Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Binnen huishoudens Overdracht van COVID-19-infecties (VERDI)

23 juni 2022 bijgewerkt door: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

Binnen huishoudelijke overdracht van SARS-CoV-2-infecties, een multicenter prospectief

Bij gebrek aan een vaccin kan de verspreiding van SARS-CoV-2 alleen worden afgeremd via niet-farmaceutische interventies die de risico's van voorwaartse overdracht verkleinen. Momenteel voeren Europese beleidsmakers combinaties van felle pandemische controlemaatregelen uit. Er bestaat echter aanzienlijke onzekerheid over de transmissiedynamiek van SARS-CoV-2 en bijgevolg over het effect van elke specifieke mitigatie-interventie en hun gezamenlijke impact op de pandemische evolutie. Bovendien is het onzeker hoe en wanneer de reactie van de volksgezondheid moet worden aangepast zodra de pandemie begint te vertragen. Er is dringend behoefte aan gegevens die kunnen helpen om de belangrijkste overdrachtskenmerken van SARS-CoV-2 in de bevolking verder te ontrafelen. Huishoudstudies zijn daarom een ​​nuttige invalshoek om inzicht te krijgen in de belangrijkste determinanten van transmissie en om schattingen van transmissieparameters af te leiden. Door het kritieke proces van SARS-CoV-2-huishoudelijke overdracht volledig te karakteriseren en hoe deze variëren per patiënt en gezinskenmerken, kan de infectiedynamiek in de populatie verder worden opgehelderd.

Effectief reageren op SARS-CoV-2 vanuit het perspectief van gemeenschapszorg vereist ook inzicht in de percepties, overtuigingen en acties van patiënten en het publiek.

Een 'bottom-up' onderschatting van dergelijke kwesties is van cruciaal belang om te begrijpen hoe effectieve gemeenschapsstrategieën het best kunnen worden ontworpen.

Rapid European COVID-19 Emergency Research Response (RECOVER) is een project waarbij tien internationale partners betrokken zijn die door de Europese Unie zijn geselecteerd voor financiering in het kader van Horizon 2020. RECOVER reageert op oproeponderwerp SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Kennis bevorderen voor de klinische en volksgezondheidsrespons op de SARS-CoV-2-epidemie en bouwt voort op jarenlange investeringen door de Europese Commissie in voorbereiding op klinisch onderzoek voor epidemische respons. RECOVER zal daarom een ​​reeks gegevens en analytische resultaten opleveren om de reactie op het gebied van de volksgezondheid te sturen, inclusief het hier beschreven onderzoek naar de overdracht van huishoudens.

Doelstelling: Schat de belangrijkste transmissieparameters van SARS-CoV-2 in Europa door observatie van virusverspreiding en seroconversie van gezinsleden binnen huishoudens en karakteriseer de opvattingen en ervaringen van huishoudens met betrekking tot percepties, praktijken met betrekking tot infectiebeheersing en effecten van opgelegde isolatiemaatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584CX
        • UMC Utrecht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemeente binnen de regio Utrecht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle leden van het huishouden of hun wettelijke voogd stemmen in met deelname
  • Alle leden van het huishouden zijn bereid om dagboeken en vragenlijsten in te vullen voor de duur van de follow-up
  • Alle leden van het huishouden zijn bereid en in staat om zelf met de vinger neus-keeluitstrijkjes, (een deel van) speeksel en capillair bloed af te nemen. Als ouders/verzorgers van jonge kinderen aarzelen om bloed af te nemen bij hun kind, is dat geen reden voor uitsluiting.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten of leden van het huishouden die geen toestemming kunnen geven of geen geïnformeerde toestemming willen geven.
  • Kinderen, zwangere vrouwen en patiënten met een capaciteitstekort zullen worden opgenomen. Degenen die niet in staat zijn om voor zichzelf toestemming te geven, zullen worden geïdentificeerd en toestemming zal worden gevraagd aan een geschikt geraadpleegd persoon.
  • Huishoudens die niet dagelijks over een smartphone of tablet met internetverbinding beschikken, worden uitgesloten, aangezien voor de opvolging van huishoudens het gebruik van een interactieve agenda-app vereist is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezinnen
Patiënten met een bevestigde SARS-Cov-2-infectie en hun gezinsleden van alle leeftijden kunnen worden opgenomen in het onderzoek, als ten minste één gezinslid een kind is dat jonger is dan 18 jaar.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schat de belangrijkste transmissieparameters van SARS-CoV-2 in Europa vanaf het observeren van de verspreiding van het virus binnen het huishouden en de seroconversie van gezinsleden tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken.
Tijdsspanne: Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Schat de belangrijkste transmissieparameters van SARS-CoV-2 in Europa door observatie van virusverspreiding binnen huishoudens en seroconversie van gezinsleden. Inclusief secundaire aanvalssnelheden en transmissiesnelheid.
Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schat de incubatietijd tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken.
Tijdsspanne: Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Leid uit de gegevens de incubatietijd van de transmissieparameter af.
Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Schat de generatietijd tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken.
Tijdsspanne: Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Leid uit de gegevens de generatietijd van de transmissieparameter af.
Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Schat de gevoeligheid tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken.
Tijdsspanne: Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Leid af uit de gegevensgevoeligheidsgraad van verschillende soorten individuen. Als volgt berekend: aantal secundaire gevallen / totaal aantal blootgestelde gevallen.
Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Schat de besmettelijkheid door afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Tijdsspanne: Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Leid af uit de besmettelijkheidsgraad van de gegevens van verschillende soorten individuen. Berekend als volgt: aantal indexgevallen met secundaire transmissie / totaal aantal indexgevallen.
Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Schat de overdracht door afronding van de studie, gemiddeld 4 weken.
Tijdsspanne: Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Leid uit de gegevens de transmissiesnelheid af van verschillende typen huishoudens (bijv. aantal gezinsleden, leefomstandigheden, sanitaire voorzieningen, huisdieren) en gedragskenmerken.
Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Bepaal de seroconversiepercentages en hoe dit zich verhoudt tot virologisch bevestigde SARS-CoV-2-infecties na afronding van de studie, gemiddeld 4 weken.
Tijdsspanne: Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.
Bepaal seroconversiepercentages en hoe dit zich verhoudt tot virologisch bevestigde SARS-CoV-2-infecties
Monsters en gegevens verzameld na afronding van het onderzoek, gemiddeld 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL73581.041.20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren