Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektioiden kotitalouksien tartunnan piirissä (VERDI)

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

SARS-CoV-2-infektioiden kotitalouksien tartunnan piirissä, monikeskuspotentiaalinen

Rokotteen puuttuessa SARS-CoV-2:n leviämistä voidaan lieventää vain ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä, jotka vähentävät eteenpäin leviämisen riskiä. Tällä hetkellä eurooppalaiset poliittiset päättäjät toteuttavat rajujen pandemioiden torjuntatoimenpiteiden yhdistelmiä. SARS-CoV-2:n leviämisdynamiikasta ja siten kunkin yksittäisen lieventämistoimenpiteen vaikutuksesta sekä niiden yhteisvaikutuksesta pandemian kehitykseen on kuitenkin huomattavaa epävarmuutta. Lisäksi on epävarmaa, kuinka ja milloin kansanterveystoimia tulisi muuttaa pandemian alkaessa hidastua. Tarvitaan kiireesti tietoja, jotka voivat auttaa selvittämään SARS-CoV-2:n keskeisiä tartuntaominaisuuksia väestössä. Kotitaloustutkimukset ovat siksi hyödyllinen tapa saada käsitys tartunnan tärkeimmistä tekijöistä ja saada arvioita transmissioparametreista. Kuvaamalla täysin SARS-CoV-2:n kriittistä kotitalouksien tartuntaprosessia ja sitä, kuinka ne vaihtelevat potilaan ja kotitalouden ominaisuuksien mukaan, infektiodynamiikkaa väestössä voidaan selvittää edelleen.

SARS-CoV-2:een vastaaminen tehokkaasti yhteisön hoidon näkökulmasta edellyttää myös potilaiden ja yleisön käsitysten, uskomusten ja toimien ymmärtämistä.

Tällaisten asioiden alhaalta ylöspäin suuntautuva aliarviointi on ratkaisevan tärkeää, jotta ymmärretään, kuinka tehokkaita yhteisön strategioita voidaan parhaiten suunnitella.

Rapid European COVID-19 Emergency Research response (RECOVER) on hanke, jossa on mukana kymmenen kansainvälistä kumppania, jotka on valittu Euroopan unionin rahoitettavaksi Horisontti 2020 -tutkimuskehyksen puitteissa. RECOVER vastaa kutsuaiheeseen SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Tietojen lisääminen kliinisen ja kansanterveyden torjuntaan SARS-CoV-2-epidemiaan ja perustuu Euroopan komission useiden vuosien investointeihin kliinisen tutkimuksen valmiuksiin epidemiavastaamiseen. RECOVER tarjoaa siksi joukon tietoja ja analyyttisiä tuloksia, jotka ohjaavat kansanterveystoimia, mukaan lukien tässä kuvattu kotitalouksien tartuntatutkimus.

Tavoite: Arvioi tärkeimmät SARS-CoV-2:n leviämisparametrit Euroopassa tarkkailemalla kotitalouden sisällä tapahtuvaa viruksen leviämistä ja kotitalouden jäsenten serokonversiota sekä luonnehtia kotitalouksien näkemyksiä ja kokemuksia tartuntojen torjuntaan liittyvistä käsityksistä, käytännöistä ja määrättyjen eristystoimenpiteiden vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584CX
        • UMC Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisö Utrechtin alueella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki perheenjäsenet tai heidän lailliset huoltajansa suostuvat osallistumaan
  • Kaikki perheenjäsenet ovat valmiita täyttämään päiväkirjoja ja kyselyitä seurannan ajan
  • Kaikki perheenjäsenet ovat halukkaita ja pystyvät ottamaan itse nenä-kurkkunäytteitä, (osajoukon) sylki- ja kapillaariverinäytteet sormella. Jos pienten lasten vanhemmat/huoltajat ovat haluttomia ottamaan verinäytettä lapseltaan, tämä ei ole syy poissulkemiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tai perheenjäsenet, jotka eivät voi antaa suostumusta tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Mukaan otetaan lapset, raskaana olevat naiset ja vajaakuntoiset potilaat. Ne, joilla ei ole kykyä antaa suostumustaan, tunnistetaan ja suostumus pyydetään asianmukaiselta konsultilta.
  • Kotitaloudet, joilla ei ole päivittäistä pääsyä älypuhelimeen tai tablettiin internetyhteydellä, suljetaan pois, sillä kotitalouksien seuranta edellyttää interaktiivisen päiväkirjasovelluksen käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perheet
Tutkimukseen voidaan ottaa SARS-Cov-2-tartunnan saaneet potilaat ja heidän perheensä kaiken ikäiset, jos vähintään yksi perheenjäsen on alle 18-vuotias.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tärkeimmät SARS-CoV-2:n leviämisparametrit Euroopassa havainnoimalla kotitalouden sisällä tapahtuvaa viruksen leviämistä ja kotitalouden jäsenten serokonversiota tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioi SARS-CoV-2:n tärkeimmät leviämisparametrit Euroopassa tarkkailemalla kotitalouden sisällä tapahtuvaa viruksen leviämistä ja kotitalouden jäsenten serokonversiota. Sisältää toissijaiset hyökkäysnopeudet ja lähetysnopeudet.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi itämisaika tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Päättele tiedoista lähetysparametrin inkubaatioaika.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioi sukupolven aika tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Päättele tiedoista lähetysparametrin generointiaika.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioi herkkyys tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Päättele erityyppisten yksilöiden tietojen herkkyysasteesta. Laskettu seuraavasti: toissijaisten tapausten lukumäärä / altistuneiden kokonaismäärä.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioi tarttuvuus tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Päättele tiedoista erityyppisten yksilöiden tarttuvuusaste. Lasketaan seuraavasti: indeksitapausten lukumäärä toissijaisen siirron kanssa / indeksitapausten kokonaismäärä.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Arvioi tartunta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Päättele tiedoista erilaisten kotitalouksien siirtonopeus (esim. kotitalouden jäsenten lukumäärä, elinolosuhteet, saniteettitilat, lemmikkieläimet) ja käyttäytymisominaisuudet.
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Selvitä serokonversion määrä ja kuinka tämä verrataan virologisesti vahvistettuihin SARS-CoV-2-infektioihin tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 4 viikkoa.
Aikaikkuna: Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.
Selvitä serokonversioluvut ja kuinka tämä verrataan virologisesti vahvistettuihin SARS-CoV-2-infektioihin
Näytteet ja tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen loppuun saattamisessa, keskimäärin 4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL73581.041.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa