Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 fertőzések háztartási átvitelén belül (VERDI)

2022. június 23. frissítette: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

A SARS-CoV-2 fertőzések háztartási átvitelén belül, többközpontú leendő

Vakcina hiányában a SARS-CoV-2 terjedése csak olyan nem gyógyszerészeti beavatkozásokkal mérsékelhető, amelyek csökkentik a továbbterjedés kockázatát. Az európai döntéshozók jelenleg a heves pandémia elleni védekezési intézkedések kombinációit hajtják végre. Mindazonáltal jelentős a bizonytalanság a SARS-CoV-2 átviteli dinamikáját illetően, és ebből következően az egyes specifikus mérséklő beavatkozások hatásait, valamint a járvány kifejlődésére gyakorolt ​​együttes hatását illetően. Ezenkívül bizonytalan, hogyan és mikor kell módosítani a közegészségügyi választ, ha a járvány lassulni kezd. Sürgősen szükség van olyan adatokra, amelyek segíthetnek tovább feltárni a SARS-CoV-2 fő átviteli jellemzőit a lakosság körében. A háztartási tanulmányok ezért hasznos megközelítést jelentenek az átvitel fő meghatározóiba való betekintéshez és az átviteli paraméterek becsléséhez. A SARS-CoV-2 háztartási átvitel kritikus folyamatának teljes körű jellemzésével, valamint a betegek és a háztartás jellemzőitől függően eltérő változásokkal, a fertőzések dinamikája a populációban tovább tisztázható.

Ahhoz, hogy a SARS-CoV-2-re hatékonyan reagálhassunk a közösségi ellátás szempontjából, meg kell érteni a betegek és a közvélemény felfogását, meggyőződését és cselekedeteit.

Az ilyen kérdések „alulról felfelé” történő alábecsülése kritikus fontosságú ahhoz, hogy megértsük, hogyan lehet a legjobban kialakítani hatékony közösségi stratégiákat.

A gyors európai COVID-19 vészhelyzeti kutatási válasz (RECOVER) egy tíz nemzetközi partner részvételével zajló projekt, amelyet az Európai Unió a Horizont 2020 kutatási keretén belül finanszírozásra választott ki. A RECOVER az SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020 felhívás témája: A SARS-CoV-2 járványra adott klinikai és közegészségügyi válaszadás ismereteinek bővítése, és az Európai Bizottság több éves befektetésére épít a klinikai kutatásban a járványválaszra való felkészülés terén. A RECOVER ezért számos adatot és elemzési eredményt biztosít a közegészségügyi válasz útmutatásaként, beleértve az itt leírt háztartási fertőzési vizsgálatot is.

Célkitűzés: A SARS-CoV-2 legfontosabb átviteli paramétereinek becslése Európában a háztartáson belüli vírusterjedés és a háztartástagok szerokonverziójának megfigyelése alapján, valamint a háztartások nézeteinek és tapasztalatainak jellemzése a fertőzések elleni védekezéssel kapcsolatos észlelésekről, gyakorlatokról és a megszabott izolációs intézkedések hatásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3584CX
        • UMC Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösség Utrecht régiójában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A háztartás minden tagja vagy törvényes gyámja hozzájárul a részvételhez
  • A háztartás minden tagja hajlandó naplót és kérdőívet kitölteni a nyomon követés idejére
  • A háztartás minden tagja hajlandó és képes önállóan venni az orr-torok tampon, (egy részhalmaza) nyál- és kapilláris vérmintát ujjal. Ha a kisgyermekes szülők/gondozók nem szívesen vesznek vérmintát gyermeküktől, ez nem kizáró ok.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek vagy háztartástagok, akik nem tudnak beleegyezni, vagy nem kívánnak beleegyezést adni.
  • Gyermekek, terhes nők és kapacitáshiányos betegek is ide tartoznak. Azokat, akik nem képesek önmaguk beleegyezésére, azonosítani kell, és a beleegyezést ki kell kérni egy megfelelő konzultációs szakembertől.
  • Kizárásra kerülnek azok a háztartások, akiknek nincs napi hozzáférésük internetkapcsolattal rendelkező okostelefonhoz vagy táblagéphez, mivel a háztartások nyomon követéséhez interaktív napló alkalmazás szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Családok
A vizsgálatba igazolt SARS-Cov-2 fertőzésben szenvedő betegek és háztartásbeli tagjaik vonhatók be a vizsgálatba, ha legalább egy családtag 18 év alatti gyermek.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsülje meg a SARS-CoV-2 legfontosabb átviteli paramétereit Európában a háztartáson belüli vírusterjedés és a háztartás tagjainak szerokonverziójának megfigyelése alapján a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 4 hétig.
Időkeret: A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Becsülje meg a SARS-CoV-2 legfontosabb átviteli paramétereit Európában a háztartáson belüli vírusterjedés és a háztartástagok szerokonverziójának megfigyelése alapján. Beleértve a másodlagos támadási arányt és az átviteli sebességet.
A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsülje meg az inkubációs időszakot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 4 hétig.
Időkeret: A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Következzen az adatokból az átviteli paraméter inkubációs időszakára.
A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Becsülje meg a generációs időt a tanulmány befejezéséig, átlagosan 4 hétig.
Időkeret: A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Az adatokból következtessen az átviteli paraméterek generálási idejére.
A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Becsülje meg az érzékenységet a vizsgálat befejezésével, átlagosan 4 héttel.
Időkeret: A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Következtessen a különböző típusú egyedek adatérzékenységi arányából. A következőképpen számítva: másodlagos esetek száma / teljes kitettség.
A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
A fertőzőképesség becslése a vizsgálat befejezése után, átlagosan 4 hét.
Időkeret: A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Következtessen az adatokból a különböző típusú egyének fertőzőképességi arányából. A következőképpen számítva: másodlagos átvitellel rendelkező indexes esetek száma / indexes esetek teljes száma.
A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Becsülje meg az átvitelt a vizsgálat befejezésekor, átlagosan 4 hétig.
Időkeret: A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Az adatokból következtethetünk a különböző típusú háztartások átviteli sebességére (pl. a háztartás tagjainak száma, életkörülményei, tisztálkodási helyei, háziállatok) és viselkedési jellemzők.
A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Határozza meg a szerokonverziós arányokat, és azt, hogy ez miként hasonlítható össze a virológiailag megerősített SARS-CoV-2 fertőzésekkel a vizsgálat befejezésével, átlagosan 4 héttel.
Időkeret: A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.
Határozza meg a szerokonverziós arányokat, és azt, hogy ez hogyan viszonyul a virológiailag igazolt SARS-CoV-2 fertőzésekhez
A vizsgálat befejezése során gyűjtött minták és adatok, átlagosan 4 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UMC Utrecht

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL73581.041.20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel