Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenos infekcí COVID-19 v rámci domácností (VERDI)

23. června 2022 aktualizováno: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

V rámci domácností přenos infekcí SARS-CoV-2, multicentrická perspektiva

Při absenci vakcíny lze šíření SARS-CoV-2 zmírnit pouze nefarmaceutickými zásahy, které snižují rizika přímého přenosu. V současné době evropští tvůrci politik zavádějí kombinace nelítostných opatření pro kontrolu pandemie. Existuje však značná nejistota ohledně dynamiky přenosu SARS-CoV-2 a v důsledku toho účinku každého konkrétního zmírňujícího zásahu a také jejich společného dopadu na vývoj pandemie. Navíc není jisté, jak a kdy by měla být reakce veřejného zdraví upravena, jakmile se pandemie začne zpomalovat. Existuje naléhavá potřeba údajů, které mohou pomoci dále odhalit klíčové charakteristiky přenosu SARS-CoV-2 v populaci. Domácí studie jsou proto užitečným přístupem k získání náhledu na hlavní determinanty přenosu a k odvození odhadů parametrů přenosu. Úplnou charakteristikou kritického procesu přenosu SARS-CoV-2 v domácnostech a toho, jak se liší podle charakteristik pacienta a domácnosti, lze dále objasnit dynamiku infekce v populaci.

Efektivní reakce na SARS-CoV-2 z pohledu komunitní péče bude také vyžadovat pochopení vnímání, přesvědčení a jednání pacientů a veřejnosti.

Podcenění takových problémů „zdola nahoru“ je zásadní pro pochopení toho, jak nejlépe navrhnout efektivní komunitní strategie.

Rapid European COVID-19 Emergency Research response (RECOVER) je projekt zahrnující deset mezinárodních partnerů, kteří byli vybráni k financování Evropskou unií v rámci výzkumného rámce Horizont 2020. RECOVER reaguje na téma výzvy SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Posouvání znalostí pro klinickou reakci a reakci veřejného zdraví na epidemii SARS-CoV-2 a staví na mnoha letech investic Evropské komise do připravenosti klinického výzkumu na reakci na epidemii. RECOVER proto poskytne řadu dat a analytických výsledků, které budou vodítkem pro reakci veřejného zdraví, včetně zde popsané studie přenosu v domácnostech.

Cíl: Odhadnout klíčové parametry přenosu SARS-CoV-2 v Evropě na základě pozorování šíření viru v domácnostech a sérokonverzi členů domácnosti a charakterizovat názory a zkušenosti domácností ohledně vnímání, postupů týkajících se kontroly infekce a dopadů zavedených izolačních opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584CX
        • UMC Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Společenství v regionu Utrecht

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S účastí souhlasí všichni členové domácnosti nebo jejich zákonní zástupci
  • Všichni členové domácnosti jsou ochotni po dobu sledování vyplnit deníky a dotazníky
  • Všichni členové domácnosti jsou ochotni a schopni si sami odebírat vzorky z nosu a krku, (podmnožinu) vzorků slin a kapilární krve prstem. Pokud se rodiče/opatrovníci malých dětí zdráhají odběru krve jejich dítěti, není to důvod k vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo členové domácnosti, kteří nejsou schopni dát souhlas nebo si nepřejí poskytnout informovaný souhlas.
  • Zahrnuty budou děti, těhotné ženy a pacienti bez kapacit. Ti, kteří nemají schopnost vyjádřit svůj souhlas, budou identifikováni a souhlas bude vyžádán u příslušného konzultovaného subjektu.
  • Domácnosti, které nemají každodenní přístup k chytrému telefonu nebo tabletu s připojením k internetu, budou vyloučeny, protože sledování domácností vyžaduje použití aplikace interaktivního deníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiny
Do studie mohou být zařazeni pacienti s potvrzenou infekcí SARS-Cov-2 a členové jejich domácnosti všech věkových kategorií, pokud alespoň jeden člen domácnosti je dítě mladší 18 let.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadněte klíčové parametry přenosu SARS-CoV-2 v Evropě z pozorování šíření viru v domácnosti a sérokonverze členů domácnosti po dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Časové okno: Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Odhadněte klíčové parametry přenosu SARS-CoV-2 v Evropě z pozorování šíření viru v domácnostech a sérokonverzi členů domácnosti. Včetně sekundárních útoků a přenosových rychlostí.
Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadněte inkubační dobu po dokončení studie, průměrně 4 týdny.
Časové okno: Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Z údajů usuzujte na inkubační dobu parametru přenosu.
Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Odhadněte dobu generování dokončení studie, průměrně 4 týdny.
Časové okno: Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Z dat odvodit dobu generování parametrů přenosu.
Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Odhadněte náchylnost dokončením studie, v průměru za 4 týdny.
Časové okno: Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Odvozujte z míry náchylnosti k datům různých typů jedinců. Vypočteno následovně: počet sekundárních případů / celkový počet vystavených případů.
Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Odhadněte nakažlivost po dokončení studie, v průměru za 4 týdny.
Časové okno: Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Odvozujte z dat míry nakažlivosti různých typů jedinců. Vypočteno následovně: počet případů indexu se sekundárním přenosem / celkový počet případů indexu.
Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Odhadněte přenos po dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Časové okno: Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Z dat odvodit přenosovou rychlost různých typů domácností (např. počet členů domácnosti, životní podmínky, sociální zařízení, domácí zvířata) a charakteristiky chování.
Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Zjistěte míru sérokonverze a její srovnání s virologicky potvrzenými infekcemi SARS-CoV-2 po dokončení studie, v průměru za 4 týdny.
Časové okno: Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.
Určete míru sérokonverze a její srovnání s virologicky potvrzenými infekcemi SARS-CoV-2
Vzorky a data shromážděná během dokončení studie, v průměru 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL73581.041.20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit