VC005 片剂在活动性强直性脊柱炎患者中的疗效和安全性临床研究。

纳入标准：

1. 受试者理解并自愿签署知情同意书（ICF），愿意并能够遵守研究方案；
2. 受试者在签署 ICF 时年龄在 18 至 70 岁之间（包括临界值），不分性别；
3. 受试者已根据 1984 年纽约修订版强直性脊柱炎标准诊断为 AS（具有第 ④ 条和第 ① 至 ③ 条中任一项即可诊断为 AS）： ①腰痛持续至少 3 个月，伴有疼痛通过活动改善，但不能通过休息改善； ②腰椎前后、侧屈方向运动受限； ③同年龄同性别胸椎伸展度低于正常值； ④双侧骶髂关节炎II-IV级，或单侧骶髂关节炎III-IV级；
4. 受试者在筛选访问和随机化之前患有活动性疾病，定义如下： Bath AS 疾病活动指数 (BASDAI) 评分≥ 4 且脊柱疼痛评分（BASDAI 问题 2）≥ 4（评分标准见附件 6）；
5. 接受过非甾体类抗炎药（NSAIDs）治疗但仍有活动性疾病，或因不耐受而停用NSAIDs的受试者；定义如下：受试者必须对推荐剂量（每种 NSAID ≥ 2 周且总使用≥ 4 周）有至少 2 次累积的不充分临床反应，或对至少 2 种不同的口服 NSAID 不耐受。 不耐受定义为由于相关的不良事件（例如，过敏反应、胃肠道体征或症状等）而停止使用 NSAIDs 治疗；
6. 在筛选时接受 NASIDs 治疗的受试者，需要在随机分组前连续稳定给药 ≥ 2 周；除紧急情况外，研究期间药物剂量没有变化；如果不服用，则在随机分组前至少停药 ≥ 2 周；
7. 如果受试者参加甲氨蝶呤 (MTX)、柳氮磺胺吡啶 (SASP) 和/或羟氯喹 (HCQ) 组合的研究，则受试者必须接受稳定剂量的 MTX（≤25 mg/周）和/或 SASP（≤3 g/天）和/或 HCQ（≤400 mg/天）至少在基线访问前 28 天。 最多允许组合使用两种背景 csDMARD；
8. 受试者在筛选时服用口服糖皮质激素剂量≤10 mg/天的泼尼松（或等效剂量的其他糖皮质激素），需要在随机分组前持续≥4周；如果受试者未服用口服糖皮质激素，则他们需要在随机分组前停药至少 ≥ 4 周；
9. 受试者在随机化之前已接受≤ 1 次先前的生物制剂治疗。 先前接受过生物制剂治疗的受试者在随机分组前必须关闭 ≥ 6 个半衰期。

排除标准：

1. 患有以下疾病或病史：

1. 已知或疑似完全性脊柱强直病史，或临床和影像学证实完全性脊柱强直；
2. 任何其他自身免疫性风湿病史；
3. 合并有严重关节外表现的患者，如高热、间质性肺炎、胸膜炎、心包炎、严重血管炎或神经系统病理；
4. 当前或近期患有严重、或进行性或不受控制的疾病的患者，包括：肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、代谢、呼吸、心血管或神经系统疾病；或研究者认为可能影响患者安全或依从性的患者等。

2.筛选试验时满足下列实验室检测指标之一：

1. 筛查时下列细菌或病毒检测呈阳性者，如 HIV、梅毒、乙型肝炎病毒（HBSAg、HBeAg、乙型肝炎病毒-DNA，任何三者均呈阳性）、丙型肝炎病毒（抗-丙型肝炎病毒抗体）；如果筛查阶段乙型肝炎表面抗原阴性（HBsAg-）和抗乙型肝炎核心抗体阳性（HBcAb+），则需要额外进行定量乙型肝炎病毒-DNA检测，如果定量>正常值则排除；
2. 血常规：白细胞计数（WBC）<3×109/L，中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.5×109/L，淋巴细胞绝对计数（ALC）<0.8×109/L，血小板（PLT）<100 ×109/L，血红蛋白（Hb）<100 g/L等。

3. 正在服用或有服用药物的历史：

1. 正在接受任何其他 csDMARDs 或生物 DMARDs（纳入标准中的 MTX、SASP、HCQ 除外）或其他违禁伴随药物治疗的患者；如果之前使用过 csDMARD，如沙利度胺、羟氯喹或来氟米特，那些在随机分组前停用沙利度胺、羟氯喹等≤ 4 周，停用来氟米特≤ 8 周的患者（使用标准受试者在考林胺治疗或活性炭治疗后不超过 28 天洗脱者不得入组试验）；
2. 接受过任何酪氨酸激酶 (JAK) 抑制剂（例如 Tofacitinib、Baricitinib、Upadacitinib等）；等。

4.可能对VC005、同类药物或其辅料过敏者 5. 有药物滥用或酒精依赖者 6. 研究者认为在试验过程中可能有胃肠道穿孔风险的受试者 7. 筛选前 12 周内参加过任何药物或器械的临床试验并使用过该药物或器械的受试者 8. 筛选前 6 个月内有大手术、关节手术史或计划进行手术的受试者9. 计划怀孕或处于妊娠期或哺乳期，或在整个试验期间及试验结束后3个月内不能采取有效避孕措施的女性患者（详见附件14） 10. 因任何原因被研究者认为不适合参加本研究者。