股总动脉和股浅动脉合并病变的血管内治疗
慢性下肢威胁性缺血患者股总动脉和股浅动脉联合病变的血管内治疗
研究概览
详细说明
学习规划:
这是一项前瞻性研究,将包括在当地伦理委员会批准本研究并获得书面知情同意后需要血运重建的患者。
学习环境:
这项研究将在 Sohag 大学医院和开罗大学医院进行。
研究样本:
这项研究将包括 25 名患有慢性下肢威胁性缺血并需要血管内血运重建并符合合格标准的患者。
研究中的所有患者均接受以下检查:-(A) 病史
采集所有患者的完整病史,特别关注以下方面:
- 年龄、性别和生活方式。
- 糖尿病、高血压、血脂异常、中风和冠心病病史。
- 吸烟史、充血性心力衰竭和慢性肾病。
- 血液病史和高凝状态。
- 局部或全身感染史。
- 同一肢体和其他肢体先前的血运重建史。 (B)考试
一般检查:
- 一般情况。
- 生命体征:-(脉搏、血压、体温、呼吸)。
- 全身检查和术前医学评估,尤其是心肺和肾脏系统评估。
地方考试:
- 检查整个动脉树的动脉搏动。
- 测量踝臂指数(ABI)和趾臂指数(TBI)。
- 检查任何伤口并测量其尺寸。 (c) 调查包括:_
- 全血细胞计数、血脂谱、空腹血糖和 HgA1C。
- 出血时间和凝血时间。
- 凝血酶原时间和浓度、血清尿素和肌酐。
- 超声心动图和心电图。
- 受影响肢体的双动脉。
- 腹主动脉和双下肢的 CT 血管造影,除非肌酐清除率 (CrCl) 受损 (D) 程序 所有程序将由血管外科医生在手术室进行。 有意识镇静的局部麻醉是指征,除非对不安和疼痛的患者需要全身麻醉。
可通过使用专用 6-F 或 7-F 长护套(45 厘米)的经主动脉分叉入路或使用专用 6 -F 或 7-F 长护套 (90 cm) 或如果顺行方法失败则通过腘入路逆行。
放置护套后,静脉推注 50 UI kg-1 肝素。 执行数字减影血管造影 (DSA) 以评估病变。 在使用亲水性 0.035 英寸导丝成功通过目标病灶后,最好进行无病灶预扩张的初次支架置入术。 可能涉及一种从 CFA 到股浅动脉 (SFA) 的支架技术。
最新一代的自扩张支架,例如Supera支架,将用于常见的股动脉病变。
球囊扩张支架用于相关的 SFA 病变。 自膨胀支架通常是后扩张的。 选择球囊尺寸,使标称直径比支架直径小 1 毫米,以减少内侧损伤,并且长度不超过支架长度。 该程序的技术结果由 DSA 评估。
在住院期间给予预防剂量的低分子肝素以预防静脉血栓栓塞事件。 术后,患者服用阿司匹林(75-160 毫克,第 1 天)和氯吡格雷(75 毫克,第 1 天),持续 6 个月。 6 个月后,患者仅服用氯吡格雷(75 毫克,第 1 天)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:hossam eldeen A soliman
- 电话号码:0101045804
- 邮箱:hossameldeen.mohamed@med.sohag.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 血清肌酐 < 2。
- 主诉由于新发动脉粥样硬化疾病导致慢性下肢威胁性缺血,即既往未对股总动脉进行干预并伴有股浅动脉病变(Rutherford 2-5 期)。
排除标准:
- - 非动脉粥样硬化病症(例如:血管炎、胶原血管病、伯格氏病、辐射)。
- 急性肢体缺血。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:带支架的血管成形术
|
扩张狭窄动脉并置入支架
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续的临床改善。
大体时间:1年
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≥ 1 类卢瑟福分类的持续上移,而不需要对幸存患者进行重复的靶病变血运重建。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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血管成形术和支架术的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名