Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innenfor husholdningsoverføring av covid-19-infeksjoner (VERDI)

23. juni 2022 oppdatert av: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

Innenfor husholdningsoverføring av SARS-CoV-2-infeksjoner, en multisenterprospektiv

I fravær av vaksine kan spredningen av SARS-CoV-2 bare dempes via ikke-farmasøytiske intervensjoner som reduserer risikoen for overføring fremover. For tiden implementerer europeiske beslutningstakere kombinasjoner av voldsomme pandemikontrolltiltak. Det er imidlertid betydelig usikkerhet om overføringsdynamikken til SARS-CoV-2 og følgelig effekten av hver spesifikke avbøtende intervensjon, så vel som deres felles innvirkning på pandemiens utvikling. Dessuten er det usikkert hvordan og når folkehelseresponsen skal endres når pandemien begynner å avta. Det er et presserende behov for data som kan bidra til ytterligere å avdekke de viktigste overføringsegenskapene til SARS-CoV-2 i befolkningen. Husholdningsstudier er derfor en nyttig tilnærming for å få innsikt i hoveddeterminantene for overføring og for å utlede estimater av overføringsparametere. Ved å fullt ut karakterisere den kritiske prosessen med SARS-CoV-2 husholdningsoverføring og hvordan de varierer etter pasient- og husholdningsegenskaper, kan infeksjonsdynamikken i befolkningen belyses ytterligere.

Å svare på SARS-CoV-2 effektivt fra et samfunnsomsorgsperspektiv vil også kreve forståelse av oppfatninger, tro og handlinger som tas av pasienter og publikum.

En "nedenfra og opp" undervurdering av slike problemer er avgjørende for å forstå hvordan man best kan utforme effektive samfunnsstrategier.

Rapid European COVID-19 Emergency Research Response (RECOVER) er et prosjekt som involverer ti internasjonale partnere som er valgt ut for finansiering av EU under forskningsrammeverket Horisont 2020. RECOVER svarer på utlysningstema SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Fremme kunnskap for den kliniske og folkehelseresponsen på SARS-CoV-2-epidemien og bygger på mange års investering fra Europakommisjonen i klinisk forskningsberedskap for epidemisk respons. RECOVER vil derfor gi en rekke data og analytiske resultater for å veilede folkehelseresponsen, inkludert den her beskrevne overføringsstudien i husholdninger.

Mål: Estimere sentrale overføringsparametere for SARS-CoV-2 i Europa fra observasjon innen husholdningsvirusspredning og serokonversjon av husholdningsmedlemmer og karakterisere husholdningenes synspunkter og erfaringer angående oppfatninger, praksis angående infeksjonskontroll og virkninger av pålagte isolasjonstiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584CX
        • UMC Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunn i regionen Utrecht

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle medlemmer av husstanden eller deres juridiske foresatte samtykker til deltakelse
  • Alle medlemmer av husstanden er villige til å fylle ut dagbøker og spørreskjemaer under oppfølgingens varighet
  • Alle medlemmer av husstanden er villige til og i stand til å ta selvprøver av nese-halsprøver, (en undergruppe) spytt- og kapillærblodprøver med fingeren. Dersom småbarnsforeldre/foresatte kvier seg for å ta blodprøve av barnet sitt, er dette ingen grunn til eksklusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eller husstandsmedlemmer som ikke kan samtykke, eller ikke ønsker å gi informert samtykke.
  • Barn, gravide og pasienter med manglende kapasitet vil inkluderes. De som mangler kapasitet til å samtykke for seg selv, vil bli identifisert og samtykke vil bli innhentet fra en passende konsultert.
  • Husstander som ikke har daglig tilgang til smarttelefon eller nettbrett med internettforbindelse, vil bli ekskludert, da oppfølging av husholdninger krever bruk av interaktiv dagbok-app.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Familier
Pasienter med bekreftet SARS-Cov-2-infeksjon og deres husstandsmedlemmer i alle aldre kan bli registrert i studien, hvis minst ett husstandsmedlem er et barn under 18 år.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer nøkkeloverføringsparametere for SARS-CoV-2 i Europa fra observasjon innen husholdningsvirusspredning og serokonversjon av husholdningsmedlemmer gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 uker.
Tidsramme: Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Estimer nøkkeloverføringsparametere for SARS-CoV-2 i Europa fra observasjon innen husholdningsvirusspredning og serokonversjon av husholdningsmedlemmer. Inkludert sekundære angrepshastigheter og overføringshastighet.
Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregn inkubasjonsperioden gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 4 uker.
Tidsramme: Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Utlede fra dataene overføringsparameterens inkubasjonsperiode.
Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Estimer generasjonstiden gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker.
Tidsramme: Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Utlede fra dataene generasjonstiden for overføringsparameteren.
Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Estimer følsomheten gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Tidsramme: Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Utlede fra datafølsomhetsraten til forskjellige typer individer. Beregnet som følger: antall sekundære tilfeller / totalt antall eksponerte.
Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Estimer smitteevnen gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Tidsramme: Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Utlede fra datasmittegraden til forskjellige typer individer. Beregnes som følger: antall indekstilfeller med sekundæroverføring / totalt antall indekstilfeller.
Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Estimer overføringen gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 uker.
Tidsramme: Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Utlede fra dataene overføringshastigheten til forskjellige typer husholdninger (f. antall husstandsmedlemmer, boforhold, sanitæranlegg, kjæledyr) og atferdsegenskaper.
Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Bestem serokonversjonsrater og hvordan dette sammenlignes med virologisk bekreftede SARS-CoV-2-infeksjoner gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 4 uker.
Tidsramme: Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.
Bestem serokonversjonsrater og hvordan dette sammenlignes med virologisk bekreftede SARS-CoV-2-infeksjoner
Prøver og data samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL73581.041.20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere