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COVID-19 감염의 가정 내 전파 (VERDI)

2022년 6월 23일 업데이트: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

SARS-CoV-2 감염의 가정 내 전파, 다기관 전망

백신이 없는 경우 SARS-CoV-2의 확산은 전방 전파 위험을 줄이는 비약학적 개입을 통해서만 완화될 수 있습니다. 현재 유럽 정책 입안자들은 치열한 전염병 통제 조치를 조합하여 시행하고 있습니다. 그러나 SARS-CoV-2의 전파 역학에 상당한 불확실성이 있으며, 결과적으로 각 특정 완화 개입의 효과와 팬데믹 진화에 대한 공동 영향이 있습니다. 게다가 팬데믹이 둔화되기 시작하면 공중 보건 대응을 언제 어떻게 수정해야 하는지도 불확실합니다. 인구 내 SARS-CoV-2의 주요 전파 특성을 더 밝히는 데 도움이 될 수 있는 데이터가 시급히 필요합니다. 따라서 가정 연구는 전송의 주요 결정 요인에 대한 통찰력을 얻고 전송 매개변수의 추정치를 도출하는 데 유용한 접근 방식입니다. SARS-CoV-2 가정 전파의 중요한 과정과 환자 및 가정 특성에 따라 어떻게 다른지를 완전히 특성화함으로써 인구 집단의 감염 역학을 더 자세히 설명할 수 있습니다.

지역사회 치료 관점에서 SARS-CoV-2에 효과적으로 대응하려면 환자와 대중이 취하는 인식, 신념 및 행동을 이해해야 합니다.

효과적인 커뮤니티 전략을 설계하는 최선의 방법을 이해하려면 이러한 문제를 '상향식'으로 과소평가하는 것이 중요합니다.

Rapid European COVID-19 Emergency Research response(RECOVER)는 Horizon 2020 연구 프레임워크에 따라 유럽 연합이 자금 지원을 위해 선정한 10개의 국제 파트너가 참여하는 프로젝트입니다. RECOVER는 호출 주제 SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: SARS-CoV-2 전염병에 대한 임상 및 공중 보건 대응에 대한 지식 발전에 응답하고 전염병 대응을 위한 임상 연구 준비에 대한 유럽 위원회의 수년간의 투자를 기반으로 합니다. 따라서 RECOVER는 여기에 설명된 가정 전파 연구를 포함하여 공중 보건 대응을 안내하는 다양한 데이터 및 분석 결과를 제공할 것입니다.

목표: 가정 내 바이러스 확산과 가족 구성원의 혈청 전환을 관찰하여 유럽에서 SARS-CoV-2의 주요 전파 매개변수를 추정하고 감염 통제에 대한 인식, 관행, 부과된 격리 조치의 영향에 대한 가정의 견해와 경험을 특성화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위트레흐트 지역 내의 커뮤니티

설명

포함 기준:

  • 모든 가족 구성원 또는 법적 보호자가 참여에 동의합니다.
  • 가족의 모든 구성원은 후속 조치 기간 동안 일지 및 설문지를 작성할 의향이 있습니다.
  • 가족의 모든 구성원은 코-목 면봉, (일부) 타액 및 모세혈관 혈액 샘플을 손가락으로 자가 채취할 의향이 있고 할 수 있습니다. 어린 자녀의 부모/보호자가 자녀의 혈액 샘플 채취를 꺼린다면 제외할 이유가 없습니다.

제외 기준:

  • 동의할 수 없거나 동의를 원하지 않는 환자 또는 가족 구성원.
  • 어린이, 임산부 및 능력이 부족한 환자가 포함됩니다. 스스로 동의할 수 있는 능력이 부족한 사람을 식별하고 적절한 상담자에게 동의를 구할 것입니다.
  • 인터넷 연결이 가능한 스마트폰이나 태블릿에 매일 액세스할 수 없는 가구는 제외됩니다. 가족의 후속 조치는 양방향 다이어리 앱을 사용해야 하기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가족들
SARS-Cov-2 감염이 확인된 환자와 모든 연령대의 가족 구성원 중 적어도 한 명이 18세 미만인 경우 연구에 등록할 수 있습니다.
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 4주 동안 연구 완료를 통해 가정 내 바이러스 확산과 가족 구성원의 혈청 전환을 관찰하여 유럽에서 SARS-CoV-2의 주요 전파 매개변수를 추정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
가족 내 바이러스 확산과 가족 구성원의 혈청 전환을 관찰하여 유럽에서 SARS-CoV-2의 주요 전송 매개변수를 추정합니다. 보조 공격 속도 및 전송 속도를 포함합니다.
연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 완료까지의 잠복기, 평균 4주를 추정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
데이터에서 전송 매개변수 배양 기간을 추론합니다.
연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
연구 완료까지의 생성 시간을 평균 4주로 추정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
데이터에서 전송 매개변수 생성 시간을 추론합니다.
연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
평균 4주 동안 연구 완료를 통해 감수성을 추정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
다양한 유형의 개인의 데이터 감수성 비율에서 추론합니다. 다음과 같이 계산됩니다: 2차 사례 수/노출된 총 수.
연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
연구 완료, 평균 4주를 통해 전염성을 추정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
다양한 유형의 개인의 데이터 감염률에서 추론합니다. 다음과 같이 계산됩니다: 2차 전송이 있는 지표 사례 수/총 지표 사례 수.
연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
평균 4주 동안 연구 완료를 통한 전파를 추정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
데이터에서 다양한 유형의 가구(예: 가구원수, 생활여건, 위생시설, 반려동물) 및 행동특성
연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
혈청전환율을 결정하고 이것이 평균 4주 동안 연구 완료를 통해 바이러스학적으로 확인된 SARS-CoV-2 감염과 어떻게 비교되는지 확인합니다.
기간: 연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.
혈청전환율을 결정하고 이것이 바이러스학적으로 확인된 SARS-CoV-2 감염과 비교하는 방법
연구 완료를 통해 수집된 샘플 및 데이터, 평균 4주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UMC Utrecht

수사관

  • 수석 연구원: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL73581.041.20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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