SHR-1707 输注治疗因阿尔茨海默病和轻度阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍的试验

纳入标准：

1. 能够了解试验程序和可能发生的不良事件，自愿参加试验，
2. 截至签署同意书之日，年龄在 55 岁至 85 岁（含）之间的男性或女性。
3. 筛查或基线时体重为45~100 kg（含），体重指数（BMI）为19~32 kg/m2（含）。
4. 受试者必须满足以下因阿尔茨海默病 (AD) 引起的轻度认知障碍 (MCI) 的临床标准或轻度 AD 的标准。
5. 受试者应有稳定的照顾者，帮助患者参与整个研究过程。

排除标准：

1. 其他医学或神经因素导致的认知障碍（非 AD）。
2. 过去 1 年内有中风或短暂性脑缺血发作、癫痫发作或其他原因不明的意识丧失病史。
3. 任何可能干扰受试者认知评估的精神病学诊断。
4. 不能耐受MRI检查或有MRI检查禁忌者。

6. 与既往疾病或合并疾病相关的排除标准，如方案中所列。

7. 方案中列出的与一般或实验室测试相关的排除标准。

8. 根据研究者的判断，受试者有自杀倾向或在筛选期前6个月内曾有过自杀行为。

9、视力或听力严重障碍，无法配合量表检查。

10.疑似对Aβ抗体药物及其辅料过敏的患者。

11. 怀孕或妊娠试验呈阳性的育龄妇女或正在哺乳期的妇女。

12.筛查前1年内有药物滥用和/或药物成瘾史。

13 在随机分组前 3 个月内或试验期间计划使用双重抗血小板或抗凝药物。

14. 随机分组前 1 年内曾接受过抗淀粉样蛋白免疫治疗。

15. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者。

16. 调查人员和现场相关人员或直接参与实施方案的其他人员。

17. 研究者或申办者认为受试者不适合入组的其他未明确原因。