Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenoszenie zakażeń COVID-19 w gospodarstwie domowym (VERDI)

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

W ramach domowej transmisji zakażeń SARS-CoV-2, perspektywa wieloośrodkowa

W przypadku braku szczepionki rozprzestrzenianie się SARS-CoV-2 można ograniczyć jedynie poprzez interwencje niefarmaceutyczne, które zmniejszają ryzyko przenoszenia dalej. Obecnie europejscy decydenci wdrażają kombinacje zaciekłych środków kontroli pandemii. Istnieje jednak znaczna niepewność co do dynamiki transmisji SARS-CoV-2, a co za tym idzie, wpływu każdej konkretnej interwencji łagodzącej, a także ich łącznego wpływu na ewolucję pandemii. Ponadto nie jest pewne, w jaki sposób i kiedy należy zmodyfikować reakcję zdrowia publicznego, gdy pandemia zacznie zwalniać. Istnieje pilna potrzeba danych, które mogą pomóc w dalszym odkrywaniu kluczowych cech transmisji SARS-CoV-2 w populacji. Badania gospodarstw domowych są zatem użytecznym podejściem do uzyskania wglądu w główne determinanty transmisji i oszacowania parametrów transmisji. Poprzez pełne scharakteryzowanie krytycznego procesu przenoszenia SARS-CoV-2 z gospodarstw domowych oraz tego, jak różnią się one w zależności od pacjenta i charakterystyki gospodarstwa domowego, można dokładniej wyjaśnić dynamikę infekcji w populacji.

Skuteczne reagowanie na SARS-CoV-2 z perspektywy opieki środowiskowej będzie również wymagać zrozumienia percepcji, przekonań i działań podejmowanych przez pacjentów i społeczeństwo.

„Oddolne” zrozumienie takich kwestii ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia, jak najlepiej zaprojektować skuteczne strategie społeczności.

Rapid European COVID-19 Emergency Research response (RECOVER) to projekt z udziałem dziesięciu międzynarodowych partnerów, którzy zostali wybrani do finansowania przez Unię Europejską w ramach programu badawczego „Horyzont 2020”. RECOVER odpowiada na temat zaproszenia SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Pogłębianie wiedzy na temat reakcji klinicznej i zdrowia publicznego na epidemię SARS-CoV-2 i opiera się na wieloletnich inwestycjach Komisji Europejskiej w przygotowanie badań klinicznych do reagowania na epidemię. W związku z tym RECOVER dostarczy szereg danych i wyników analitycznych, aby kierować reakcją zdrowia publicznego, w tym opisane tutaj badanie transmisji w gospodarstwach domowych.

Cel: Oszacowanie kluczowych parametrów transmisji SARS-CoV-2 w Europie na podstawie obserwacji rozprzestrzeniania się wirusa w gospodarstwach domowych i serokonwersji członków gospodarstw domowych oraz scharakteryzowanie poglądów i doświadczeń gospodarstw domowych dotyczących postrzegania, praktyk dotyczących kontroli zakażeń oraz wpływu nałożonych środków izolacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Utrecht, Holandia, 3584CX
        • UMC Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społeczność w regionie Utrechtu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy domownicy lub ich opiekunowie prawni wyrażają zgodę na udział
  • Wszyscy domownicy są chętni do wypełniania dzienniczków i kwestionariuszy na czas trwania obserwacji
  • Wszyscy członkowie gospodarstwa domowego są chętni i zdolni do samodzielnego pobierania wymazów z nosa i gardła, (podzbioru) próbek śliny i krwi włośniczkowej z palca. Jeżeli rodzice/opiekunowie małych dzieci nie chcą pobrać próbki krwi od swojego dziecka, nie jest to powodem do wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub domownicy, którzy nie są w stanie wyrazić zgody lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
  • Uwzględnione zostaną dzieci, kobiety w ciąży i pacjenci niepełnosprawni. Osoby, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody, zostaną zidentyfikowane i poproszona o zgodę zostanie poproszona o odpowiednią konsultację.
  • Gospodarstwa domowe, które nie mają na co dzień dostępu do smartfona lub tabletu z dostępem do Internetu, zostaną wykluczone, ponieważ obserwacja gospodarstw domowych wymaga korzystania z interaktywnej aplikacji dziennika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rodziny
Do badania mogą zostać włączeni pacjenci z potwierdzonym zakażeniem wirusem SARS-Cov-2 oraz ich domownicy w każdym wieku, jeżeli przynajmniej jeden domownik jest dzieckiem w wieku poniżej 18 lat.
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj kluczowe parametry transmisji SARS-CoV-2 w Europie od obserwacji rozprzestrzeniania się wirusa w gospodarstwie domowym i serokonwersji członków gospodarstwa domowego do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Ramy czasowe: Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Oszacuj kluczowe parametry transmisji SARS-CoV-2 w Europie na podstawie obserwacji rozprzestrzeniania się wirusa w gospodarstwach domowych i serokonwersji członków gospodarstw domowych. W tym drugorzędne wskaźniki ataku i szybkość transmisji.
Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj okres inkubacji do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Ramy czasowe: Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Wywnioskować z danych okres inkubacji parametrów transmisji.
Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Oszacuj czas generacji do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Ramy czasowe: Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Wywnioskować z danych czas generowania parametrów transmisji.
Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Oszacuj podatność do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Ramy czasowe: Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Wnioskuj na podstawie wskaźnika podatności danych różnych typów osób. Obliczono w następujący sposób: liczba przypadków wtórnych / całkowita liczba narażonych.
Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Oszacuj zakaźność do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Ramy czasowe: Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Wnioskuj na podstawie wskaźnika zakaźności danych różnych typów osób. Obliczono w następujący sposób: liczba spraw indeksowych z transmisją wtórną / łączna liczba spraw indeksowych.
Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Oszacuj transmisję poprzez zakończenie badania, średnio 4 tygodnie.
Ramy czasowe: Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Wywnioskować z danych o szybkości transmisji różnych typów gospodarstw domowych (np. liczba domowników, warunki mieszkaniowe, wyposażenie sanitarne, zwierzęta domowe) oraz cechy behawioralne.
Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Określ współczynniki serokonwersji i porównaj je z wirusologicznie potwierdzonymi infekcjami SARS-CoV-2 do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Ramy czasowe: Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.
Określ współczynniki serokonwersji i porównaj je z wirusologicznie potwierdzonymi infekcjami SARS-CoV-2
Próbki i dane zebrane po zakończeniu badania, średnio 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL73581.041.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj