Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бытовая передача инфекции COVID-19 (VERDI)

23 июня 2022 г. обновлено: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

Бытовая передача инфекций SARS-CoV-2, многоцентровая перспектива

В отсутствие вакцины распространение SARS-CoV-2 можно смягчить только с помощью немедикаментозных вмешательств, которые снижают риск прямой передачи. В настоящее время европейские политики применяют комбинации жестких мер по борьбе с пандемией. Однако существует существенная неопределенность в отношении динамики передачи SARS-CoV-2 и, следовательно, эффекта каждого конкретного вмешательства по смягчению последствий, а также их совместного влияния на развитие пандемии. Кроме того, неясно, как и когда следует изменить ответные меры общественного здравоохранения после того, как пандемия начнет замедляться. Существует острая потребность в данных, которые могут помочь в дальнейшем разгадывании ключевых характеристик передачи SARS-CoV-2 среди населения. Таким образом, исследования домохозяйств являются полезным подходом для получения информации об основных детерминантах передачи и получения оценок параметров передачи. Полная характеристика критического процесса передачи SARS-CoV-2 в домохозяйствах и то, как они варьируются в зависимости от характеристик пациентов и домохозяйств, может дополнительно прояснить динамику инфекции среди населения.

Эффективное реагирование на SARS-CoV-2 с точки зрения оказания помощи населению также потребует понимания восприятий, убеждений и действий, предпринимаемых пациентами и общественностью.

Понимание таких вопросов «снизу вверх» имеет решающее значение для понимания того, как лучше всего разрабатывать эффективные стратегии сообщества.

Быстрый европейский реагирование на чрезвычайные ситуации с COVID-19 (RECOVER) — это проект с участием десяти международных партнеров, которые были выбраны для финансирования Европейским союзом в рамках исследовательской программы Horizon 2020. RECOVER отвечает на тему призыва SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Расширение знаний для клинического и общественного здравоохранения в ответ на эпидемию SARS-CoV-2 и основывается на многолетних инвестициях Европейской комиссии в клинические исследования для обеспечения готовности к эпидемическому реагированию. Таким образом, RECOVER предоставит ряд данных и аналитических результатов для руководства ответными мерами общественного здравоохранения, включая описанное здесь исследование передачи инфекции в домохозяйствах.

Цель: оценить ключевые параметры передачи SARS-CoV-2 в Европе на основе наблюдения за распространением вируса в домашнем хозяйстве и сероконверсией членов домохозяйства, а также охарактеризовать взгляды и опыт домохозяйств в отношении восприятий, практики инфекционного контроля и воздействия введенных мер изоляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сообщество в районе Утрехта

Описание

Критерии включения:

  • Все члены семьи или их законные опекуны дают согласие на участие
  • Все члены домохозяйства готовы заполнять дневники и анкеты на время последующего наблюдения.
  • Все члены домохозяйства готовы и способны самостоятельно брать мазки из носа и горла, (подмножество) образцы слюны и капиллярной крови пальцем. Если родители/опекуны маленьких детей отказываются брать образец крови у своего ребенка, это не является основанием для исключения.

Критерий исключения:

  • Пациенты или члены семьи, которые не могут дать согласие или не желают давать информированное согласие.
  • Будут включены дети, беременные женщины и пациенты с ограниченными физическими возможностями. Будут выявлены те, кто не в состоянии дать свое согласие, и согласие будет запрошено у соответствующих консультантов.
  • Домохозяйства, у которых нет ежедневного доступа к смартфону или планшету с подключением к Интернету, будут исключены, поскольку для последующего наблюдения за домохозяйствами требуется использование интерактивного приложения для дневника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Семьи
В исследование могут быть включены пациенты с подтвержденной инфекцией SARS-Cov-2 и члены их семей любого возраста, если хотя бы один член семьи является ребенком в возрасте до 18 лет.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить ключевые параметры передачи SARS-CoV-2 в Европе на основе наблюдения за распространением вируса в домашнем хозяйстве и сероконверсией членов домохозяйства до завершения исследования, в среднем за 4 недели.
Временное ограничение: Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Оценить ключевые параметры передачи SARS-CoV-2 в Европе на основе наблюдения за распространением вируса в домашнем хозяйстве и сероконверсией членов домохозяйства. Включая вторичные показатели атаки и скорость передачи.
Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените инкубационный период до завершения исследования, в среднем 4 недели.
Временное ограничение: Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Выведите из данных инкубационный период параметра передачи.
Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Оцените время генерации через завершение исследования, в среднем 4 недели.
Временное ограничение: Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Выведите из данных время генерации параметра передачи.
Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Оценить восприимчивость через завершение исследования, в среднем через 4 недели.
Временное ограничение: Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Сделайте вывод на основе данных о степени восприимчивости различных типов людей. Рассчитывается следующим образом: количество вторичных случаев / общее количество зараженных.
Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Оценить заразность через завершение исследования, в среднем через 4 недели.
Временное ограничение: Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Сделайте вывод на основе данных о коэффициенте заразности различных типов людей. Рассчитывается следующим образом: количество индексных случаев с вторичной передачей / общее количество индексных случаев.
Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Оцените передачу через завершение исследования, в среднем 4 недели.
Временное ограничение: Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Сделайте вывод из данных о скорости передачи различных типов домохозяйств (например, количество членов домохозяйства, бытовые условия, санузлы, домашние животные) и поведенческие характеристики.
Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Определите уровень сероконверсии и его сравнение с вирусологически подтвержденными инфекциями SARS-CoV-2 по завершении исследования, в среднем через 4 недели.
Временное ограничение: Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.
Определить уровень сероконверсии и его сравнение с вирусологически подтвержденными инфекциями SARS-CoV-2.
Образцы и данные, собранные по завершении исследования, в среднем 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UMC Utrecht

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL73581.041.20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться