评估在 MeMed Key® 平台上运行的血清和全血样本的分析等效性（毅力研究）

纳入标准：

1. 必须从患者或其法定监护人处获得书面知情同意书。 对于 18 岁以下的儿童，必须获得法定监护人的书面知情同意，并且根据当地要求可能需要患者的同意。
2. 90 天以上。
3. 临床怀疑急性细菌或病毒感染。
4. 急性传染病的症状 < 7 天。
5. 在过去 7 天内至少发烧一次（自我报告或体温 ≥ 37.8°C (100°F)）。

排除标准：

1. HIV、HBV、活动性 HCV 或活动性结核感染（自行声明或从病历中得知）。
2. 怀疑和/或确诊感染性胃肠炎/结肠炎。
3. 活动性炎症性疾病（例如 IBD、SLE、JIA、RA、Kawasaki 和其他血管炎）。
4. 怀孕 - 自我报告或医学确认。
5. 活动性恶性肿瘤。
6. 先天性或获得性免疫缺陷 (CID)。
7. 经证实或疑似感染分枝杆菌（例如结核病、MAC）、寄生虫或真菌（例如念珠菌、组织胞浆菌、曲霉菌）病原体。
8. 过去 7 天内有重大外伤或烧伤。
9. 在过去 7 天内接受过大手术的患者。

10. 目前使用免疫抑制或免疫调节疗法的治疗，包括但不限于：

    1. 在过去 10 天内的某个时间点服用 P.O.\IV\IM 高剂量类固醇 >1mg/kg/天泼尼松（或同等药物）或在过去 7 天内每天连续使用 >0.25mg/kg/天的类固醇
    2. 单克隆抗体、抗 TNF 剂
    3. 静脉注射免疫球蛋白 (IVIG)
    4. 环孢菌素、环磷酰胺、他克莫司、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤
    5. G/GM-CSF，干扰素。