评估用于阻塞泪管的装置

纳入标准：

22 岁或 22 岁以上的男性或女性抱怨眼部干燥，并且报告必须使用人工泪液或润滑剂。

1. OSDI 问卷的基线症状评分为 23 分或更高；和
2. OSDI 问卷有 3 个或更少的“不适用”回答

基础泪液分泌（Schirmer I 麻醉测试）< 10 毫米/5 分钟（两只眼睛中的一只）。 得分较低的眼睛是研究眼。

愿意并能够遵守研究程序和随访

愿意并能够提供知情同意

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排除标准：

慢性或当前的急性眼部炎症或感染的存在或病史，除了轻度睑缘炎或与原发性干眼症或已知会导致干眼症的疾病相关的炎症（例如 干燥综合征）。

任何一只眼睛、结膜或泪道系统中存在任何泪道阻塞、眼部疾病或状况，研究者认为这些情况会干扰研究结果的解释（例如，角膜移植、常规眼部注射、近期眼部手术、睑外翻、外科手术如烧灼术或既往泪管手术、明显的角膜或结膜瘢痕、翼状胬肉或结节性睑板炎；活动性眼部疱疹感染；眼睑或泪道癌；具有临床意义的角膜营养不良或其他可能导致角膜快速退化的疾病视力，如前（上皮）基底膜角膜营养不良、临床圆锥角膜或活动性湿性黄斑变性。

存在 - 或未经证实移除 - 其他小管阻塞装置。 慢性过敏性鼻炎

对学习材料、用品和药物过敏。

局部麻醉禁忌症。

积极使用外用药物（如类固醇和免疫抑制剂），无论剂量调整如何，塞子的使用都可能导致并发症。

入组前三个月内参加过另一项眼科临床试验。 参与者还必须愿意在研究期间避免进行另一项眼科研究。

研究者判断可能影响治疗的安全性或有效性、参与者对方案的依从性或可能混淆研究有效性的其他因素的眼部或非眼部并存健康状况数据收集或分析。 例如，怀孕或哺乳、患有翼状胬肉或人工润滑剂无法缓解的不受控制的睑缘炎的参与者被排除在外。 除非绝经后或医学上绝育（例如子宫切除术、双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术），否则女性参与者必须在研究第 0 天的尿妊娠试验 (UPT) 呈阴性，并且在整个过程中应使用医学上可接受的避孕方式研究。

在下列任何情况下使用药物：

a) 入组前 60 天内改变干眼药物（例如，Restasis 或 Xiidra）（即，参与者药物使用必须在研究前保持稳定。 如果他们在评估的过去 60 天内开始使用药物，或者如果他们打算在研究期间开始使用处方药，则他们可能不会被招募）； b) 已知会导致眼干的全身性药物（抗组胺药除外）（例如 利尿剂、抗高血压药、抗抑郁药、激素疗法），并且在入组前 30 天内其药物剂量不稳定。 在试验期间不得对这些药物的剂量进行预期调整； c) 在入组和之前 30 天之间口服四环素或阿奇霉素，除非它们的剂量在整个研究期间保持不变； d) 局部眼科抗生素、抗青光眼药物、类固醇、非甾体类抗炎药在入组前和入组前 30 天之间使用，但新处方的短期使用（15 天或更短）抗炎药物的患者除外-可能包括研究者在筛选访问期间使用的炎症（例如皮质类固醇）。

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