Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inom hushållsöverföring av covid-19-infektioner (VERDI)

23 juni 2022 uppdaterad av: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

Inom hushållsöverföring av SARS-CoV-2-infektioner, en multicenterprospektiv

I avsaknad av ett vaccin kan spridningen av SARS-CoV-2 endast mildras genom icke-farmaceutiska ingrepp som minskar riskerna för överföring framåt. För närvarande implementerar europeiska beslutsfattare kombinationer av våldsamma pandemikontrollåtgärder. Det finns dock betydande osäkerhet om överföringsdynamiken för SARS-CoV-2 och följaktligen effekten av varje specifik lindrande ingripande såväl som deras gemensamma inverkan på pandemiutvecklingen. Dessutom är det osäkert hur och när folkhälsoresponsen ska ändras när pandemin börjar avta. Det finns ett akut behov av data som kan hjälpa till att ytterligare reda ut de viktigaste överföringsegenskaperna hos SARS-CoV-2 i befolkningen. Hushållsstudier är därför ett användbart tillvägagångssätt för att få insikt i de viktigaste bestämningsfaktorerna för överföring och för att härleda uppskattningar av överföringsparametrar. Genom att helt karakterisera den kritiska processen för SARS-CoV-2 hushållsöverföring och hur de varierar beroende på patient och hushållsegenskaper, kan infektionsdynamiken i befolkningen belysas ytterligare.

Att reagera på SARS-CoV-2 effektivt ur ett samhällsvårdsperspektiv kommer också att kräva att man förstår de uppfattningar, övertygelser och åtgärder som vidtas av patienter och allmänheten.

En "nedifrån och upp" underskattning av sådana frågor är avgörande för att förstå hur man bäst utformar effektiva samhällsstrategier.

Rapid European COVID-19 Emergency Research Response (RECOVER) är ett projekt som involverar tio internationella partners som har valts ut för finansiering av Europeiska unionen inom ramen för Horisont 2020-forskningen. RECOVER svarar på samtalsämne SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Att främja kunskapen för det kliniska och folkhälsosvaret på SARS-CoV-2-epidemin och bygger på många års investeringar från Europeiska kommissionen i klinisk forskningsberedskap för epidemisvar. RECOVER kommer därför att tillhandahålla en rad data och analytiska resultat för att vägleda folkhälsoresponsen, inklusive den här beskrivna överföringsstudien i hushållen.

Mål: Uppskatta viktiga överföringsparametrar för SARS-CoV-2 i Europa från observation av virusspridning och serokonversion hos hushållsmedlemmar inom hushållen och karakterisera hushållens åsikter och erfarenheter angående uppfattningar, praxis för infektionskontroll och effekterna av påtvingade isoleringsåtgärder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kommun i regionen Utrecht

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla medlemmar i hushållet eller deras vårdnadshavare samtycker till deltagande
  • Alla medlemmar i hushållet är villiga att fylla i dagböcker och frågeformulär under uppföljningen
  • Alla medlemmar i hushållet är villiga och kapabla att själv ta prover från näsa-halsprover, (en delmängd) saliv och kapillärblodprover med finger. Om föräldrar/vårdare till små barn drar sig för att ta blodprov på sitt barn är detta ingen anledning till uteslutning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter eller hushållsmedlemmar som inte kan ge sitt samtycke eller inte vill ge informerat samtycke.
  • Barn, gravida och kapacitetslösa patienter kommer att inkluderas. De som saknar förmåga att ge sitt eget samtycke kommer att identifieras och samtycke kommer att inhämtas från en lämplig konsult.
  • Hushåll som inte har daglig tillgång till en smartphone eller surfplatta med internetuppkoppling kommer att uteslutas, då uppföljning av hushåll kräver användning av en interaktiv dagboksapp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Familjer
Patienter med bekräftad SARS-Cov-2-infektion och deras hushållsmedlemmar i alla åldrar kan inkluderas i studien, om minst en hushållsmedlem är ett barn under 18 år.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta viktiga överföringsparametrar för SARS-CoV-2 i Europa från observation av virusspridning inom hushållen och serokonvertering av hushållsmedlemmar genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor.
Tidsram: Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Uppskatta viktiga överföringsparametrar för SARS-CoV-2 i Europa från observation av virusspridning inom hushållen och serokonvertering av hushållsmedlemmar. Inklusive sekundära attackhastigheter och överföringshastighet.
Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta inkubationstiden genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor.
Tidsram: Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Härleda från data överföringsparameterns inkubationsperiod.
Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Uppskatta generationstiden genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor.
Tidsram: Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Härleda från data överföringsparameterns genereringstid.
Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Uppskatta känsligheten genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor.
Tidsram: Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Dra slutledning från datakänslighetsgraden för olika typer av individer. Beräknat enligt följande: antal sekundära fall / totalt antal exponerade.
Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Uppskatta smittsamheten genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor.
Tidsram: Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Dra slutledning från datasmittsamhetsgraden för olika typer av individer. Beräknas enligt följande: antal indexfall med sekundär överföring / totalt antal indexfall.
Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Uppskatta överföringen genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor.
Tidsram: Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Av uppgifterna härleda överföringshastigheten för olika typer av hushåll (t.ex. antal hushållsmedlemmar, levnadsförhållanden, sanitära anläggningar, husdjur) och beteendeegenskaper.
Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Bestäm serokonversionsfrekvenser och hur detta kan jämföras med virologiskt bekräftade SARS-CoV-2-infektioner genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor.
Tidsram: Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.
Bestäm serokonversionsfrekvenser och hur detta kan jämföras med virologiskt bekräftade SARS-CoV-2-infektioner
Prover och data insamlade genom slutförande av studien, i genomsnitt 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UMC Utrecht

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

24 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL73581.041.20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera