新型コロナウイルス感染症の家庭内感染 (VERDI)
SARS-CoV-2 感染症の家庭内感染、多施設の予測
ワクチンがない場合、SARS-CoV-2 の蔓延は、順方向感染のリスクを軽減する非医薬品介入によってのみ緩和できます。 現在、欧州の政策立案者は、強力なパンデミック対策措置を組み合わせて実施している。 しかし、SARS-CoV-2の伝播ダイナミクス、したがって、それぞれの特定の緩和介入の効果、およびパンデミックの進展に対するそれらの共同影響については、かなりの不確実性が存在する。 さらに、パンデミックが減速し始めた後、公衆衛生への対応をいつどのように変更すべきかは不透明です。 集団内における SARS-CoV-2 の重要な伝播特性をさらに解明するのに役立つデータが緊急に必要とされています。 したがって、世帯調査は、感染の主な決定要因についての洞察を得て、感染パラメータの推定値を導き出すのに有用なアプローチです。 SARS-CoV-2 の家庭内感染の重要なプロセスと、それが患者や家庭の特徴によってどのように変化するかを完全に特徴付けることで、集団内の感染力学をさらに解明することができます。
地域ケアの観点から SARS-CoV-2 に効果的に対応するには、患者や一般の人々の認識、信念、行動を理解することも必要です。
効果的なコミュニティ戦略を設計する最善の方法を理解するには、このような問題を「ボトムアップ」で理解することが重要です。
欧州新型コロナウイルス感染症緊急研究対応 (RECOVER) は、Horizon 2020 研究枠組みに基づいて欧州連合から資金提供を受けるために選ばれた 10 の国際パートナーが参加するプロジェクトです。 RECOVER は、コールトピック SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: SARS-CoV-2 流行に対する臨床および公衆衛生対応に関する知識の進歩に対応しており、流行対応のための臨床研究の準備に対する欧州委員会による長年の投資に基づいています。 したがって、RECOVER は、ここで説明する家庭内感染調査を含む、公衆衛生対応の指針となるさまざまなデータと分析結果を提供します。
目的: 家庭内のウイルス拡散と世帯員の血清変換の観察からヨーロッパにおける SARS-CoV-2 の主要な伝播パラメータを推定し、感染制御に関する認識、実践、強制された隔離措置の影響に関する世帯の見解と経験を特徴付ける。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Utrecht、オランダ、3584CX
- UMC Utrecht
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 家族全員または法定後見人が参加に同意する
- 家族全員が追跡調査期間中、日記やアンケートに記入することに同意します。
- 家族全員が、鼻喉ぬぐい液、(一部の)唾液、および毛細管血液サンプルを指で自己採取する意思があり、それが可能です。 幼い子供の親/保護者が子供から血液サンプルを採取することに消極的であっても、それは除外の理由にはなりません。
除外基準:
- インフォームド・コンセントに同意できない、または提供を希望しない患者または家族。
- 子供、妊婦、能力のない患者も含まれる。 自ら同意する能力を欠いている者は特定され、適切な相談者に同意が求められます。
- インターネットに接続されたスマートフォンやタブレットに毎日アクセスできない世帯は除外されます。世帯のフォローアップにはインタラクティブな日記アプリの使用が必要となるためです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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家族
SARS-Cov-2感染が確認された患者とその家族のあらゆる年齢層は、世帯員の少なくとも1人が18歳未満の子供であれば、研究に参加できる。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均4週間の研究完了までの世帯内でのウイルスの蔓延と世帯員の血清変換の観察から、欧州におけるSARS-CoV-2の主要な伝播パラメータを推定する。
時間枠:研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
|
家庭内でのウイルスの蔓延と世帯員の血清変換の観察から、ヨーロッパにおける SARS-CoV-2 の主要な伝播パラメーターを推定します。
二次攻撃率と送信率を含みます。
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研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究完了までの潜伏期間は平均 4 週間と推定されます。
時間枠:研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
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データから送信パラメータの潜伏期間を推測します。
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研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
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研究完了までの生成時間は平均 4 週間と見積もられます。
時間枠:研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
|
データから送信パラメータの生成時間を推測します。
|
研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
|
平均4週間の研究完了までの感受性を推定します。
時間枠:研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
|
さまざまなタイプの個人のデータ感受性率から推測します。
次のように計算されます:二次感染者の数 / 暴露された総数。
|
研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
|
研究完了までの感染力を推定します(平均4週間)。
時間枠:研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
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さまざまなタイプの個人のデータ感染率から推測します。
次のように計算されます: 二次送信を伴うインデックス ケースの数 / インデックス ケースの総数。
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研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
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研究完了までの感染の推定期間は平均 4 週間です。
時間枠:研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
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データからさまざまなタイプの世帯の伝送速度を推測します (例:
家族の人数、生活環境、衛生設備、ペット)および行動特性。
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研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
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研究完了までの平均4週間にわたる血清変換率とウイルス学的に確認されたSARS-CoV-2感染との比較を決定します。
時間枠:研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
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血清変換率を決定し、これをウイルス学的に確認された SARS-CoV-2 感染とどのように比較するか
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研究完了までに平均 4 週間かかるサンプルとデータが収集されました。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Patricia Bruijning, MD PhD、UMC Utrecht
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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