MeMed Key® 플랫폼에서 실행되는 혈청 및 전혈 샘플의 분석적 동등성 평가(인내성 연구)

포함 기준:

1. 서면 동의서는 환자 또는 그/그녀의 법적 보호자로부터 얻어야 합니다. 18세 미만 어린이의 경우 법적 보호자의 서면 동의서를 받아야 하며 현지 요구 사항에 따라 환자의 동의가 필요할 수 있습니다.
2. 90일 이상.
3. 급성 세균 또는 바이러스 감염의 임상적 의심.
4. 급성 전염병의 증상 < 7일.
5. 지난 7일 이내에 최소 한 번 이상 발열을 경험했습니다(자가 보고 또는 체온 ≥ 37.8°C(100°F)).

제외 기준:

1. HIV, HBV, 활동성 HCV 또는 활동성 결핵 감염(자기 선언 또는 의료 기록에서 알려짐).
2. 감염성 위장염/대장염의 의심 및/또는 확진 진단.
3. 활성 염증성 질환(예: IBD, SLE, JIA, RA, Kawasaki, 기타 혈관염).
4. 임신 - 자가 보고 또는 의학적으로 확인됨.
5. 활동성 악성종양.
6. 선천성 또는 후천성 면역 결핍증(CID).
7. 미코박테리아(예: 결핵, MAC), 기생충 또는 진균(예: 칸디다, 히스토플라스마, 아스페르길루스) 병원체를 나타내는 감염이 입증되었거나 의심되는 경우.
8. 지난 7일 동안의 심각한 외상 또는 화상.
9. 최근 7일 이내 대수술을 받은 환자.

10. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역 억제 또는 면역 조절 요법을 사용한 현재 치료:

    1. 지난 10일 동안 특정 시점에 P.O.\IV\IM 고용량 스테로이드 >1mg/kg/일 프레드니손(또는 등가물) 투여 또는 지난 7일 동안 매일 스테로이드 연속 사용 > 0.25mg/kg/일
    2. 단클론항체, 항TNF 제제
    3. 정맥 면역글로불린(IVIG)
    4. 사이클로스포린, 사이클로포스파마이드, 타크로리무스, 아자티오프린, 메토트렉세이트
    5. G/GM-CSF, 인터페론.