COVID-19 感染的家庭传播 (VERDI)
在 SARS-CoV-2 感染的家庭传播中，一项多中心前瞻性研究
在没有疫苗的情况下，SARS-CoV-2 的传播只能通过降低前向传播风险的非药物干预来缓解。 目前，欧洲政策制定者正在实施一系列严厉的大流行控制措施。 然而，SARS-CoV-2 的传播动态存在很大的不确定性，因此，每种特定的缓解干预措施的效果以及它们对大流行演变的联合影响也存在很大的不确定性。 此外，一旦大流行开始放缓，还不确定应该如何以及何时修改公共卫生应对措施。 迫切需要有助于进一步揭示 SARS-CoV-2 在人群中的关键传播特征的数据。 因此，家庭研究是深入了解传播的主要决定因素和得出传播参数估计值的有用方法。 通过全面描述 SARS-CoV-2 家庭传播的关键过程以及它们如何因患者和家庭特征而异，可以进一步阐明人群中的感染动态。
从社区护理的角度有效应对 SARS-CoV-2 还需要了解患者和公众的看法、信念和采取的行动。
对此类问题的“自下而上”理解对于了解如何最好地设计有效的社区策略至关重要。
快速欧洲 COVID-19 紧急研究响应 (RECOVER) 是一个涉及十个国际合作伙伴的项目，这些合作伙伴已被欧盟选中在地平线 2020 研究框架下资助。 RECOVER 回应了 SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020 号召主题：提高对 SARS-CoV-2 流行病的临床和公共卫生反应的知识，并建立在欧盟委员会多年来对流行病反应临床研究准备的投资基础上。 因此，RECOVER 将提供一系列数据和分析结果来指导公共卫生应对措施，包括此处描述的家庭传播研究。
目标：通过观察家庭病毒在欧洲的传播和家庭成员的血清转化，估计欧洲 SARS-CoV-2 的关键传播参数，并描述家庭对感染控制的看法、做法和实施隔离措施的影响的看法和经验。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Utrecht、荷兰、3584CX
- UMC Utrecht
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有家庭成员或其法定监护人同意参与
- 所有住户成员都愿意在随访期间完成日记和问卷调查
- 所有家庭成员都愿意并且能够通过手指自行采集鼻咽拭子、（一部分）唾液和毛细血管血样。 如果年幼儿童的父母/看护人不愿意从他们的孩子身上采集血样，这不是排除的理由。
排除标准：
- 无法同意或不愿提供知情同意的患者或家庭成员。
- 儿童、孕妇和缺乏行为能力的患者将被包括在内。 那些缺乏自我同意能力的人将被识别出来，并征求合适的咨询人的同意。
- 无法每天使用可连接互联网的智能手机或平板电脑的家庭将被排除在外，因为对家庭的跟进需要使用交互式日记应用程序。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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家庭
如果至少一名家庭成员是 18 岁以下的儿童，则确诊感染 SARS-Cov-2 的患者及其所有年龄段的家庭成员均可参加该研究。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过平均 4 周的研究完成观察家庭病毒传播和家庭成员的血清转化，估计欧洲 SARS-CoV-2 的关键传播参数。
大体时间：通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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通过观察家庭病毒传播和家庭成员的血清转化，估计欧洲 SARS-CoV-2 的关键传播参数。
包括二次攻击率和传输率。
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通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过研究完成估计潜伏期，平均 4 周。
大体时间：通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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从数据中推断传输参数潜伏期。
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通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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通过学习完成估计世代时间，平均 4 周。
大体时间：通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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从数据中推断出传输参数的生成时间。
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通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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通过研究完成估计易感性，平均 4 周。
大体时间：通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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从不同类型个体的数据易感率推断。
计算公式为：继发病例数/暴露总数。
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通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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通过研究完成估计传染性，平均 4 周。
大体时间：通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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从不同类型个体的数据传染率推断。
计算公式为：二次传播指标病例数/指标病例总数。
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通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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估计通过研究完成传播，平均 4 周。
大体时间：通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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从数据中推断出不同类型家庭的传播率（例如
家庭成员人数、居住条件、卫生设施、宠物）和行为特征。
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通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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通过完成研究（平均 4 周）确定血清转化率，并将其与病毒学证实的 SARS-CoV-2 感染进行比较。
大体时间：通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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确定血清转化率以及这与病毒学确认的 SARS-CoV-2 感染相比如何
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通过研究完成收集样本和数据，平均 4 周。
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Patricia Bruijning, MD PhD、UMC Utrecht
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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