SHR-1707 在阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和药效学。

纳入标准：

1. 签署知情同意书之日年龄≥55岁且≤85岁，男性或女性；
2. BMI≥19kg/m2且≤32 kg/m2，筛选或基线时体重≥45 kg且≤100 kg；
3. 必须符合 AD 或轻度 AD 引起的 MCI 的诊断标准；
4. HAMD-17的总分在筛选和基线时应≤10分；
5. Hachinski ischemic scale评分在筛选和基线时应≤4分；
6. 中心实验室定性淀粉样蛋白PET扫描结果证实存在AD病理改变；
7. 同意检测 ApoE 基因型；
8. 有稳定的照顾者；在使用 AD 对症药物的情况下，它们必须在基线访视前稳定至少 3 个月；

排除标准：

1. 由于其他医学或神经因素（AD 除外）导致的受试者认知障碍；
2. 过去一年内有中风或短暂性脑缺血发作、癫痫发作或其他无法解释的意识丧失史；
3. 任何可能干扰受试者认知评估的精神病学诊断；
4. 不能耐受 MRI 或有 MRI 禁忌症，筛选时 MRI 显示有明显病变，或有其他研究者认为可能给受试者带来重大风险的情况；
5. 怀疑对Aβ抗体药物和辅料过敏。
6. 筛选前6个月内有严重外伤或接受过手术，或计划在试验期间接受手术的患者；
7. 中度 (3b) 或重度肾功能衰竭或功能不全的病史；
8. 未控制的高血压：收缩压> 160mmHg和舒张压> 100mmHg，在筛选或基线仰卧位；
9. 筛选期间 12 导联心电图显示男性 QTcF >450ms，女性 >470ms；
10. 筛选期前 6 个月有低血糖昏迷或未控制的糖尿病病史；
11. 甲状腺功能障碍；
12. 在筛选期前 1 年内患有不稳定或有临床意义的心血管疾病，患有或目前患有心房颤动；
13. 筛查前 5 年内有恶性肿瘤史；
14. 由于免疫抑制药物的持续作用而具有临床显着全身免疫抑制的患者；
15. 筛选时人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）、梅毒螺旋体抗体和丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）呈阳性。 ]
16. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 超过 3 倍 ULN，或总胆红素超过 2 倍 ULN
17. 叶酸或维生素B12低于正常值下限
18. 凝血障碍
19. 根据调查者的说法，受试者在筛选期前的六个月内有自杀倾向或有过自杀行为；
20. 严重的视力或听力障碍，不能配合完成量表；
21. 怀孕的妇女，或妊娠试验结果呈阳性的有生育能力的妇女，或正在哺乳的妇女；在筛选期前 30 天内或最后一次使用研究药物后的六个月内计划生育孩子，但不愿意或不能采取有效的避孕措施。
22. 药物滥用或成瘾史；
23. 随机期前三个月或计划在试验期间使用双重抗血小板或抗凝药物；
24. 在筛选前 1 年内接受过任何被动免疫疗法或其他用于预防或延缓认知能力下降的长效生物制剂；
25. 研究中心的研究人员和相关人员或其他直接参与项目实施的人员；
26. 研究者认为存在任何可能导致受试者无法完成研究或对受试者构成重大风险的情况或其他干扰受试者完成研究评估能力的因素。