp till månad 13
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Upp till månad 13
Uppfattningar om användbarheten av implementeringsstrategier och facilitatorer och hinder för acceptans av RI och DI bedömd från SSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Uppfattningar om användbarheten av implementeringsstrategier och facilitatorer och hinder för acceptans av RI och DI mätt från teman som framträder från Proctor och CFIR ramstyrd semistrukturerad kvalitativ intervju.
Upp till månad 13
Uppfattningar om användbarheten av implementeringsstrategier genom SSI:er bedömda från PSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Uppfattningar om användbarheten av implementeringsstrategier och facilitatorer och hinder för acceptans av RI och DI mätt från teman som framträder från Proctor och CFIR ramstyrd semistrukturerad kvalitativ intervju.
Upp till månad 13
Andel injektioner som inträffar inom målfönstret från måldatum
Tidsram: Upp till månad 13
Målfönstret är ± 7 dagar för injektionsdos 2 och efterföljande injektioner.
Upp till månad 13
Procentandel av PSP:er som slutför målantal injektioner
Tidsram: Upp till månad 13
Målfönstret är ± 7 dagar för injektionsdos 2 och efterföljande injektioner.
Upp till månad 13
Uppfattning om hinder och underlättande av trohet mot injektioner bedömd från PSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Uppfattningar om trohet mot injektioner mätt från teman som framträder från Proctor och CFIR-ramverket styrde semistrukturerad kvalitativ intervju.
Upp till månad 13
Uppfattning om hinder och underlättande av trohet mot injektioner bedömd från SSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Perception till trohet av injektioner mätt från teman framkom från IMC med webbplatser som använder en intervjuguide.
Upp till månad 13
Andel av webbplatspersonalen som administrerar sexuell hälsobedömning
Tidsram: Upp till månad 13
Upp till månad 13
Procentandel av kvalificerade PSP:er för vilka sexuella hälsobedömningar administreras
Tidsram: Upp till månad 13
Upp till månad 13
Andel av MSM och TGM som gör den sexuella hälsobedömningen
Tidsram: Upp till månad 13
Upp till månad 13
Andel MSM och TGM som rapporterar att de har haft sex under de senaste 6 månaderna till och med månad 13 i den sexuella hälsobedömningen
Tidsram: Upp till månad 13
Upp till månad 13
Andel MSM och TGM som uttryckt intresse för PrEP eller aldrig hört talas om PrEP av de som rapporterar att de har haft sex under de senaste 6 månaderna till och med månad 13
Tidsram: Upp till månad 13
Upp till månad 13
Andel av PSP:er som påbörjar APRETUDE efter att ha tagit den sexuella hälsobedömningen
Tidsram: Upp till månad 13
Upp till månad 13
Uppfattningar om sexuell hälsobedömning bedömd från SSPs
Tidsram: Upp till månad 13
Uppfattningar om bedömning av sexuell hälsa mätt från teman som kommer fram från Proctor och CFIR ramstyrd semistrukturerad kvalitativ intervju
Upp till månad 13
Uppfattningar om sexuell hälsobedömning bedömd från PSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Uppfattningar om sexuell hälsobedömning mätt från teman som kommer fram från Proctor och CFIR-ramverket vägledde semistrukturerade kvalitativa intervjuer.
Upp till månad 13
Antal deltagare som diskuterade komponenter i anpassningar och förändringar av implementeringsstrategier med hjälp av FRAME-IS
Tidsram: Förimplementering och upp till månad 13
Framework for Reporting Adaptations and Modifications to Evidence-based Implementation Strategies (FRAME-IS) är en åtgärd som kommer att ge en exakt förståelse av ändringar, processen att modifiera eller anpassa, och förhållandet mellan olika former av modifiering och efterföljande hälsa och implementering resultat.
Förimplementering och upp till månad 13
Uppfattningar om anpassningar till implementeringsstrategier utvärderade från SSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Upp till månad 13
Uppfattningar om anpassningar till implementeringsstrategier utvärderade från PSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Upp till månad 13
Andel PSP:er med historik av PrEP-användning som slutför den sexuella hälsobedömningen och ISQ och startar APRETUDE
Tidsram: Upp till månad 13
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Upp till månad 13
Skäl för att välja och byta till APRETUDE Bedömd av SSI från PSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Skälen för att välja och byta till APRETUDE utvärderades utifrån teman som kommer fram från Proctor och CFIR ramstyrd semistrukturerad kvalitativ intervju.
Upp till månad 13
Skäl till att välja och byta till APRETUDE Bedömd av ISQ från PSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
ISQ mäter ett intervall, inklusive acceptans, genomförbarhet och användbarhet.
Upp till månad 13
Uppfattning om hinder och facilitatorer bedömd från PSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Uppfattning om facilitatorer och hinder för RI, DI och övergripande implementering av PrEP mätt från teman som kommer fram från Proctor och Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ramstyrd semistrukturerad kvalitativ intervju.
Upp till månad 13
Uppfattning om hinder och facilitatorer bedömda från SSP:er
Tidsram: Upp till månad 13
Uppfattning om facilitatorer och hinder för RI, DI och övergripande implementering av PrEP mätt från teman som kommer fram från Proctor och Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ramstyrd semistrukturerad kvalitativ intervju.
Upp till månad 13

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ViiV Healthcare

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trials, ViiV Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

6 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Första postat (Faktisk)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 217710

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD för denna studie kommer att göras tillgänglig via webbplatsen för begäran om kliniska studier.

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att göras tillgänglig inom 6 månader efter publicering av resultaten av de primära endpoints, en viktig sekundär endpoints och säkerhetsdata för studien.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång ges efter att ett forskningsförslag har lämnats in och har fått godkännande från den oberoende granskningspanelen och efter att ett datadelningsavtal har ingåtts. Tillträde ges för en inledande period av 12 månader men en förlängning kan beviljas, när det är motiverat, med upp till ytterligare 12 månader.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på APRETUDE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera