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Transmisión dentro del hogar de infecciones por COVID-19 (VERDI)

23 de junio de 2022 actualizado por: Patricia Bruijning-Verhagen, UMC Utrecht

Dentro de la transmisión domiciliaria de infecciones por SARS-CoV-2, una prospectiva multicéntrica

En ausencia de una vacuna, la propagación del SARS-CoV-2 solo puede mitigarse mediante intervenciones no farmacéuticas que reduzcan los riesgos de transmisión hacia adelante. Actualmente, los políticos europeos están implementando combinaciones de feroces medidas de control de pandemias. Sin embargo, existe una incertidumbre sustancial sobre la dinámica de transmisión del SARS-CoV-2 y, en consecuencia, el efecto de cada intervención de mitigación específica, así como su impacto conjunto en la evolución de la pandemia. Además, no está claro cómo y cuándo se debe modificar la respuesta de Salud Pública una vez que la pandemia comience a desacelerarse. Existe una necesidad urgente de datos que puedan ayudar a desentrañar aún más las características clave de transmisión del SARS-CoV-2 en la población. Los estudios de hogares son, por lo tanto, un enfoque útil para obtener información sobre los principales determinantes de la transmisión y obtener estimaciones de los parámetros de transmisión. Al caracterizar completamente el proceso crítico de la transmisión doméstica del SARS-CoV-2 y cómo varía según las características del paciente y del hogar, se puede dilucidar aún más la dinámica de la infección en la población.

Responder al SARS-CoV-2 de manera efectiva desde una perspectiva de atención comunitaria también requerirá comprender las percepciones, creencias y acciones tomadas por los pacientes y el público.

Una comprensión 'de abajo hacia arriba' de tales problemas es fundamental para comprender la mejor manera de diseñar estrategias comunitarias efectivas.

Rapid European COVID-19 Emergency Research Response (RECOVER) es un proyecto en el que participan diez socios internacionales que han sido seleccionados para su financiación por la Unión Europea en el marco de investigación de Horizonte 2020. RECOVER responde al tema de la convocatoria SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020: Avance del conocimiento para la respuesta clínica y de salud pública a la epidemia de SARS-CoV-2 y se basa en muchos años de inversión de la Comisión Europea en la preparación de la investigación clínica para la respuesta a la epidemia. Por lo tanto, RECOVER proporcionará una variedad de datos y resultados analíticos para guiar la respuesta de salud pública, incluido el estudio de transmisión en el hogar descrito aquí.

Objetivo: estimar los parámetros de transmisión clave del SARS-CoV-2 en Europa a partir de la observación de la propagación del virus en el hogar y la seroconversión de los miembros del hogar y caracterizar las opiniones y experiencias de los hogares con respecto a las percepciones, las prácticas con respecto al control de infecciones y los impactos de las medidas de aislamiento impuestas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Comunidad dentro de la región de Utrecht

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los miembros del hogar o sus tutores legales dan su consentimiento para participar
  • Todos los miembros del hogar están dispuestos a completar diarios y cuestionarios durante la duración del seguimiento.
  • Todos los miembros de la familia están dispuestos y son capaces de tomar muestras de hisopos de nariz y garganta, (un subconjunto) de saliva y muestras de sangre capilar con el dedo. Si los padres/cuidadores de niños pequeños son reacios a tomar una muestra de sangre de su hijo, esto no es motivo de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes o miembros del hogar que no pueden dar su consentimiento o no desean dar su consentimiento informado.
  • Se incluirán niños, mujeres embarazadas y pacientes sin capacidad. Aquellos que carezcan de capacidad para dar su consentimiento por sí mismos serán identificados y se solicitará el consentimiento de un consultado adecuado.
  • Se excluirán los hogares que no tengan acceso diario a un teléfono inteligente o tableta con conexión a Internet, ya que el seguimiento de los hogares requiere el uso de una aplicación de diario interactivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Familias
Los pacientes con infección confirmada por SARS-Cov-2 y los miembros de su hogar de todas las edades pueden inscribirse en el estudio, si al menos un miembro del hogar es un niño menor de 18 años.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estime los parámetros de transmisión clave del SARS-CoV-2 en Europa a partir de la observación de la propagación del virus en el hogar y la seroconversión de los miembros del hogar hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Estimar los parámetros de transmisión clave del SARS-CoV-2 en Europa a partir de la observación de la propagación del virus en el hogar y la seroconversión de los miembros del hogar. Incluidas las tasas de ataque secundario y la tasa de transmisión.
Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calcule el período de incubación hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Inferir de los datos el período de incubación del parámetro de transmisión.
Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Estime el tiempo de generación hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Inferir de los datos el tiempo de generación del parámetro de transmisión.
Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Estime la susceptibilidad hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Inferir a partir de la tasa de susceptibilidad de los datos de diferentes tipos de individuos. Calculado de la siguiente manera: número de casos secundarios / número total de expuestos.
Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Estime la infecciosidad hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Inferir a partir de la tasa de infecciosidad de los datos de diferentes tipos de individuos. Calculado de la siguiente manera: número de casos índice con transmisión secundaria / número total de casos índice.
Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Estime la transmisión hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Inferir a partir de los datos la tasa de transmisión de diferentes tipos de hogares (p. número de miembros del hogar, condiciones de vida, instalaciones sanitarias, mascotas) y características de comportamiento.
Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Determine las tasas de seroconversión y cómo se comparan con las infecciones por SARS-CoV-2 confirmadas virológicamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Periodo de tiempo: Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Determinar las tasas de seroconversión y cómo se comparan con las infecciones por SARS-CoV-2 confirmadas virológicamente
Muestras y datos recopilados hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Bruijning, MD PhD, UMC Utrecht

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL73581.041.20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SARS-CoV-2

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

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