一项评估 ICM-203 在膝骨关节炎患者中的安全性、耐受性和活性的研究。

纳入标准：

1. 筛选时的体重指数 (BMI) 为 18.0 至 40.0 kg/m2（含）。
2. 目标膝关节的 Kellgren-Lawrence 2 级或 3 级 OA。
3. 在筛选时，目标膝关节疼痛在 4 到 9 之间，包括在内，NRS 范围从 0（无疼痛）到 10（可以想象的最严重的疼痛）。
4. 筛选时，KOOS 日常生活功能得分 >25，膝关节功能的测量范围从 0（极度问题）到 100（没有问题）。
5. 筛选前 4 周用于缓解 OA 症状的稳定治疗方案，包括 NSAID。

排除标准：

1. 类风湿性关节炎、银屑病关节炎、痛风、假性痛风、自身免疫性 OA、软骨钙质沉着症、血色素沉着症、绒毛结节性滑膜炎和滑膜软骨瘤病或研究者认为可能引起膝部炎症的其他病症的病史。
2. 在第 1 天之前不到 90 天将类固醇、透明质酸盐或其他药物注射到目标膝关节。
3. 在筛选后的 12 个月内，目标膝关节受到严重伤害，例如韧带撕裂或严重扭伤。
4. 残疾严重到受试者不能遵守研究要求，包括导致行走困难或无法行走的膝关节症状。
5. 在第 1 天之前的 180 天内对目标膝关节进行手术。
6. 计划在未来 12 个月内进行全膝关节置换术或其他膝关节手术。
7. 研究者认为活动性关节感染或其他并发的医学或精神疾病会使受试者不适合研究。